폭식에 대한 수용 기반 그룹 개입
2016년 10월 6일 업데이트: VA Office of Research and Development
이 연구는 VA의 전국 행동 체중 관리 프로그램(MOVE!)을 완료한 154명의 과체중 또는 비만 폭식 퇴역 군인 샘플에서 간단한 ACT(수용 및 전념 요법) 그룹 개입을 활성 대조군과 비교할 것을 제안합니다.
이 연구는 ACT 개입이 폭식과 고통을 줄이는 동시에 체중 감소의 기능과 유지를 개선할 것으로 예상합니다.
연구 개요
상세 설명
전체 성인의 약 2/3와 퇴역 군인의 약 75%가 과체중 또는 비만으로 인해 비만은 신체적, 정신적 기능에 상당한 손상을 입히고 의료 비용을 증가시키며 사망률이 높은 국가적 유행병이 됩니다.
과체중 및 비만 개인의 상당 부분이 스트레스나 부정적인 감정에 대한 반응으로 폭식을 하여 비만에 더 기여합니다.
비만과 폭식은 당뇨병, 관상 동맥 심장 질환, 골관절염, 호흡기 증상, 우울증 및 불안과 같은 여러 신체적 및 정신적 건강 동반 질환과 독립적으로 관련이 있습니다.
행동적 체중 감량 개입이 부분적으로 효과적이기는 했지만, 특히 폭식 행동이 있는 환자의 경우 체중 감량을 장기간 유지하는 경우는 거의 없습니다.
따라서 문제가 있는 섭식 및 비만과 관련된 정서적 및 행동적 요인을 구체적으로 다루기 위해 보다 집중적인 치료를 제공하는 단계적 치료 접근이 필요할 수 있습니다.
VA에 의해 전국적으로 시행되고 있는 실증적으로 지원되는 개입인 수용 및 헌신 치료(ACT)는 고통을 줄이고 삶의 질을 높이며 우울증에서 당뇨병.
연구자의 예비 연구 결과는 과체중 또는 비만 환자를 위한 간단한 ACT 기반 그룹 개입이 폭식과 고통을 실질적으로 줄이고 기능을 향상시킬 수 있음을 시사합니다.
이 연구는 VA San Diego Healthcare System(VASDHS)에서 표준 행동 체중 감량 개입인 MOVE!(Managing Overweight and/or Obesity for Veterans Everywhere)와 함께 폭식에 대한 ACT 개입의 효능을 테스트할 것을 제안합니다.
과체중 또는 비만(체질량 지수 > 25kg/m2)이고 폭식에 대한 임상 기준을 충족하는 환자(N = 154)는 매주 4개의 2시간 ACT 개입 그룹 또는 간단한 MOVE-II 활성 대조군을 받도록 무작위 배정됩니다. MOVE!에 참여한 후 그룹.
이 연구는 다음과 같은 가설을 세웁니다. 1) ACT 개입의 환자는 간단한 MOVE-II 활성 대조군의 환자보다 폭식 심각도가 훨씬 더 크게 감소할 것입니다(일차 결과). 2) ACT 개입의 환자는 환자보다 신체 및 정신 건강 기능, 비만 관련 삶의 질, 신체 활동 수준, 칼로리 및 영양 섭취, 정서적 고통 증상, 폭식 빈도 및 기타 형태의 감정적 식사에서 훨씬 더 큰 개선을 경험할 것입니다. 간략한 MOVE-II 활성 대조군에서; 3) ACT 개입과 관련된 이득은 간단한 MOVE-II 활성 대조군과 관련된 이득보다 더 오래 유지될 것입니다. 4) 3개월 및 6개월 추적에서 ACT 개입 환자는 간단한 MOVE-II 활성 대조군 환자에 비해 체질량 지수가 더 크게 감소할 것입니다. 5) 수용 및 조치의 척도는 관심 결과에 대한 ACT 중재에서 치료 반응을 중재할 것입니다.
폭식과 비만의 상당한 신체적, 심리적 후유증을 감안할 때, 폭식으로 고통받는 환자의 식사 장애를 줄이고 체중 감소 유지를 강화하며 기능을 향상시킬 수 있는 간단한 개입은 환자 치료에 대한 포괄적인 접근에서 중요할 수 있습니다. 버지니아에서.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
San Diego, California, 미국, 92161
- VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 과체중 또는 비만 진단(즉, BMI > 25kg/m2), 의료 평가 및 의료 기록 검사 후 연구 의사가 확인
- MOVE! 체중 감량 세션의 최소 60% 참석! 프로그램(즉, 8개 세션 중 5개 세션).
- 만 18세 이상
제외 기준:
- 연구 참여를 위태롭게 할 수 있는 심각하거나 불안정한 의학적 또는 정신 질환(즉, 현재 관리되지 않는 정신병, 조증 삽화, 신경성 식욕 부진, 신경성 폭식증 또는 지난 1년간의 약물 남용) 또는 심리사회적 불안정(예: 노숙자)
- 운동이나 체중 감소가 건강에 해로울 수 있는 상태(예: 임신)
- 적극적인 자살 생각 또는 5년 이내의 자살 시도 이력;
- 지난 6개월 이내에 비만(예: Orlistat 또는 Meridia) 또는 비만 수술을 위한 약물 요법 또는 향후 6개월 내에 이러한 치료를 시작할 계획인 경우
- 체중 관리 또는 폭식을 위한 그룹 또는 개인 심리 치료에 현재 참여하고 있습니다.
