Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

GlowCaps Adherence Randomized Control Trial

maanantai 8. toukokuuta 2017 päivittänyt: University of Pennsylvania

Käyttäytymistaloustieteen käyttö lääkkeiden noudattamisen ja tapojen muodostumisen edistämiseen

Tässä satunnaistetussa kontrollitutkimuksessa tutkitaan interventioita lääkkeiden noudattamisen edistämiseksi käyttämällä uutta elektronista laitetta, joka voi seurata päivittäistä pillereiden käyttöä. 500 koehenkilöä satunnaistetaan neljään kokeen haaraan. Ohjausvarren lisäksi kolme haaraamme ovat: muistutukset, taloudelliset kannustimet sekä muistutukset ja taloudelliset kannustimet.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat pyrkivät tutkimaan yksinkertaisia ​​"käyttäytymistaloudellisia" interventioita, jotka perustuvat kuluttajien sitoutumiseen kognitiivisten ja motivoivien esteiden voittamiseksi lääkityksen noudattamiselle. Tavoitteemme on kolme: (1) analysoida, mitkä interventiot ovat tehokkaimpia edistämään lääkityksen noudattamista; (2) analysoida, mitkä interventiot ovat tehokkaimpia edistämään pitkäaikaisia ​​tottumuksia, jotka säilyvät, vaikka interventiot poistetaan; ja (3) ymmärtää, kuinka potilaan erilaiset ominaisuudet (esim. ikä- tai riskimieltymykset) ennustavat hoitoon sitoutumista tai hoidon vastaanottavuutta. Tutkijat aikovat seurata potilaiden päivittäistä sitoutumista kroonisten sairauksien lääkkeeseen uudella tekniikalla, joka valvoo elektronisesti pilleripullon avaamista. Kontrollitilassamme potilaita seurataan, mutta heille ei anneta muistutuksia, hoitoon sitoutumista koskevia tietoja tai kannustimia lääkkeiden noudattamiseen. Kolme lisähoitoamme ovat joko: (1) potilaalle päivittäinen sähköposti, tekstiviesti tai puhelumuistutus pillerin ottamisesta; (2) maksaa potilaille jokaisesta pillerin ottopäivästä (3) antaa potilaalle päivittäin sähköpostin, tekstiviestin tai puhelumuistutuksen pillerin ottamisesta ja maksaa potilaille jokaisesta pillerin ottamisesta päivästä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

119

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • University of Pennsylvania

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 84 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

18–64-vuotiaat aikuiset, jotka saavat Independence Blue Crossin (IBX) turvaa ja saavat suun kautta annettavan reseptin krooniseen sairauteen. Koehenkilöt rekrytoitiin tukikelpoisten koehenkilöiden perusjoukosta, jotka IBX tunnistaa potilaiksi, joiden on todettu olevan alhaisin lääkkeiden hallussapitosuhde.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilailla, joilla on diagnosoitu krooninen sairaus
  • ikä 18-84

Poissulkemiskriteerit:

  • kaikki potilaat, jotka eivät täytä sisällyttämiskriteerejä
  • ihmiset, jotka kertovat käyttävänsä tällä hetkellä viikonpäivän pilleripulloa
  • ihmiset, joille AT&T:llä ei ole luotettavaa langatonta palvelua Glowcapille kommunikoidakseen Way To Health -alustan kanssa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ohjausvarsi
Käsivarsi 1 on kontrollihaara, jossa koehenkilöitä opastetaan käyttämään GlowCapia kroonisen sairauden lääkitykseen, mutta heille ei anneta erityistä kannustinta lääkkeen ottamiseen tai mitään apua sen muistamisessa.
Laite: GlowCap
Päätutkimusinstrumentti on elektroninen pilleripullo nimeltä GlowCaps (valmistaja Vitality), jolla on kyky välittää sitoutumistietoja Way to Health (WTH) -verkkoportaaliin. Tutkijat mittaavat hoitoon sitoutumista laskemalla oikein otettujen annosten lukumäärän tutkimuksen neljän viimeisen viikon aikana. Joka kerta kun pilleripullo avataan, päivämäärä- ja aikaleimattu langaton signaali lähetetään Vitality-palvelimelle AT&T-matkapuhelinverkon kautta, joka sitten ladataan Way to Health -portaaliin koottavaksi.
Muistutusvarsi
Arm 2 on muistutusvarsi, joka sisältää päivittäisiä sähköposti-, tekstiviesti- tai puhelumuistutuksia toimenpiteitä varten. Koehenkilöille kerrotaan, että lääkkeen päivittäisen noudattamisen helpottamiseksi heille tarjotaan muistutuksia tutkimuksen kolmen ensimmäisen kuukauden ajan ja mahdollisesti myöhemmin uudelleen tutkimuksen aikana. Tutkimuksen alussa koehenkilöille annetaan mahdollisuus saada päivittäin sähköpostimuistutuksia, tekstiviestimuistutuksia tai päivittäisiä (automaattisia) puhelumuistutuksia pillereiden ottamisesta, kukin valitsemaansa vuorokaudenaikaan. Oletusasetus on, että aiheet saavat sekä teksti- että sähköpostimuistutuksia joka päivä kello 8.00. Koehenkilöille kerrotaan, kuinka muuttaa asetuksiaan, jos he haluavat saada erilaisia ​​muistutuksia eri aikoina.
Laite: GlowCap
Päätutkimusinstrumentti on elektroninen pilleripullo nimeltä GlowCaps (valmistaja Vitality), jolla on kyky välittää sitoutumistietoja Way to Health (WTH) -verkkoportaaliin. Tutkijat mittaavat hoitoon sitoutumista laskemalla oikein otettujen annosten lukumäärän tutkimuksen neljän viimeisen viikon aikana. Joka kerta kun pilleripullo avataan, päivämäärä- ja aikaleimattu langaton signaali lähetetään Vitality-palvelimelle AT&T-matkapuhelinverkon kautta, joka sitten ladataan Way to Health -portaaliin koottavaksi.
Käyttäytyminen: Päivittäiset sähköposti-, tekstiviesti- tai puhelumuistutukset
Kannustimet Arm
Osa 3 on taloudellisten kannustimien osa, jossa opiskelijoille maksetaan sitoutumisesta. Heidän kokonaistulonsa hallinnoidaan kokeen lopussa WTH-alustan kautta.
Laite: GlowCap
Päätutkimusinstrumentti on elektroninen pilleripullo nimeltä GlowCaps (valmistaja Vitality), jolla on kyky välittää sitoutumistietoja Way to Health (WTH) -verkkoportaaliin. Tutkijat mittaavat hoitoon sitoutumista laskemalla oikein otettujen annosten lukumäärän tutkimuksen neljän viimeisen viikon aikana. Joka kerta kun pilleripullo avataan, päivämäärä- ja aikaleimattu langaton signaali lähetetään Vitality-palvelimelle AT&T-matkapuhelinverkon kautta, joka sitten ladataan Way to Health -portaaliin koottavaksi.
Käyttäytyminen: Maksettu sitoutumisesta
Kannustimet ja muistutukset Arm
Osa 4 on taloudellisten kannustimien ja muistutusten haara, jossa opiskelijoille maksetaan sitoutumisesta. Heidän kokonaistulonsa hallinnoidaan kokeen lopussa WTH-alustan kautta. He saavat myös päivittäin sähköposti-, tekstiviesti- tai puhelumuistutuksia puuttumisesta. Koehenkilöille kerrotaan, että lääkkeen päivittäisen noudattamisen helpottamiseksi heille tarjotaan muistutuksia tutkimuksen kolmen ensimmäisen kuukauden ajan ja mahdollisesti myöhemmin uudelleen tutkimuksen aikana. Tutkimuksen alussa koehenkilöille annetaan mahdollisuus saada päivittäin sähköpostimuistutuksia, tekstiviestimuistutuksia tai päivittäisiä (automaattisia) puhelumuistutuksia pillereiden ottamisesta, kukin valitsemaansa vuorokaudenaikaan. Oletusasetus on, että aiheet saavat sekä teksti- että sähköpostimuistutuksia joka päivä kello 8.00. Koehenkilöille kerrotaan, kuinka muuttaa asetuksiaan, jos he haluavat saada erilaisia ​​muistutuksia eri aikoina.
Laite: GlowCap
Päätutkimusinstrumentti on elektroninen pilleripullo nimeltä GlowCaps (valmistaja Vitality), jolla on kyky välittää sitoutumistietoja Way to Health (WTH) -verkkoportaaliin. Tutkijat mittaavat hoitoon sitoutumista laskemalla oikein otettujen annosten lukumäärän tutkimuksen neljän viimeisen viikon aikana. Joka kerta kun pilleripullo avataan, päivämäärä- ja aikaleimattu langaton signaali lähetetään Vitality-palvelimelle AT&T-matkapuhelinverkon kautta, joka sitten ladataan Way to Health -portaaliin koottavaksi.
Käyttäytyminen: Päivittäiset sähköposti-, tekstiviesti- tai puhelumuistutukset
Käyttäytyminen: Maksettu sitoutumisesta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Otettujen annosten lukumäärä
Aikaikkuna: 40 viikkoa
Tämä on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa on 5 haaraa – 1 kontrolli- ja 4 interventiohaaraa. Ensisijainen tulos on tutkimuksen aikana annettujen annosten määrä.
40 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkittavien raportoitu hyvinvoinnista
Aikaikkuna: 13 viikkoa
Toissijaisina tuloksina ovat tutkittavien raportoitu hyvinvointi ja koehenkilöiden arviot erilaisista interventioista. Toissijaisiin tuloksiin sisältyvät myös Massachusettsin Blue Cross Blue Shieldin (BCBS) hakemukset ja hoitokustannukset kahden vuoden ajan toimenpiteen jälkeen.
13 viikkoa
Tutkittavien arvio erilaisista interventioista
Aikaikkuna: 26 viikkoa
Toissijaisina tuloksina ovat tutkittavien raportoitu hyvinvointi ja koehenkilöiden arviot erilaisista interventioista. Toissijaisiin tuloksiin sisältyvät myös Massachusettsin Blue Cross Blue Shieldin (BCBS) hakemukset ja hoitokustannukset kahden vuoden ajan toimenpiteen jälkeen.
26 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Pennsylvania

Yhteistyökumppanit

Harvard University
Donaghue Medical Research Foundation
National Bureau of Economic Research, Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: Judd Kessler, University of Pennsylvania
  • Päätutkija: Dmitry Taubinsky, Harvard University
  • Päätutkija: Eric Zwick, Harvard University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. joulukuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. joulukuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 24. joulukuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 9. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 816493
  • 10035604 (OTHER_GRANT: Robert Wood Johnson Foundation)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja ei luovuteta muiden tutkijoiden käyttöön. Kaikista tiedoista poistetaan tunnistetiedot, ne yhdistetään ja niistä tehdään yhteenveto.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lääketieteellinen sitoutuminen

Kliiniset tutkimukset GlowCap

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Africa

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa