Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Групповое вмешательство на основе принятия для переедания

6 октября 2016 г. обновлено: VA Office of Research and Development
В этом исследовании предлагается сравнить краткую групповую терапию принятия и приверженности (ACT) с активной контрольной группой в выборке из 154 ветеранов с избыточным весом или ожирением, которые завершили национальную программу поведенческого управления весом (MOVE!). Это исследование предполагает, что вмешательство ACT уменьшит переедание и стресс, улучшая функционирование и поддерживая потерю веса.

Обзор исследования

Подробное описание

Примерно две трети всех взрослых и почти 75% ветеранов имеют избыточный вес или страдают ожирением, что делает ожирение национальной эпидемией со значительными нарушениями физического и психологического функционирования, увеличением расходов на здравоохранение и высоким уровнем смертности. Значительная часть людей с избыточным весом и ожирением переедают в ответ на стресс или негативные эмоции, что еще больше способствует ожирению. Ожирение и переедание независимо друг от друга связаны с рядом сопутствующих заболеваний физического и психического здоровья, таких как диабет, ишемическая болезнь сердца, остеоартрит, респираторные симптомы, депрессия и тревога. Хотя меры по поведенческому снижению веса были частично эффективны, лишь немногие из них показали долгосрочное поддержание потери веса, особенно у пациентов с компульсивным перееданием. Таким образом, может потребоваться поэтапный подход, обеспечивающий более интенсивное лечение, специально направленное на устранение эмоциональных и поведенческих факторов, связанных с проблемным питанием и ожирением. Терапия принятия и приверженности (ACT), эмпирически подтвержденная интервенция, внедряемая VA на национальном уровне, оказалась эффективной в уменьшении дистресса, повышении качества жизни и улучшении других показателей здоровья в широком диапазоне состояний от депрессии до депрессии. диабет. Предварительные выводы исследователей показывают, что кратковременное групповое вмешательство на основе АКТ для пациентов с избыточной массой тела или ожирением может существенно уменьшить переедание и дистресс, а также улучшить функционирование. В этом исследовании предлагается проверить эффективность вмешательства ACT при переедании в сочетании со стандартным поведенческим вмешательством по снижению веса «Управление избыточным весом и / или ожирением для ветеранов повсюду» (MOVE!) в системе здравоохранения штата Вирджиния, Сан-Диего (VASDHS). Пациенты (N = 154) с избыточным весом или ожирением (индекс массы тела > 25 кг/м2) и отвечающие клиническим критериям компульсивного переедания, будут рандомизированы для получения либо четырех двухчасовых еженедельных групп вмешательства ACT, либо краткого активного контроля MOVE-II. группы после их участия в MOVE!. Это исследование выдвигает гипотезу о том, что: 1) у пациентов, принимавших участие в вмешательстве ACT, будет наблюдаться значительно большее снижение тяжести компульсивного переедания, чем у пациентов в краткосрочной группе активного контроля MOVE-II (первичный результат); 2) пациенты в рамках вмешательства ACT будут испытывать значительно более значительные улучшения физического и психического здоровья, качества жизни, связанного с ожирением, уровней физической активности, потребления калорий и питательных веществ, симптомов эмоционального дистресса, частоты переедания и других форм эмоционального переедания, чем пациенты. в краткой группе активного контроля MOVE-II; 3) улучшения, связанные с вмешательством ACT, будут сохраняться дольше, чем улучшения, связанные с краткосрочной активной контрольной группой MOVE-II; 4) при последующем наблюдении через 3 и 6 месяцев у пациентов, получавших вмешательство АСТ, будет большее снижение индекса массы тела по сравнению с пациентами в краткосрочной группе активного контроля MOVE-II; и 5) меры принятия и действий будут опосредовать ответ на лечение в рамках вмешательства ACT в отношении интересующих исходов. Учитывая значительные физические и психологические последствия компульсивного переедания и ожирения, краткосрочное вмешательство, которое может уменьшить расстройство пищевого поведения, способствовать сохранению потери веса и улучшить функционирование пациентов, страдающих от компульсивного переедания, может иметь решающее значение для комплексного подхода к лечению пациентов. на ВА.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

90

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диагноз избыточной массы тела или ожирения (т. е. ИМТ > 25 кг/м2), подтвержденный врачом-исследователем после медицинского осмотра и изучения медицинской документации;
  • Посещение не менее 60% сеансов похудения MOVE! программы (т.е. 5 из 8 занятий).
  • Не моложе 18 лет

Критерий исключения:

  • Серьезное или нестабильное медицинское или психиатрическое заболевание (например, текущий неуправляемый психоз, маниакальный эпизод, нервная анорексия, нервная булимия или злоупотребление психоактивными веществами в течение последнего года) или психосоциальная нестабильность (например, бездомность), которые могут поставить под угрозу участие в исследовании;
  • Состояния, при которых физические упражнения или потеря веса будут вредны для здоровья (например, беременность);
  • Активные суицидальные мысли или попытки суицида в анамнезе в течение 5 лет;
  • Фармакотерапия ожирения (например, Орлистат или Меридиа) или бариатрическая хирургия в течение последних 6 месяцев или планирование начала такого лечения в ближайшие 6 месяцев;
  • Текущее участие в групповой или индивидуальной психотерапии для контроля веса или переедания;
  • Предшествующее лечение АСТ;
  • Нежелание соглашаться не менять профессионально назначенное лечение настроения и психотерапию (например, начинать новую терапию или группу, прекращать лечение, увеличивать дозу лекарства) в течение 4-недельного периода исследуемого лечения, за исключением случаев, когда это необходимо с медицинской точки зрения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Краткое вмешательство группы активного контроля MOVE-II
Протокол MOVE-II был разработан, чтобы закрепить принципы снижения веса, которые пациенты изучают в MOVE! и для обеспечения поддержки в продолжающейся потере веса. Этот протокол включает в себя психообразовательный компонент, который подкрепляет ключевую информацию из модулей, посвященных медицине, питанию и стратегиям снижения веса MOVE! программа. После ознакомления с психообразовательными компонентами у пациентов есть возможность рассказать о своих проблемах с перееданием и потерей веса. Затем пациенты смогут получить поддержку и обратную связь от других членов группы и терапевта. Кроме того, группа активного контроля сосредотачивается на повышении самооценки и самоэффективности путем изучения сильных сторон пациента и поддержания терапевтического альянса и оптимизма. Краткий протокол активной контрольной группы MOVE-II будет проводиться в рамках четырех групповых занятий по 2 часа в неделю для пациентов с избыточным весом или ожирением, прошедших программу MOVE VA San Diego.
Протокол MOVE-II был разработан, чтобы закрепить принципы снижения веса, которые пациенты изучают в MOVE! и для обеспечения поддержки в продолжающейся потере веса. Краткий протокол активной контрольной группы MOVE-II будет проводиться на четырех групповых занятиях по 2 часа в неделю. Этот протокол включает в себя психообразовательный компонент, который подкрепляет ключевую информацию из модулей, посвященных медицине, питанию и стратегиям снижения веса MOVE! программа. После ознакомления с психообразовательными компонентами у пациентов есть возможность рассказать о своих проблемах с перееданием и потерей веса. Затем пациенты смогут получить поддержку и обратную связь от других членов группы и терапевта. В дополнение к закреплению стратегий, которым обучали во время MOVE! и чтобы обеспечить поддержку в реализации этих стратегий, группа активного контроля сосредотачивается на повышении самооценки и самоэффективности путем изучения сильных сторон пациента и поддержания терапевтического альянса и оптимизма.
Экспериментальный: Терапия принятия и приверженности (ACT)
Терапия принятия и приверженности (ACT) оказалась эффективной в уменьшении дистресса, повышении качества жизни и улучшении других показателей здоровья в широком диапазоне состояний от депрессии до диабета. Протокол ACT для этого исследования направлен на уменьшение переедания и стресса, а также на улучшение функционирования людей с избыточным весом или ожирением. Протокол фокусируется на а) мыслях, чувствах и телесных ощущениях в контексте усилий по снижению веса; б) ограничение усилий по контролю или устранению негативных мыслей или эмоций, стресса или тяги к еде; в) изменение ожиданий и целей от устранения стресса или тяги к тому, чтобы как можно лучше жить с такими чувствами; г) упражнения на внимательность для повышения осознанности; и e) определение личных ценностей и целей для достижения улучшенного качества жизни. Протокол будет доставлен в виде четырех 2-часовых еженедельных групповых занятий для пациентов с избыточным весом или ожирением, которые завершили программу VA San Diego MOVE.
Групповой протокол ACT состоит из четырех 2-часовых еженедельных занятий, посвященных а) мыслям, чувствам и телесным ощущениям в контексте усилий по снижению веса; б) ограничение усилий по контролю или устранению негативных мыслей или эмоций, стресса или тяги к еде; в) изменение ожиданий и целей от устранения стресса или тяги к тому, чтобы как можно лучше жить с такими чувствами; г) упражнения на внимательность для повышения осознанности; и e) определение личных ценностей и целей для достижения улучшенного качества жизни.
Другие имена:
  • ДЕЙСТВОВАТЬ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем шкалы компульсивного переедания (BES) через 4 недели, 3 месяца и 6 месяцев
Временное ограничение: после лечения (4 недели), 3 месяца, 6 месяцев
Эта мера содержит 16 вопросов, описывающих как поведенческие, так и эмоциональные проявления эпизода переедания. Эта шкала была специально разработана для оценки степени тяжести компульсивного переедания и связанного с ним эмоционального стресса у людей с избыточным весом и ожирением. Общий балл за измерение колеблется от 0 до 46 баллов, при этом более высокие баллы указывают на более серьезные проблемы с перееданием, а более низкие баллы указывают на лучший результат.
после лечения (4 недели), 3 месяца, 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение шкалы благополучия, связанной с ожирением (ORWELL-97), по сравнению с исходным уровнем через 4 недели, 3 месяца и 6 месяцев
Временное ограничение: после лечения (4 недели), 3 месяца, 6 месяцев
ORWELL-97 — это самооценка качества жизни, связанного с ожирением. Это было проверено на пациентах с ожирением. Общий балл колеблется от 0 до 162, при этом более высокие баллы указывают на более низкое качество жизни, а снижение баллов указывает на улучшение исхода.
после лечения (4 недели), 3 месяца, 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Niloofar Afari, PhD, VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 декабря 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 декабря 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

31 декабря 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

21 ноября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 октября 2016 г.

Последняя проверка

1 октября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Данные отдельных участников недоступны для обмена данными, но сводные данные можно получить, связавшись с PI.

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Краткое вмешательство контрольной группы MOVE-II

Подписаться