- ACT로 이전 치료;
- 의학적으로 필요한 경우가 아니면 4주의 연구 치료 기간 동안 전문적으로 제공되는 기분 치료 및 심리 치료(예: 새로운 치료 또는 그룹 시작, 치료 중단, 약물 용량 증가)를 변경하지 않는 데 동의하지 않음.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 간략한 MOVE-II 활성 대조군 개입
MOVE-II 프로토콜은 환자가 MOVE!에서 배우는 체중 감량 원칙을 강화하도록 설계되었습니다. 지속적인 체중 감량을 지원합니다.
이 프로토콜에는 MOVE! 프로그램.
심리 교육적 구성 요소를 검토한 후 환자는 폭식 및 체중 감량과 관련된 문제를 공유할 수 있는 기회를 갖습니다.
그러면 환자는 다른 그룹 구성원과 치료사로부터 지원과 피드백을 받을 수 있습니다.
또한 활성 대조군은 환자의 장점을 탐색하고 치료 동맹과 낙관주의를 유지함으로써 자존감과 자기효능감을 높이는 데 중점을 둡니다.
간략한 MOVE-II 활성 대조군 프로토콜은 VA San Diego MOVE 프로그램을 완료한 과체중 또는 비만 환자에게 매주 2시간씩 4회 그룹 세션으로 제공됩니다.
|
MOVE-II 프로토콜은 환자가 MOVE!에서 배우는 체중 감량 원칙을 강화하도록 설계되었습니다. 지속적인 체중 감량을 지원합니다.
간략한 MOVE-II 활성 제어 그룹 프로토콜은 4개의 2시간 매주 그룹 세션에서 제공됩니다.
이 프로토콜에는 MOVE! 프로그램.
심리 교육적 구성 요소를 검토한 후 환자는 폭식 및 체중 감량과 관련된 문제를 공유할 수 있는 기회를 갖습니다.
그러면 환자는 다른 그룹 구성원과 치료사로부터 지원과 피드백을 받을 수 있습니다.
MOVE에서 배운 전략을 강화하는 것 외에도! 이러한 전략을 구현하는 데 지원을 제공하기 위해 능동 통제 그룹은 환자의 장점을 탐색하고 치료 동맹 및 낙관주의를 유지함으로써 자존감과 자기 효능감을 높이는 데 중점을 둡니다.
|
|
실험적: 수용전념치료(ACT)
수용전념치료(ACT)는 우울증에서 당뇨병에 이르는 광범위한 상태에서 고통을 줄이고 삶의 질을 높이며 기타 건강 지표를 개선하는 데 효과적이었습니다.
이 연구의 ACT 프로토콜은 폭식과 고통을 줄이고 과체중 또는 비만인 개인의 기능을 개선하는 데 중점을 둡니다.
이 프로토콜은 a) 체중 감량 노력의 맥락에서 생각, 감정 및 신체 감각에 중점을 둡니다. b) 부정적인 생각이나 감정, 스트레스 또는 음식에 대한 갈망을 통제하거나 제거하려는 노력의 한계 c) 스트레스나 갈망의 제거에서 가능한 한 그러한 감정과 함께 생활에 이르기까지 기대와 목표를 변경합니다. d) 인식을 높이기 위한 마음챙김 연습; e) 개선된 삶의 질을 달성하기 위한 개인적인 가치와 목표를 확인합니다.
이 프로토콜은 VA San Diego MOVE 프로그램을 완료한 과체중 또는 비만 환자에게 매주 2시간씩 그룹 세션 4회로 제공됩니다.
|
ACT 그룹 프로토콜은 a) 체중 감량을 위한 노력의 맥락에서 생각, 감정 및 신체 감각; b) 부정적인 생각이나 감정, 스트레스 또는 음식에 대한 갈망을 통제하거나 제거하려는 노력의 한계 c) 스트레스나 갈망의 제거에서 가능한 한 그러한 감정과 함께 생활에 이르기까지 기대와 목표를 변경합니다. d) 인식을 높이기 위한 마음챙김 연습; e) 개선된 삶의 질을 달성하기 위한 개인적인 가치와 목표를 확인합니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
4주, 3개월 및 6개월에 폭식 척도(BES)의 기준선에서 변경
기간: 치료 후(4주), 3개월, 6개월
|
이 측정에는 폭식 에피소드의 행동 및 감정적 징후를 모두 설명하는 16개의 질문이 포함되어 있습니다.
이 척도는 과체중 및 비만 개인의 폭식 심각도 및 관련 정서적 고통을 평가하기 위해 특별히 개발되었습니다.
측정에 대한 총 점수 범위는 0-46점이며 점수가 높을수록 폭식 문제가 크고 점수가 낮을수록 결과가 좋습니다.
|
치료 후(4주), 3개월, 6개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
4주, 3개월 및 6개월에 비만 관련 웰빙 척도(ORWELL-97)의 기준선으로부터의 변화
기간: 치료 후(4주), 3개월, 6개월
|
ORWELL-97은 비만 관련 삶의 질에 대한 자가 보고 척도입니다.
비만 환자에게 검증되었습니다.
총 점수 범위는 0-162이며 점수가 높을수록 삶의 질이 낮고 점수가 낮을수록 결과가 개선되었음을 나타냅니다.
|
치료 후(4주), 3개월, 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Niloofar Afari, PhD, VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 12월 21일
처음 게시됨 (추정)
2012년 12월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 10월 6일
마지막으로 확인됨
2016년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
개별 참가자 데이터는 데이터 공유에 사용할 수 없지만 집계 데이터는 PI에 문의하여 사용할 수 있습니다.
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .