Niveaux de vitamine D chez les patients présentant des changements d'arthroscopie du genou normaux à de grade 2
Niveaux de vitamine D chez les patients qui présentent des changements d'arthroscopie du genou normaux à de grade 2 ou qui n'ont pas amélioré les symptômes après des procédures arthroscopiques mineures du genou
La carence en vitamine D est depuis longtemps liée à des douleurs musculo-squelettiques et à de nombreuses autres maladies chroniques. La vitamine D est un nutriment qui agit comme un précurseur d'hormone, et de nombreux effets sur la santé sont soutenus par la présence de récepteurs de la vitamine D dans plusieurs types de cellules et tissus du corps (p. ex., lymphocytes et monocytes, cerveau, cœur, pancréas, intestin). , et placenta). En plus de son rôle essentiel dans le maintien de la santé des os, l'hypovitaminose D a été impliquée dans le développement de maladies graves, notamment le diabète, divers types de cancer et les maladies cardiovasculaires.
La vitamine D est une prohormone unique que les humains obtiennent en petite quantité à partir des aliments, des compléments alimentaires et en grande partie par synthèse cutanée endogène à partir du 7-déhydrocholestérol avec une exposition au soleil. Cette synthèse endogène produit la forme vitamine D3 (cholécalciférol). La carence et l'insuffisance en vitamine D sont très courantes au Royaume-Uni. Un audit local à Chelmsford a montré une grave carence en vitamine D chez les patients souffrant de douleur chronique.
La principale source de synthèse de la vitamine D repose sur l'exposition au soleil, qui est susceptible d'être affectée par les modes de vie modernes, qui impliquent de plus en plus de travailler à l'intérieur pendant la journée. Cela peut être particulièrement important lorsqu'il est combiné avec une résidence dans des latitudes nordiques et un climat nuageux. L'étude pilote proposée vise à identifier le pourcentage de carence en vitamine D chez les patients souffrant de douleurs au genou en étudiant le sang des patients éligibles pour la « 25 hydroxy vitamine D ».
Les patients anglophones dont la douleur au genou n'a pas été résolue après une arthroscopie du genou sont éligibles pour l'étude. L'étude sera menée au département de la douleur chronique de l'hôpital de Broomfield.
La durée sera d'environ 6 mois.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Introduction La carence en vitamine D a récemment été associée à une série de maladies, dont la douleur chronique. La gamme de niveaux de vitamine D est classée comme carence inférieure à 50 nmols, insuffisante de 50 à 75 nmoles et adéquate de 75 à 150 nmoles, excessive de plus de 150 nmoles. Une carence en vitamine D a également été identifiée chez certains des patients souffrant de douleur chronique qui se sont présentés à notre clinique de la douleur à l'hôpital de Broomfield.
La carence et l'insuffisance en vitamine D sont très courantes au Royaume-Uni. Un audit local à Chelmsford a montré une grave carence en vitamine D chez les patients souffrant de douleur chronique.
La principale source de synthèse de la vitamine D repose sur l'exposition au soleil, qui est susceptible d'être affectée par les modes de vie modernes, ou de plus en plus de travailler à l'intérieur pendant la journée. Cela peut être particulièrement important lorsqu'il est combiné avec une résidence dans les latitudes nord et un climat nuageux.
Des preuves observationnelles et circonstancielles suggèrent qu'il pourrait y avoir un rôle pour le traitement de la vitamine D dans certaines conditions de douleur chronique. Al-Jarallah et ses collègues avaient montré que (le niveau de 25(OH) D était de 11,4 ± 6,07 ng/ml.) 92,9% étaient carencés en vitamine D parmi leurs patients koweïtiens atteints d'arthrose primaire du genou (21).
Notre objectif est d'identifier combien de pourcentages de nos patients, qui souffrent de douleurs au genou, sans aucune anomalie majeure, sont déficients en vitamine D.
Si ce nombre est important, peut-on les compléter pour améliorer leur douleur ? Si nous complétons correctement les patients assez tôt, pouvons-nous prévenir une nouvelle détérioration de leur articulation du genou ? Ce sont quelques-unes des questions que nous pourrions être en mesure d'enquêter et de traiter.
Actuellement, les investigations sur les niveaux de vitamine D ont été effectuées sur des patients atteints d'arthrose primaire du genou et pour évaluer sa relation avec le classement radiologique et l'état fonctionnel, mais pas pour évaluer la relation avec la douleur.
Objectifs de la recherche, hypothèses Nous visons à identifier l'incidence de la carence en vitamine D chez les patients souffrant de douleurs au genou. Si cela s'avère significatif, la prochaine étape consiste à organiser un essai pour traiter ces patients afin d'identifier l'efficacité d'une supplémentation adéquate pour soulager la douleur. Notre objectif est d'étudier environ 50 patients.
Recrutement Les patients anglophones dont la douleur au genou n'a pas été résolue après une arthroscopie du genou seront invités à l'étude. La taille de l'échantillon ne sera que de 50 patients. Les patients expliqueront le but de l'étude dans un anglais simple avant l'invitation. Après avoir donné son consentement éclairé, un échantillon de sang sera prélevé pour les niveaux de « 25hydroxy vitamine D ». L'étude sera menée au département de la douleur chronique de l'hôpital de Broomfield.
Critères d'inclusion Homme et aucune femme enceinte âgés de 18 à 40 ans, qui continuent de ressentir des douleurs au genou après des résultats d'arthroscopie du genou normaux à de grade 2.
Critères d'exclusion Tous les types de causes anatomiques ou neurologiques de la douleur, les antécédents de convulsions, le syndrome douloureux régional, l'abus d'alcool ou de drogues et la malignité, les patients atteints de maladies cliniquement significatives et les patients qui ne comprennent pas l'anglais seront exclus.
Intervention ou procédure Un échantillon de sang par patient.
Gestion et analyse des données La proportion de patients présentant une carence en vitamine D sera estimée à partir des données et des limites de confiance à 95 % correspondantes calculées à l'aide de la méthode de Wilson. La moyenne et l'écart type du niveau de vitamine D seront estimés à partir des données ainsi que les limites de confiance correspondantes de 95 % obtenues à l'aide d'un bootstrap avec 999 échantillons. La distribution statistique du niveau de vitamine D sera également examinée.
Principal critère de jugement de l'étude Identifier les pourcentages de carence en vitamine D parmi les patients souffrant de douleurs au genou
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Essex
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Chelmsford, Essex, Royaume-Uni, CM1 7ET
- Broomfield Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Homme et aucune femme enceinte âgés de 18 à 40 ans, qui continuent de ressentir des douleurs au genou suite à des résultats d'arthroscopie du genou normaux à de grade 2.
Critère d'exclusion:
- Tous les types de causes anatomiques ou neurologiques de la douleur, les antécédents de convulsions, le syndrome douloureux régional, l'abus d'alcool ou de drogues et la malignité, les patients atteints de maladies cliniquement significatives et les patients qui ne comprennent pas l'anglais seront exclus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients souffrant de douleurs au genou avec des changements minimes au genou
Homme et pas de femme enceinte entre 18 et 40 ans.
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Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Les pourcentages de carence en vitamine D chez les patients souffrant de douleurs au genou.
Délai: 6 mois
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Identifier les pourcentages de carence en vitamine D parmi les patients souffrant de douleurs au genou
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 12/LO/1689 (Autre identifiant: Directory of NRES Research Ethics Committees)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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