Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

GlowCaps Adherence Randomized Control Trial

2017. május 8. frissítette: University of Pennsylvania

Viselkedésgazdaságtan alkalmazása a gyógyszeres kezelés és a szokások kialakulásának elősegítésére

Ez a randomizált kontroll vizsgálat olyan beavatkozásokat tár majd fel, amelyek elősegítik a gyógyszeres kezelést egy olyan új elektronikus eszköz segítségével, amely nyomon követheti a napi tablettahasználatot. 500 alanyt randomizálunk a kísérlet 4 karjába. Az ellenőrző ágon kívül három karunk a következő lesz: emlékeztetők, pénzügyi ösztönzők, valamint emlékeztetők és pénzügyi ösztönzők.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kutatók célja olyan egyszerű „viselkedés-gazdaságtani” beavatkozások tanulmányozása, amelyek a fogyasztói elkötelezettségen alapulnak, hogy leküzdjék a gyógyszerszedés kognitív és motivációs akadályait. Céljaink hármasak: (1) elemezni, hogy mely beavatkozások a leghatékonyabbak a gyógyszeradherencia elősegítésében; (2) annak elemzése, hogy mely beavatkozások a leghatékonyabbak a hosszú távú szokások előmozdításában, amelyek akkor is megmaradnak, ha a beavatkozásokat megszüntetik; és (3) annak megértése, hogy a páciens különböző jellemzői (pl. életkor vagy kockázati preferenciák) előrejelzik az adherenciát vagy a kezelési fogékonyságot. A nyomozók azt tervezik, hogy nyomon követik a betegek napi betartását a krónikus betegségekre felírt gyógyszerhez egy olyan új technológia segítségével, amely elektronikusan figyeli, mikor nyitják ki a tablettát. Kontrollállapotunkban a betegeket megfigyelés alatt tartják, de nem kapnak emlékeztetőket, betartási információkat vagy ösztönzést, hogy tartsák be gyógyszereiket. Három további kezelésünk a következő lesz: (1) napi e-mailben, SMS-ben vagy telefonhívásban emlékeztetőt küldünk a betegnek a tabletta bevételére; (2) fizessen a betegeknek minden egyes tabletta bevétele után (3) napi e-mailt, szöveges üzenetet vagy telefonhívás-emlékeztetőt küldjön a páciensnek a tabletta bevételére, és fizessen a betegeknek minden egyes tabletta bevétele után.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

119

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
        • University of Pennsylvania

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

18 és 64 év közötti felnőttek, akik a Függetlenségi Kékkereszttől (IBX) részesülnek, és krónikus betegségekre orális receptet kapnak. Az alanyokat az IBX által a legalacsonyabb gyógyszerbirtoklási arányú betegekként azonosított alkalmas alanyok alapkészletéből toborozták.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • krónikus betegséggel diagnosztizált betegek
  • 18-84 éves korig

Kizárási kritériumok:

  • minden olyan beteg, aki nem felel meg a felvételi kritériumoknak
  • akik arról számoltak be, hogy jelenleg a hét napján használható tablettát használnak
  • akik számára az AT&T nem rendelkezik megbízható vezeték nélküli szolgáltatással a Glowcap számára a Way To Health platformmal való kommunikációhoz

