ER 스트레스 음성 Weber-B 단절 발목 골절의 다양한 비수술적 치료 프로토콜에 대한 PRCT 연구.
2018년 10월 16일 업데이트: Harri Pakarinen, University of Oulu
ER 스트레스 음성 Weber-B 단절 발목 골절의 다양한 비수술적 치료 프로토콜 평가. 전향적 무작위 다기관 시험.
PRCT 다기관 연구는 ER 스트레스 음성 단일 과소형 Weber-B 유형 비골 골절 치료를 위한 비수술적 치료 프로토콜을 평가합니다.
그룹은 다음과 같습니다. 1. 탈착식 부목 착용 3주 2. 깁스 착용 3주 및 깁스 착용 3. 6주.
부상 후 3, 6, 12주 및 1년, 2년 후 후속 방문.
각 시간마다 측면 X-레이와 장붓 구멍 투영.
발목 기능 결과 설문지: Olerud-Molander 점수, FAOS RAND-36 및 VAS(추적 방문 6주 및 12주 및 1년 및 2년).
연구 개요
상세 설명
ER-스트레스 음성 단일 과소형 Weber-B 유형 비골 골절 치료를 위한 비수술적 치료 프로토콜을 평가하기 위한 전향적 무작위 통제 다기관 연구.
그룹은 다음과 같습니다. 1. 탈착식 부목 착용 3주 2. 깁스 착용 3주 및 깁스 착용 3. 6주.
부상 후 3, 6, 12주 및 1년, 2년 후 후속 방문.
각 시간마다 측면 X-레이와 장붓 구멍 투영.
발목 기능 결과 설문지: Olerud-Molander 점수, FAOS RAND-36 및 VAS(추적 방문 6주 및 12주 및 1년 및 2년).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
247
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Oulu, 핀란드, 90100
- OYS, kirurgian klinkka, Oulu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 안정적인 Weber-B 유형 비골 골절
- ER-스트레스 음성
- 16세 이상
- 서명과 날짜로 입증된 연구 참여 의향
- 사고 전 도움 없이 걷기
- 부상 후 7일 이내에 치료 시작
제외 기준:
- 이전 발목 골절 또는 발목 또는 다리 부위의 심각한 골절
- 양측 발목 골절
- 병적 골절
- 당뇨병 또는 기타 중요한 말초신경병증
- 오울루 대학 병원 또는 탐페레 대학 병원이 아닌 다른 집수 지역에 거주하는 시정촌
- 환자의 이해나 협조가 불충분하다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 부목 3주
이동식 발목 버팀대/부목
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탈착식 보조기/부목.
Dynacast/Ortho-Glass AS(BSN 의료).
부목은 3주 동안 사용하며 부목 제거 후 추가 지지대는 사용하지 않습니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 캐스트 3주
무릎 아래 깁스(유리 섬유)
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근위 경골에서 MTP I-V 관절 라인까지의 표준 짧은 부츠 캐스트.
캐스트는 3M Scotchcast로 제작되었습니다.
캐스트는 3주 후에 제거되며 캐스트 제거 후 추가 지원은 사용되지 않습니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 캐스팅 6주
무릎 아래 깁스(유리 섬유)
|
근위 경골에서 MTP I-V 관절 라인까지의 표준 짧은 부트 캐스트.
캐스트는 3M Scotchcast로 제작되었습니다.
캐스트는 3주 후에 변경되고 6주 후에 제거됩니다.
캐스트 제거 후 추가 지원이 사용되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Olerud-Molander 점수
기간: 일년
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발목 기능적 결과 측정
|
일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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골절 치유
기간: 일년
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일년
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파오스
기간: 일년
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발 및 발목 결과 점수
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일년
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VAS
기간: 일년
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Visual Analogue Scale 통증 및 기능
|
일년
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RAND 36 건강 항목 조사
기간: 일년
|
삶의 질 측정
|
일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 12월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 12월 31일
처음 게시됨 (추정)
2013년 1월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 10월 16일
마지막으로 확인됨
2018년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- OYSrctAnkle5
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