Intervenção em grupo baseada na aceitação para compulsão alimentar
6 de outubro de 2016 atualizado por: VA Office of Research and Development
Este estudo propõe comparar uma breve intervenção em grupo de Terapia de Aceitação e Compromisso (ACT) a um grupo de controle ativo em uma amostra de 154 veteranos com sobrepeso ou obesidade que completaram o programa nacional de controle de peso comportamental do VA (MOVE!).
Este estudo antecipa que a intervenção ACT reduzirá a compulsão alimentar e o sofrimento, melhorando o funcionamento e a manutenção da perda de peso.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Aproximadamente dois terços de todos os adultos e cerca de 75% dos veteranos estão com sobrepeso ou obesidade, tornando a obesidade uma epidemia nacional com prejuízos significativos no funcionamento físico e psicológico, aumentando os custos de saúde e altas taxas de mortalidade.
Uma proporção significativa de indivíduos com sobrepeso e obesos come compulsivamente em resposta ao estresse ou emoções negativas, contribuindo ainda mais para a obesidade.
A obesidade e a compulsão alimentar estão independentemente relacionadas a uma série de comorbidades de saúde física e mental, como diabetes, doença coronariana, osteoartrite, sintomas respiratórios, depressão e ansiedade.
Embora as intervenções comportamentais para perda de peso tenham sido parcialmente eficazes, poucas mostram manutenção a longo prazo da perda de peso, especialmente para pacientes com comportamento de compulsão alimentar.
Assim, pode ser necessária uma abordagem de cuidados escalonados que forneça um tratamento mais intensivo para abordar especificamente os fatores emocionais e comportamentais associados à alimentação problemática e à obesidade.
A Terapia de Aceitação e Compromisso (ACT), uma intervenção com suporte empírico que está sendo lançada nacionalmente pelo VA, tem sido eficaz na redução do sofrimento, aumentando a qualidade de vida e melhorando outros índices de saúde em uma ampla gama de condições, desde depressão até diabetes.
Os resultados preliminares do investigador sugerem que uma breve intervenção em grupo baseada em ACT para pacientes com sobrepeso ou obesidade pode reduzir substancialmente a compulsão alimentar e o sofrimento e melhorar o funcionamento.
Este estudo propõe testar a eficácia de uma intervenção ACT para compulsão alimentar em conjunto com uma intervenção padrão de perda de peso comportamental, Gerenciando o Sobrepeso e/ou Obesidade para Veteranos de Todos os Lugares (MOVE!), no VA San Diego Healthcare System (VASDHS).
Pacientes (N = 154) com sobrepeso ou obesos (índice de massa corporal > 25 kg/m2) e que atendem aos critérios clínicos para compulsão alimentar serão randomizados para receber quatro grupos de intervenção ACT de 2 horas semanais ou controle ativo MOVE-II breve grupos após sua participação no MOVE!.
Este estudo levanta a hipótese de que: 1) os pacientes na intervenção ACT experimentarão reduções significativamente maiores na gravidade da compulsão alimentar do que os pacientes no breve grupo de controle ativo MOVE-II (resultado primário); 2) os pacientes na intervenção ACT experimentarão melhorias significativamente maiores no funcionamento da saúde física e mental, qualidade de vida relacionada à obesidade, níveis de atividade física, ingestão calórica e de nutrientes, sintomas de sofrimento emocional, frequência de compulsão alimentar e outras formas de alimentação emocional do que os pacientes no breve grupo de controle ativo MOVE-II; 3) os ganhos associados à intervenção ACT serão mantidos por mais tempo do que os ganhos associados ao breve grupo de controle ativo MOVE-II; 4) em acompanhamentos de 3 meses e 6 meses, os pacientes na intervenção ACT terão maiores reduções no índice de massa corporal em comparação com os pacientes no breve grupo de controle ativo MOVE-II; e 5) as medidas de aceitação e ação irão mediar a resposta ao tratamento na intervenção ACT sobre os resultados de interesse.
Dadas as sequelas físicas e psicológicas significativas da compulsão alimentar e da obesidade, uma intervenção breve que possa reduzir os transtornos alimentares, melhorar a manutenção da perda de peso e melhorar o funcionamento entre os pacientes que sofrem de compulsão alimentar pode ser crítica na abordagem abrangente do atendimento ao paciente no VA.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92161
- VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de sobrepeso ou obesidade (ou seja, IMC > 25 kg/m2), conforme verificado por um médico do estudo após avaliação médica e exame de prontuários;
- Presença de pelo menos 60% das sessões de emagrecimento do MOVE! programa (ou seja, 5 de 8 sessões).
- Pelo menos 18 anos
Critério de exclusão:
- Doença médica ou psiquiátrica grave ou instável (ou seja, psicose atual não controlada, episódio maníaco, anorexia nervosa, bulimia nervosa ou abuso de substâncias no último ano) ou instabilidade psicossocial (por exemplo, falta de moradia) que possa comprometer a participação no estudo;
- Condições nas quais exercícios ou perda de peso serão prejudiciais à saúde (por exemplo, gravidez);
- Ideação suicida ativa ou história de tentativa de suicídio nos últimos 5 anos;
- Farmacoterapia para obesidade (por exemplo, Orlistat ou Meridia) ou cirurgia bariátrica nos últimos 6 meses ou planejamento para iniciar tais tratamentos nos próximos 6 meses;
- Participação atual em psicoterapia em grupo ou individual para controle de peso ou compulsão alimentar;
- Tratamento prévio com ACT;
- Relutância em concordar em não alterar os tratamentos de humor e psicoterapia administrados profissionalmente (por exemplo, iniciar uma nova terapia ou grupo; interromper um tratamento; aumentar a dose da medicação) durante o período de tratamento de estudo de 4 semanas, a menos que seja clinicamente necessário.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Intervenção breve do grupo de controle ativo MOVE-II
O protocolo MOVE-II foi desenvolvido para reforçar os princípios de perda de peso que os pacientes aprendem no MOVE! e para fornecer suporte na perda de peso contínua.
Este protocolo inclui um componente psicoeducativo que reforça as informações-chave dos módulos de estratégias médicas, nutricionais e de perda de peso do MOVE! programa.
Após a revisão dos componentes psicoeducacionais, os pacientes têm a oportunidade de compartilhar seus desafios com a compulsão alimentar e perda de peso.
Os pacientes poderão então receber apoio e feedback de outros membros do grupo e do terapeuta.
Além disso, o grupo de controle ativo se concentra em aumentar a autoestima e a autoeficácia, explorando os pontos fortes do paciente e mantendo a aliança terapêutica e o otimismo.
O breve protocolo de grupo de controle ativo MOVE-II será entregue em quatro sessões de grupo semanais de 2 horas para pacientes com sobrepeso ou obesidade que concluíram o programa VA San Diego MOVE.
|
O protocolo MOVE-II foi desenvolvido para reforçar os princípios de perda de peso que os pacientes aprendem no MOVE! e para fornecer suporte na perda de peso contínua.
O breve protocolo de grupo de controle ativo MOVE-II será entregue em quatro sessões de grupo semanais de 2 horas.
Este protocolo inclui um componente psicoeducativo que reforça as informações-chave dos módulos de estratégias médicas, nutricionais e de perda de peso do MOVE! programa.
Após a revisão dos componentes psicoeducacionais, os pacientes têm a oportunidade de compartilhar seus desafios com a compulsão alimentar e perda de peso.
Os pacientes poderão então receber apoio e feedback de outros membros do grupo e do terapeuta.
Além de reforçar as estratégias ensinadas durante o MOVE! e para fornecer suporte na implementação dessas estratégias, o grupo de controle ativo concentra-se em aumentar a autoestima e a autoeficácia, explorando os pontos fortes do paciente e mantendo a aliança terapêutica e o otimismo.
|
|
Experimental: Terapia de Aceitação e Compromisso (ACT)
A Terapia de Aceitação e Compromisso (ACT) tem sido eficaz na redução do sofrimento, no aumento da qualidade de vida e na melhoria de outros índices de saúde em uma ampla gama de condições, da depressão ao diabetes.
O protocolo ACT para este estudo se concentra na redução da compulsão alimentar e do sofrimento e na melhoria do funcionamento em indivíduos com sobrepeso ou obesos.
O protocolo enfoca a) pensamentos, sentimentos e sensações corporais no contexto dos esforços para perder peso; b) limitações de esforços para controlar ou eliminar pensamentos ou emoções negativas, estresse ou compulsão alimentar; c) mudar as expectativas e metas da eliminação do estresse ou desejos para viver o melhor possível com tais sentimentos; d) exercícios de atenção plena para aumentar a consciência; e e) identificação de valores e metas pessoais para alcançar a melhoria da qualidade de vida.
O protocolo será entregue em quatro sessões de grupo semanais de 2 horas para pacientes com sobrepeso ou obesidade que concluíram o programa VA San Diego MOVE.
|
O protocolo do grupo ACT consiste em quatro sessões semanais de 2 horas com foco em a) pensamentos, sentimentos e sensações corporais no contexto dos esforços para perder peso; b) limitações de esforços para controlar ou eliminar pensamentos ou emoções negativas, estresse ou compulsão alimentar; c) mudar as expectativas e metas da eliminação do estresse ou desejos para viver o melhor possível com tais sentimentos; d) exercícios de atenção plena para aumentar a consciência; e e) identificação de valores e metas pessoais para alcançar a melhoria da qualidade de vida.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança da linha de base na escala de compulsão alimentar periódica (BES) em 4 semanas, 3 meses e 6 meses
Prazo: pós-tratamento (4 semanas), 3 meses, 6 meses
|
Esta medida contém 16 questões que descrevem as manifestações comportamentais e emocionais de um episódio de compulsão alimentar.
Esta escala foi desenvolvida especificamente para avaliar a gravidade da compulsão alimentar e sofrimento emocional associado em indivíduos com sobrepeso e obesos.
A pontuação total para a medida varia de 0 a 46 pontos, com pontuações mais altas indicando maiores problemas com compulsão alimentar e pontuações mais baixas indicando melhor resultado.
|
pós-tratamento (4 semanas), 3 meses, 6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança da linha de base na escala de bem-estar relacionada à obesidade (ORWELL-97) em 4 semanas, 3 meses e 6 meses
Prazo: pós-tratamento (4 semanas), 3 meses, 6 meses
|
O ORWELL-97 é uma medida de autorrelato da qualidade de vida relacionada à obesidade.
Foi validado em pacientes obesos.
A pontuação total varia de 0 a 162, com pontuações mais altas indicando menor qualidade de vida e pontuações decrescentes indicando melhora no resultado.
|
pós-tratamento (4 semanas), 3 meses, 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Niloofar Afari, PhD, VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de dezembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de dezembro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
31 de dezembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de novembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de outubro de 2016
Última verificação
1 de outubro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- F7400-R
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados individuais do participante não estão disponíveis para compartilhamento de dados, mas os dados agregados podem estar disponíveis entrando em contato com o PI.
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .