Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vitamin D-nivåer hos patienter som har normala till grad 2 knäartroskopiförändringar

15 mars 2016 uppdaterad av: Dr. S R Thanthulage

Vitamin D-nivåer hos patienter som har normala till grad 2 knäartroskopiförändringar eller som inte förbättrade symtomen efter mindre knäartroskopiska procedurer

D-vitaminbrist har länge varit kopplat till muskel- och skelettsmärta och många andra kroniska sjukdomstillstånd. Vitamin D är ett näringsämne som fungerar som ett hormonprekursor, och omfattande hälsoeffekter stöds av närvaron av vitamin D-receptorer i flera celltyper och vävnader i kroppen (t.ex. lymfocyter och monocyter, hjärna, hjärta, bukspottkörtel, tarm) , och placenta). Utöver dess väsentliga roll att upprätthålla benhälsan, har hypovitaminos D varit inblandad i utvecklingen av allvarliga tillstånd, inklusive diabetes, olika typer av cancer och hjärt-kärlsjukdomar.

Vitamin D är ett unikt prohormon som människor får i små mängder från mat, kosttillskott och till stor del genom endogen hudsyntes från 7-dehydrokolesterol med exponering för solljus. Denna endogena syntes producerar formen av vitamin D3 (kolekalciferol). D-vitaminbrist och -insufficiens är mycket vanliga i Storbritannien. Lokal granskning på Chelmsford har visat på allvarlig brist på vitamin D bland patienter med kronisk smärta.

Den största källan till vitamin D-syntes är beroende av exponering för solljus som sannolikt kommer att påverkas av modern livsstil, som i allt högre grad involverar arbete inomhus under dagsljus. Detta kan vara särskilt viktigt i kombination med boende på nordliga breddgrader och ett molnigt klimat. Den föreslagna pilotstudien syftar till att identifiera procentandelen av vitamin D-brist bland patienter med knäsmärta genom att undersöka berättigade patienters blod för '25 hydroxivitamin D'.

Engelsktalande patienter vars knäsmärta inte har lösts efter knäartroskopi är berättigade till studien. Studien kommer att utföras på Broomfield sjukhusets avdelning för kronisk smärta.

Varaktigheten kommer att vara cirka 6 månader.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Inledning D-vitaminbrist har nyligen kopplats till en rad sjukdomar inklusive kronisk smärta. Rangen av vitamin D-nivåer klassificeras som brist på mindre än 50 nmol, otillräcklig 50 till 75 nmol och tillräcklig 75 till 150 nmol, överdriven mer än 150 nmol. D-vitaminbrist identifierades också hos några av de kroniska smärtpatienter som kom till vår smärtklinik på Broomfield sjukhus.

D-vitaminbrist och insufficiens är mycket vanliga i Storbritannien. Lokal granskning på Chelmsford har visat på allvarlig brist på vitamin D bland patienter med kronisk smärta.

Den huvudsakliga källan till vitamin D-syntes är beroende av exponering för solljus som sannolikt kommer att påverkas av modern livsstil, eller alltmer arbete inomhus under dagsljus. Detta kan vara särskilt viktigt i kombination med boende på nordliga breddgrader och molnigt klimat.

Observations- och indicier tyder på att det kan vara en roll för D-vitaminbehandling för vissa kroniska smärttillstånd. Al-Jarallah & kollegor hade visat att (25(OH) D-nivån var 11,4 ± 6,07 ng/ml.) 92,9 % hade D-vitaminbrist bland sina kuwaitiska patienter med primär knäartros (21).

Vårt mål är att identifiera hur många procent av våra patienter som har knäsmärta utan några större onormala fynd som har brist på D-vitamin.

Om detta antal är betydande, kan vi komplettera dem för att förbättra deras smärta? Om vi ​​korrekt kompletterar patienterna tidigt nog, kan vi förhindra ytterligare försämring av deras knäled? Det här är några av de frågor vi kanske kan undersöka och behandla.

För närvarande gjordes undersökningarna av vitamin D-nivåer på patienter med primär knäartros och för att bedöma dess samband med radiologisk gradering och funktionsstatus, men inte för att bedöma sambandet med smärta.

Forskningssyfte, hypoteser Vi strävar efter att identifiera förekomsten av D-vitaminbrist bland patienter med knäsmärta. Om detta visar sig vara betydande är nästa steg att organisera en prövning för att behandla dessa patienter för att identifiera effektiviteten av adekvat tillskott för att lindra smärta. Vårt mål är att utreda ett 50-tal patienter.

Rekrytering Engelsktalande patienter vars knäsmärta inte har lösts efter knäartroskopi kommer att bjudas in till studien. Provstorleken kommer att vara endast 50 patienter. Patienterna kommer att förklara syftet med studien på vanlig engelska innan inbjudan. Efter att ha gett informerat samtycke kommer blodprov att tas för '25 hydroxivitamin D'-nivåer. Studien kommer att utföras på Broomfield sjukhusets avdelning för kronisk smärta.

Inklusionskriterier Man och ingen gravid kvinna i åldern 18-40 år, som fortsätter att uppleva knäsmärta efter normala till grad 2 knäartroskopi.

Uteslutningskriterier Alla typer av anatomiska eller neurologiska orsaker till smärtan, anamnes på anfall, regionalt smärtsyndrom, alkohol- eller drogmissbruk och malignitet, patienter med kliniskt signifikanta sjukdomar och patienter som inte förstår engelska kommer att uteslutas.

Intervention eller procedur Ett blodprov per patient.

Datahantering och analys Andelen patienter med D-vitaminbrist kommer att uppskattas utifrån data och motsvarande 95 % konfidensgränser beräknade med Wilsonmetoden. Medelvärdet och standardavvikelsen för vitamin D-nivån kommer att uppskattas från data tillsammans med motsvarande 95 % konfidensgränser som erhålls med en bootstrap med 999 prover. Den statistiska fördelningen av D-vitaminnivån kommer också att undersökas.

Primärt resultatmått för studien Att identifiera procentandelen av vitamin D-brist bland patienter med knäsmärta

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Essex
      • Chelmsford, Essex, Storbritannien, CM1 7ET
        • Broomfield Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Man och ingen gravid kvinna i åldern 18-40 år, som fortsätter att uppleva knäsmärta efter normala till grad 2 knäartroskopi.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Man och ingen gravid kvinna i åldern 18-40 år, som fortsätter att uppleva knäsmärta efter normala till grad 2 knäartroskopi.

Exklusions kriterier:

  • Alla typer av anatomiska eller neurologiska orsaker till smärtan, historia av anfall, regionalt smärtsyndrom, alkohol- eller drogmissbruk och malignitet, patienter med kliniskt signifikanta sjukdomar och patienter som inte förstår engelska kommer att uteslutas.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Knäsmärta patienter med minimala knäförändringar
Man och ingen gravid kvinna i åldern 18-40 år.
Andra namn:
  • Undersökning av vitamin D-nivåer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Procentandelen av vitamin D-brist bland patienter med knävärk.
Tidsram: 6 månader
Att identifiera procentandelen av vitamin D-brist bland patienter med knäsmärta
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 januari 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 januari 2013

Första postat (Uppskatta)

9 januari 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

17 mars 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 mars 2016

Senast verifierad

1 mars 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 12/LO/1689 (Annan identifierare: Directory of NRES Research Ethics Committees)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera