Kuumeiden arvioiminen 24–59 kuukauden ikäisillä lapsilla elävän heikennetyn influenssarokotteen (LAIV) tai inaktivoidun influenssarokotteen (IIV) jälkeen käyttämällä tekstiviestejä Yhdysvaltain influenssarokotteille vuosina 2012–2013 ja 2013–2014
sunnuntai 22. kesäkuuta 2014 päivittänyt: Melissa Stockwell, MD, MPH, Columbia University
Tässä tutkimuksessa tutkijat arvioivat prospektiivisesti kuumetta 24–59 kuukauden ikäisillä potilailla päivinä 0–10 inaktivoidun influenssarokotteen (IIV) tai elävän heikennetyn influenssarokotteen (LAIV) antamisen jälkeen.
Lapset yhdessä kolmesta tutkimuspaikasta, jotka saavat näitä rokotteita osana rutiinihoitoaan, voivat ilmoittautua tähän tutkimukseen, jos heidän vanhempansa pystyvät vastaanottamaan ja lähettämään tekstiviestejä.
Tähän tutkimukseen osallistuvia lapsia tarkkaillaan yhdentoista päivän ajan rokotteen antamispäivästä alkaen heidän vanhemmilleen lähetetyillä tekstiviesteillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
656
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat
- Centers for Disease Control and Prevention
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- Columbia University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 vuotta - 4 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ovat 24-59 kuukauden ikäisiä,
- vierailla opiskelupaikalla milloin tahansa opintojakson aikana,
- saa kauden ensimmäisen LAIV- tai IIV-annoksen,
- vanhemmalla on matkapuhelin, jossa on tekstiviestitoiminnot, ja
- vanhempi puhuu englantia tai espanjaa.
Poissulkemiskriteerit:
- mikä tahansa lapsen krooninen sairaus, joka estää LAIV:n saamisen (lukuun ottamatta astmaa tai hengityksen vinkumista viimeisten 12 kuukauden aikana, jotka on merkitty sairauskertomukseen),
- käytät parhaillaan suun kautta tai muita systeemisiä steroideja tai käytät viimeisen kuukauden aikana,
- käytät tällä hetkellä inhaloitavia steroideja tai käytät viimeisen 2 viikon aikana,
- kuumetta >=100,4 rokotushetkellä,
- minkä tahansa kuumetta alentavan lääkkeen antaminen 6 tunnin aikana ennen rokotusta,
- ilmaissut aikomuksensa käyttää rokotuksen yhteydessä ennaltaehkäisevää antipyreettistä ainetta ennen kuumeen kehittymistä,
- vanhempi puhuu vain muuta kieltä kuin englantia tai espanjaa,
- vanhempien kyvyttömyys lukea tekstiviestejä,
- lapsi saa toisen annoksen influenssarokotetta kuluvalla kaudella.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: inaktivoitu influenssarokote (IIV)
Potilaat, joille palveluntarjoaja päättää antaa heille inaktivoidun influenssarokotteen (IIV)
|
|
|
Muut: Elävä heikennetty influenssarokote (LAIV)
Potilaat, joille palveluntarjoaja päättää antaa heille elävän heikennetyn influenssarokotteen (LAIV)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kuume
Aikaikkuna: 11 päivää
|
rokotuspäivä plus 10 päivää lisää
|
11 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Philip LaRussa, MD, Columbia University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 7. tammikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. tammikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 9. tammikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 24. kesäkuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 22. kesäkuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AAAK8100
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kuume
-
Hospital General de MexicaliRekrytointiRocky Mountain Spotted FeverMeksiko