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Irányító kar
Az 1. kar a kontroll kar lesz, amelyben az alanyokat utasítják, hogy használják a GlowCap-et krónikus betegségeik gyógyszereihez, de nem kapnak semmilyen konkrét ösztönzést a gyógyszer szedésére, vagy nem kapnak semmilyen segítséget, hogy ne felejtsék el ezt tenni.
Eszköz: GlowCap
A fő kutatási eszköz a GlowCaps nevű elektronikus tablettapalack (a Vitality cégtől), amely képes a tapadási adatokat továbbítani a Way to Health (WTH) internetes portálra. A vizsgálók az adherenciát úgy mérik, hogy megszámolják a megfelelően bevitt adagokat a vizsgálat utolsó négy hetében. Valahányszor felnyitják a pirulapalackot, dátum- és időbélyegzett vezeték nélküli jelet küldenek a Vitality szerverre az AT&T mobilhálózaton keresztül, amely aztán összesítés céljából feltöltődik a Way to Health portálra.
Emlékeztető kar
A 2. kar az emlékeztető kar lesz, napi e-mailekkel, szöveges üzenetekkel vagy telefonhívásokkal a beavatkozáshoz. Az alanyok tájékoztatást kapnak arról, hogy a gyógyszer napi betartásának elősegítése érdekében emlékeztetőket kapnak a vizsgálat első három hónapjában, és esetleg később a vizsgálat során. A vizsgálat kezdetén az alanyok lehetőséget kapnak arra, hogy napi e-mailes emlékeztetőket, SMS-emlékeztetőket vagy napi (automatikus) telefonhívás-emlékeztetőket kapjanak a tabletta bevételére, mindegyiket az általuk választott napszakban. Az alapértelmezett beállítás az lesz, hogy az alanyok minden nap reggel 8 órakor szöveges és e-mailes emlékeztetőket kapjanak. Az alanyok tájékoztatást kapnak arról, hogyan módosíthatják beállításaikat, ha különböző időpontokban eltérő emlékeztetőket szeretnének kapni.
Eszköz: GlowCap
A fő kutatási eszköz a GlowCaps nevű elektronikus tablettapalack (a Vitality cégtől), amely képes a tapadási adatokat továbbítani a Way to Health (WTH) internetes portálra. A vizsgálók az adherenciát úgy mérik, hogy megszámolják a megfelelően bevitt adagokat a vizsgálat utolsó négy hetében. Valahányszor felnyitják a pirulapalackot, dátum- és időbélyegzett vezeték nélküli jelet küldenek a Vitality szerverre az AT&T mobilhálózaton keresztül, amely aztán összesítés céljából feltöltődik a Way to Health portálra.
Viselkedési: Napi e-mailek, szöveges üzenetek vagy telefonhívások emlékeztetők
Ösztönzők Arm
A 3. kar lesz a pénzügyi ösztönzők ága, amelyben a tantárgyak betartásáért fizetnek. A teljes bevételüket a kísérlet végén a WTH platformon keresztül kezelik.
Eszköz: GlowCap
A fő kutatási eszköz a GlowCaps nevű elektronikus tablettapalack (a Vitality cégtől), amely képes a tapadási adatokat továbbítani a Way to Health (WTH) internetes portálra. A vizsgálók az adherenciát úgy mérik, hogy megszámolják a megfelelően bevitt adagokat a vizsgálat utolsó négy hetében. Valahányszor felnyitják a pirulapalackot, dátum- és időbélyegzett vezeték nélküli jelet küldenek a Vitality szerverre az AT&T mobilhálózaton keresztül, amely aztán összesítés céljából feltöltődik a Way to Health portálra.
Viselkedési: Fizetett a ragaszkodásért
Ösztönzők és emlékeztetők Arm
A 4. kar lesz a pénzügyi ösztönzők és emlékeztetők ága, amelyben a tantárgyak betartásáért fizetnek. A teljes bevételüket a kísérlet végén a WTH platformon keresztül kezelik. Emellett napi e-mailt, SMS-t vagy telefonhívást is kapnak a beavatkozáshoz. Az alanyok tájékoztatást kapnak arról, hogy a gyógyszer napi betartásának elősegítése érdekében emlékeztetőket kapnak a vizsgálat első három hónapjában, és esetleg később a vizsgálat során. A vizsgálat kezdetén az alanyok lehetőséget kapnak arra, hogy napi e-mailes emlékeztetőket, SMS-emlékeztetőket vagy napi (automatikus) telefonhívás-emlékeztetőket kapjanak a tabletta bevételére, mindegyiket az általuk választott napszakban. Az alapértelmezett beállítás az lesz, hogy az alanyok minden nap reggel 8 órakor szöveges és e-mailes emlékeztetőket kapjanak. Az alanyok tájékoztatást kapnak arról, hogyan módosíthatják beállításaikat, ha különböző időpontokban eltérő emlékeztetőket szeretnének kapni.
Eszköz: GlowCap
A fő kutatási eszköz a GlowCaps nevű elektronikus tablettapalack (a Vitality cégtől), amely képes a tapadási adatokat továbbítani a Way to Health (WTH) internetes portálra. A vizsgálók az adherenciát úgy mérik, hogy megszámolják a megfelelően bevitt adagokat a vizsgálat utolsó négy hetében. Valahányszor felnyitják a pirulapalackot, dátum- és időbélyegzett vezeték nélküli jelet küldenek a Vitality szerverre az AT&T mobilhálózaton keresztül, amely aztán összesítés céljából feltöltődik a Way to Health portálra.
Viselkedési: Napi e-mailek, szöveges üzenetek vagy telefonhívások emlékeztetők
Viselkedési: Fizetett a ragaszkodásért

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A bevett adagok száma
Időkeret: 40 hét
Ez egy randomizált, kontrollált vizsgálat 5 karral – 1 kontroll és 4 intervenciós. Az elsődleges eredmény a vizsgálat során előírt adagok száma lesz.
40 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az alanyok jóllétéről számoltak be
Időkeret: 13 hét
A másodlagos eredmények az alanyok jólléte és a különböző beavatkozások értékelése lesz. A másodlagos eredmények magukban foglalják a massachusettsi Blue Cross Blue Shield (BCBS) által benyújtott kérelmeket és az alanyok ellátási költségeit a beavatkozás után két évig.
13 hét
Az alanyok értékelése a különböző beavatkozásokról
Időkeret: 26 hét
A másodlagos eredmények az alanyok jólléte és a különböző beavatkozások értékelése lesz. A másodlagos eredmények magukban foglalják a massachusettsi Blue Cross Blue Shield (BCBS) által benyújtott kérelmeket és az alanyok ellátási költségeit a beavatkozás után két évig.
26 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Pennsylvania

Együttműködők

Harvard University
Donaghue Medical Research Foundation
National Bureau of Economic Research, Inc.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Judd Kessler, University of Pennsylvania
  • Kutatásvezető: Dmitry Taubinsky, Harvard University
  • Kutatásvezető: Eric Zwick, Harvard University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. február 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2017. március 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2017. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. december 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. december 19.

Első közzététel (BECSLÉS)

2012. december 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. május 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 8.

Utolsó ellenőrzés

2017. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 816493
  • 10035604 (OTHER_GRANT: Robert Wood Johnson Foundation)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az egyes résztvevők adatait más kutatók nem bocsátják rendelkezésre. Minden adatot azonosítás nélkül, összesítünk és összesítünk.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Orvosi ragaszkodás

Klinikai vizsgálatok a GlowCap

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malta

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel