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정상에서 2등급 무릎 관절경 변화를 보이는 환자의 비타민 D 수치

2016년 3월 15일 업데이트: Dr. S R Thanthulage

정상에서 2등급 무릎 관절경 변화를 보인 환자 또는 경미한 무릎 관절경 시술 후 증상이 호전되지 않은 환자의 비타민 D 수치

비타민 D 결핍은 오랫동안 근골격계 통증 및 기타 여러 만성 질환과 관련이 있었습니다. 비타민 D는 호르몬 전구체 역할을 하는 영양소이며 신체의 여러 세포 유형 및 조직(예: 림프구 및 단핵구, 뇌, 심장, 췌장, 장 , 태반). 뼈 건강을 유지하는 필수적인 역할 외에도, hypovitaminosis D는 당뇨병, 다양한 유형의 암 및 심혈관 질환을 포함한 심각한 상태의 발병과 관련이 있습니다.

비타민 D는 인간이 음식, 식이 보조제, 주로 햇빛에 노출된 7-디하이드로콜레스테롤로부터 내인성 피부 합성을 통해 소량으로 얻는 독특한 프로호르몬입니다. 이 내인성 합성은 비타민 D3(콜레칼시페롤)의 형태를 생성합니다. 비타민 D 결핍과 부족은 영국에서 매우 흔합니다. Chelmsford의 지역 감사는 만성 통증 환자들 사이에서 심각한 비타민 D 결핍을 보여주었습니다.

비타민 D 합성의 주요 공급원은 일광 노출에 의존하며 이는 낮 시간 동안 점점 더 실내에서 일하는 현대 생활 방식의 영향을 받을 수 있습니다. 이것은 북위도에 거주하고 흐린 기후와 결합될 때 특히 중요할 수 있습니다. 제안된 파일럿 연구는 '25 하이드록시 비타민 D'에 대한 적격 환자의 혈액을 조사하여 무릎 통증 환자 중 비타민 D 결핍 비율을 확인하는 것을 목표로 합니다.

무릎 관절경술 후 무릎 통증이 해결되지 않은 영어권 환자가 연구 대상입니다. Broomfield 병원 만성통증과에서 연구가 진행될 예정입니다.

기간은 6개월 정도 됩니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

소개 비타민 D 결핍은 최근 만성 통증을 비롯한 다양한 질병과 관련이 있습니다. 비타민 D 수치의 범위는 결핍이 50nmol 미만, 부족 50~75nmol, 적정 75~150nmol, 초과 150nmol로 분류됩니다. Broomfield 병원의 통증 클리닉을 찾은 일부 만성 통증 환자에서도 비타민 D 결핍이 확인되었습니다.

비타민 D 결핍과 부족은 영국에서 매우 흔합니다. Chelmsford의 지역 감사는 만성 통증 환자들 사이에서 심각한 비타민 D 결핍을 보여주었습니다.

비타민 D 합성의 주요 공급원은 햇빛 노출에 의존하며 이는 현대 생활 방식에 영향을 받을 가능성이 높거나 낮 시간 동안 점점 더 실내에서 작업합니다. 이것은 북부 위도에 거주하고 흐린 기후와 결합될 때 특히 중요할 수 있습니다.

관찰 및 정황 증거는 일부 만성 통증 상태에 대한 비타민 D 치료의 역할이 있을 수 있음을 시사합니다. Al-Jarallah & 동료들은 (25(OH) D 수준이 11.4 ± 6.07 ng/ml임을 보여주었습니다.) 원발성 무릎 골관절염이 있는 쿠웨이트 환자 중 92.9%가 비타민 D 결핍이었습니다(21).

우리의 목표는 주요 이상 소견 없이 무릎 통증이 있는 환자의 몇 퍼센트가 비타민 D 결핍인지 확인하는 것입니다.

이 숫자가 중요하다면 통증을 개선하기 위해 보충할 수 있습니까? 환자를 충분히 일찍 적절하게 보충하면 무릎 관절의 추가 악화를 예방할 수 있습니까? 다음은 우리가 조사하고 처리할 수 있는 몇 가지 질문입니다.

현재 비타민 D 수치에 대한 조사는 원발성 무릎 골관절염 환자를 대상으로 방사선학적 등급 및 기능적 상태와의 관계를 평가하기 위해 수행되었지만 통증과의 관계를 평가하기 위한 것은 아닙니다.

연구 목표, 가설 우리는 무릎 통증 환자들 사이에서 비타민 D 결핍의 발생률을 확인하는 것을 목표로 합니다. 이것이 중요한 것으로 판명되면 다음 단계는 통증 완화를 위한 적절한 보충제의 효과를 확인하기 위해 이러한 환자를 치료하기 위한 시험을 조직하는 것입니다. 우리의 목표는 약 50명의 환자를 조사하는 것입니다.

무릎 관절경 수술 후 무릎 통증이 해결되지 않은 영어권 환자를 모집합니다. 샘플 크기는 50명의 환자입니다. 환자는 초대 전에 평이한 영어로 연구 목적을 설명합니다. 정보에 입각한 동의를 한 후 혈액 샘플을 채취하여 '25하이드록시 비타민 D' 수치를 측정합니다. Broomfield 병원 만성통증과에서 연구가 진행될 예정입니다.

포함 기준 18-40세 사이의 남성 및 임신하지 않은 여성, 정상 내지 등급 2 무릎 관절경 검사 소견 이후 무릎 통증을 계속 경험함.

제외 기준 통증, 발작 병력, 국소 통증 증후군, 알코올 또는 약물 남용, 악성 종양에 대한 모든 유형의 해부학적 또는 신경학적 원인, 임상적으로 중요한 질병을 가진 환자 및 영어를 이해하지 못하는 환자는 제외됩니다.

개입 또는 절차 환자당 하나의 혈액 샘플.

데이터 관리 및 분석 비타민 D 결핍 환자의 비율은 윌슨 방법을 사용하여 계산된 데이터 및 해당 95% 신뢰 한계로부터 추정됩니다. 비타민 D 수준의 평균 및 표준 편차는 999개의 샘플이 있는 부트스트랩을 사용하여 얻은 해당 95% 신뢰 한계와 함께 데이터에서 추정됩니다. 비타민 D 수준의 통계적 분포도 조사됩니다.

연구의 주요 결과 측정 무릎 통증 환자 중 비타민 D 결핍 비율을 확인하기 위해

연구 유형

관찰

등록 (실제)

2

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Essex
      • Chelmsford, Essex, 영국, CM1 7ET
        • Broomfield Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

18-40세 사이의 남성 및 임신하지 않은 여성, 정상에서 2등급 무릎 관절경 검사 결과에 따라 무릎 통증을 계속 경험합니다.

설명

포함 기준:

  • 18-40세 사이의 남성 및 임신하지 않은 여성, 정상에서 2등급 무릎 관절경 검사 결과에 따라 무릎 통증을 계속 경험합니다.

제외 기준:

  • 통증, 발작의 병력, 국소 통증 증후군, 알코올 또는 약물 남용, 악성 종양에 대한 모든 유형의 해부학적 또는 신경학적 원인, 임상적으로 중요한 질병을 가진 환자 및 영어를 이해하지 못하는 환자는 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
무릎 변화가 적은 무릎 통증 환자
18세에서 40세 사이의 남성 및 임신하지 않은 여성.
다른 이름들:
  • 비타민 D 수치 조사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무릎 통증 환자의 비타민 D 결핍 비율.
기간: 6 개월
무릎 통증 환자의 비타민 D 결핍 비율을 확인하기 위해
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 1월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 1월 8일

처음 게시됨 (추정)

2013년 1월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 3월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 3월 15일

마지막으로 확인됨

2016년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 12/LO/1689 (기타 식별자: Directory of NRES Research Ethics Committees)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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