2012-2013년 및 2013-2014년 미국 인플루엔자 백신에 대한 문자 메시지를 사용하여 약독화 인플루엔자 백신(LAIV) 또는 비활성화 인플루엔자 백신(IIV) 생후 24~59개월 어린이의 열 발생률 평가
2014년 6월 22일 업데이트: Melissa Stockwell, MD, MPH, Columbia University
이 연구에서 연구자들은 비활성화 인플루엔자 백신(IIV) 또는 약독화 인플루엔자 생백신(LAIV)을 투여한 후 0-10일 동안 24-59개월 된 환자의 발열률을 전향적으로 평가할 것입니다.
일상적인 관리의 일환으로 이러한 백신을 받는 세 연구 기관 중 한 곳의 어린이는 부모가 문자 메시지를 주고받을 수 있는 경우 이 연구에 등록할 수 있습니다.
이 연구에 등록한 어린이는 백신 투여일로부터 11일 동안 부모에게 일련의 문자 메시지를 통해 관찰됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
656
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Georgia
-
Atlanta, Georgia, 미국
- Centers for Disease Control and Prevention
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New York
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New York, New York, 미국, 10032
- Columbia University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 24개월에서 59개월 사이,
- 연구 기간 동안 언제든지 연구 장소를 방문하고,
- 계절에 첫 번째 용량 LAIV 또는 IIV를 받고,
- 부모가 문자 메시지 기능이 있는 휴대폰을 가지고 있고,
- 부모는 영어 또는 스페인어를 구사합니다.
제외 기준:
- LAIV를 받을 수 없는 어린이의 모든 만성 질환(의료 기록에 명시된 지난 12개월 이내에 천식 병력 또는 쌕쌕거림 에피소드는 제외),
- 현재 경구 또는 기타 전신 스테로이드를 사용 중이거나 지난 달에 사용한 경우,
- 현재 흡입 스테로이드를 사용 중이거나 지난 2주 동안 사용한 경우,
- 백신 접종 시 발열 >=100.4,
- 백신 접종 전 6시간 동안 해열제 투여,
- 백신 접종 시 발열이 발생하기 전에 예방적 해열제를 사용할 의사를 진술한 경우,
- 부모는 영어 또는 스페인어 이외의 언어만 구사하며,
- 문자 메시지를 읽을 수 없는 부모의 무능력,
- 현재 계절에 두 번째 인플루엔자 백신 접종을 받는 어린이.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 비활성화 인플루엔자 백신(IIV)
제공자가 비활성화 인플루엔자 백신(IIV)을 투여하기로 선택한 환자
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|
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다른: 약독화 인플루엔자 생백신(LAIV)
제공자가 자신에게 투여하기로 선택한 환자 약독화 인플루엔자 생백신(LAIV)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
발열
기간: 11일
|
백신 접종일 + 10일 추가
|
11일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Philip LaRussa, MD, Columbia University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 1월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 1월 7일
처음 게시됨 (추정)
2013년 1월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 6월 22일
마지막으로 확인됨
2014년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AAAK8100
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