Avaliação das taxas de febre em crianças de 24 a 59 meses após vacina viva atenuada contra influenza (LAIV) ou vacinas inativadas contra influenza (IIV) usando mensagens de texto para vacinas contra influenza nos EUA em 2012-2013 e 2013-2014
22 de junho de 2014 atualizado por: Melissa Stockwell, MD, MPH, Columbia University
Neste estudo, os investigadores avaliarão prospectivamente as taxas de febre em pacientes de 24 a 59 meses de idade durante os dias 0 a 10 após a administração da vacina inativada contra influenza (IIV) ou vacina viva atenuada contra influenza (LAIV).
Crianças em um dos três locais de estudo que recebem essas vacinas como parte de seus cuidados de rotina podem se inscrever neste estudo se seus pais puderem receber e enviar mensagens de texto.
As crianças inscritas neste estudo serão observadas por um período de onze dias a partir do dia da administração da vacina por meio de uma série de mensagens de texto para seus pais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
656
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos
- Centers for Disease Control and Prevention
-
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New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Columbia University
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
2 anos a 4 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- têm 24 a 59 meses de idade,
- ter uma visita a um local de estudo a qualquer momento durante o período de estudo,
- receber primeira dose LAIV ou IIV na temporada,
- o pai tem um telefone celular com recursos de mensagens de texto e
- o pai fala inglês ou espanhol.
Critério de exclusão:
- qualquer condição médica crônica na criança que impeça o recebimento de LAIV (exceto para história de asma ou episódio de sibilância nos últimos 12 meses anotado no prontuário médico),
- atualmente em uso de esteróides orais ou outros esteróides sistêmicos ou usado no último mês,
- atualmente em esteróides inalados ou usado nas últimas 2 semanas,
- presença de febre >=100,4 no momento da vacinação,
- administração de qualquer antitérmico nas 6 horas anteriores à vacinação,
- intenção declarada, no momento da vacinação, de usar antipiréticos profiláticos antes do desenvolvimento de febre,
- pai só fala um idioma diferente do inglês ou espanhol,
- incapacidade dos pais de ler mensagens de texto,
- criança recebendo a segunda dose da vacina contra influenza na estação atual.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: vacina influenza inativada (IIV)
Pacientes cujo provedor opte por administrar a eles a vacina inativada contra influenza (IIV)
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Outro: Vacina viva atenuada contra influenza (LAIV)
Pacientes cujo provedor opte por administrar a eles Vacina viva atenuada contra influenza (LAIV)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
febre
Prazo: 11 dias
|
dia da vacinação mais 10 dias
|
11 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Philip LaRussa, MD, Columbia University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de janeiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de janeiro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
9 de janeiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de junho de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de junho de 2014
Última verificação
1 de junho de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AAAK8100
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