D-vitamiinitasot potilailla, joilla on normaalin tai asteen 2 polven artroskopiamuutoksia
D-vitamiinitasot potilailla, joilla on polven artroskopian muutoksia 2. asteeseen tai jotka eivät parantuneet vähäisten polven artroskooppisten toimenpiteiden jälkeen
D-vitamiinin puutos on pitkään yhdistetty tuki- ja liikuntaelinten kipuun ja moniin muihin kroonisiin sairauksiin. D-vitamiini on ravintoaine, joka toimii hormonien esiasteena, ja D-vitamiinireseptorien esiintyminen useissa solutyypeissä ja kehon kudoksissa (esim. lymfosyytit ja monosyytit, aivot, sydän, haima, suolist) tukee laaja-alaisia terveysvaikutuksia. , ja istukka). Sen lisäksi, että sillä on keskeinen rooli luun terveyden ylläpitäjänä, hypovitaminoosi D on osallisena vakavien sairauksien, kuten diabeteksen, erityyppisten syöpien ja sydän- ja verisuonitautien, kehittymisessä.
D-vitamiini on ainutlaatuinen prohormoni, jota ihmiset saavat pieniä määriä ruoasta, ravintolisistä ja pitkälti endogeenisen ihosynteesin kautta 7-dehydrokolesterolista auringonvalossa. Tämä endogeeninen synteesi tuottaa muotoa D3-vitamiini (kolekalsiferoli). D-vitamiinin puutos ja riittämättömyys ovat hyvin yleisiä Yhdistyneessä kuningaskunnassa. Chelmsfordin paikallinen tarkastus on osoittanut vakavan D-vitamiinin puutteen kroonista kipua sairastavilla potilailla.
Suurin D-vitamiinisynteesin lähde perustuu auringonvalolle altistumiseen, johon todennäköisesti vaikuttavat nykyaikaiset elämäntavat, jotka sisältävät yhä useammin sisätyöskentelyä päivänvalossa. Tämä voi olla erityisen tärkeää yhdistettynä pohjoisilla leveysasteilla asumiseen ja pilviseen ilmastoon. Ehdotetun pilottitutkimuksen tavoitteena on tunnistaa polvikipupotilaiden D-vitamiinin puutteen prosenttiosuus tutkimalla kelvollisten potilaiden verestä "25-hydroksi-D-vitamiinia".
Englanninkieliset potilaat, joiden polvikipu ei ole parantunut polven artroskopian jälkeen, ovat kelvollisia tutkimukseen. Tutkimus suoritetaan Broomfieldin sairaalan kroonisen kivun osastolla.
Kesto tulee olemaan noin 6 kuukautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Johdanto D-vitamiinin puutos on viime aikoina yhdistetty useisiin sairauksiin, mukaan lukien krooniseen kipuun. D-vitamiinitasot luokitellaan puutokseksi alle 50 nmol, riittämättömäksi 50 - 75 nmol ja riittäväksi 75 - 150 nmol, yli 150 nmol. D-vitamiinin puutos havaittiin myös joillakin kroonisen kipupotilailla, jotka saapuivat kipuklinikallemme Broomfieldin sairaalaan.
D-vitamiinin puutos ja puutos ovat hyvin yleisiä Isossa-Britanniassa. Chelmsfordin paikallinen tarkastus on osoittanut vakavan D-vitamiinin puutteen kroonista kipua sairastavilla potilailla.
Suurin D-vitamiinisynteesin lähde perustuu altistumiseen auringonvalolle, johon todennäköisesti vaikuttaa nykyaikainen elämäntapa tai yhä useammin työskentely sisätiloissa päivänvalossa. Tämä voi olla erityisen tärkeää yhdistettynä pohjoisilla leveysasteilla asumiseen ja pilviseen ilmastoon.
Havainto- ja aihetodisteet viittaavat siihen, että D-vitamiinihoidolla voi olla merkitystä joissakin kroonisissa kiputiloissa. Al-Jarallah ja työtoverit olivat osoittaneet, että (25(OH)D-taso oli 11,4 ± 6,07 ng/ml.) 92,9 %:lla oli D-vitamiinin puutos kuwaitilaispotilaista, joilla oli primaarinen polven nivelrikko (21).
Tavoitteenamme on selvittää, kuinka monella prosentilla potilaistamme, joilla on polvikipuja ilman merkittäviä poikkeavia löydöksiä, on D-vitamiinin puutos.
Jos tämä luku on merkittävä, voimmeko täydentää niitä kipujen lievittämiseksi? Jos täydennämme potilaita oikein riittävän ajoissa, voimmeko estää polvinivelen heikkenemisen? Nämä ovat joitakin kysymyksiä, joita voimme ehkä tutkia ja käsitellä.
Tällä hetkellä D-vitamiinipitoisuuksia tutkittiin potilailla, joilla on primaarinen polven nivelrikko ja sen suhdetta radiologiseen arvostukseen ja toiminnalliseen tilaan, mutta ei suhdetta kipuun.
Tutkimuksen tavoitteet, hypoteesit Pyrimme tunnistamaan D-vitamiinin puutteen esiintyvyyttä polvikipupotilailla. Jos tämä osoittautuu merkittäväksi, seuraava vaihe on järjestää koe näiden potilaiden hoitamiseksi, jotta voidaan selvittää riittävän lisäravinteen tehokkuus kivun lievittämiseksi. Tavoitteenamme on tutkia noin 50 potilasta.
Rekrytointiin englanninkielisiä potilaita, joiden polvikipu ei ole parantunut polven artroskopian jälkeen, kutsutaan tutkimukseen. Näytteen koko on vain 50 potilasta. Potilaat selittävät tutkimuksen tarkoituksen selkeästi englanniksi ennen kutsua. Tietoisen suostumuksen antamisen jälkeen verinäyte otetaan "25-hydroksi-D-vitamiinin" tasoa varten. Tutkimus suoritetaan Broomfieldin sairaalan kroonisen kivun osastolla.
Sisällytämiskriteerit Miesten ja ei raskaana olevien naisten ikä 18–40-vuotiaat, joilla on edelleen polvikipua normaalien asteen 2 polven artroskopialöydösten jälkeen.
Poissulkemiskriteerit Kaiken tyyppiset anatomiset tai neurologiset syyt kivulle, kohtaukset, alueellinen kipuoireyhtymä, alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö ja pahanlaatuisuus, potilaat, joilla on kliinisesti merkittäviä sairauksia ja potilaat, jotka eivät ymmärrä englantia, suljetaan pois.
Interventio tai toimenpide Yksi verinäyte potilasta kohti.
Tietojen hallinta ja analysointi D-vitamiinin puutteesta kärsivien potilaiden osuus arvioidaan tiedoista ja vastaavista 95 %:n luottamusrajoista, jotka on laskettu Wilsonin menetelmällä. D-vitamiinitason keskiarvo ja keskihajonta arvioidaan tiedoista yhdessä vastaavien 95 %:n luottamusrajojen kanssa, jotka saadaan käyttämällä bootstrapia, jossa on 999 näytettä. Myös D-vitamiinitason tilastollista jakautumista tarkastellaan.
Tutkimuksen ensisijainen tulosmittaus. Tunnistaa D-vitamiinin puutteen prosenttiosuudet polvikipupotilailla
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Essex
-
Chelmsford, Essex, Yhdistynyt kuningaskunta, CM1 7ET
- Broomfield Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet ja ei raskaana olevat naiset 18-40-vuotiaat, joilla on edelleen polvikipua normaalien asteen 2 polven artroskopialöydösten jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Kaiken tyyppiset anatomiset tai neurologiset syyt kivulle, kohtaukset, alueellinen kipuoireyhtymä, alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö ja pahanlaatuisuus, kliinisesti merkittäviä sairauksia sairastavat potilaat ja potilaat, jotka eivät ymmärrä englantia, suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Polvikipupotilaat, joilla on minimaaliset polvimuutokset
Mies ja ei raskaana oleva nainen ikä 18-40 v.
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
D-vitamiinin puutteen prosenttiosuudet polvikipupotilailla.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tunnistaa D-vitamiinin puutteen prosenttiosuudet polvikipupotilailla
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12/LO/1689 (Muu tunniste: Directory of NRES Research Ethics Committees)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .