Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdere feberrater hos barn i alderen 24 til 59 måneder etter levende svekket influensavaksine (LAIV) eller inaktiverte influensavaksiner (IIV) ved å bruke tekstmeldinger for amerikanske influensavaksiner i 2012-2013 og 2013-2014

22. juni 2014 oppdatert av: Melissa Stockwell, MD, MPH, Columbia University
I denne studien vil etterforskerne prospektivt vurdere feberrater hos 24-59 måneder gamle pasienter i løpet av dagene 0-10 etter administrering av inaktivert influensavaksine (IIV) eller levende svekket influensavaksine (LAIV). Barn på ett av tre studiesteder som mottar disse vaksinene som en del av deres rutinemessige omsorg, kan melde seg på denne studien hvis foreldrene har mulighet til å motta og sende tekstmeldinger. Barn som er registrert i denne studien vil bli observert i en elleve dagers periode fra dagen for vaksineadministrasjon via en serie tekstmeldinger til foreldrene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

656

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater
        • Centers for Disease Control and Prevention
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10032
        • Columbia University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år til 4 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. er 24 til 59 måneder gamle,
  2. ha et besøk på et studiested når som helst i løpet av studieperioden,
  3. motta første dose LAIV eller IIV i sesongen,
  4. forelderen har en mobiltelefon med tekstmeldingsfunksjoner, og
  5. forelderen snakker engelsk eller spansk.

Ekskluderingskriterier:

  1. enhver kronisk medisinsk tilstand hos barnet som utelukker mottak av LAIV (bortsett fra historie med astma eller en hvesende episode i løpet av de siste 12 månedene som er notert i journalen),
  2. for tiden på orale eller andre systemiske steroider eller brukt den siste måneden,
  3. for tiden på inhalasjonssteroider eller brukt de siste 2 ukene,
  4. tilstedeværelse av feber >=100,4 ved vaksinasjonstidspunktet,
  5. administrering av antipyretika i løpet av 6 timer før vaksinasjon,
  6. uttalt intensjon, ved vaksinasjonstidspunktet, å bruke profylaktiske febernedsettende midler før utvikling av feber,
  7. forelder snakker bare et annet språk enn engelsk eller spansk,
  8. foreldres manglende evne til å lese tekstmeldinger,
  9. barn som får den andre dosen influensavaksine i inneværende sesong.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: inaktivert influensavaksine (IIV)
Pasienter hvis leverandør velger å gi dem inaktivert influensavaksine (IIV)
Annen: tekstmeldingsovervåking for feber
Annen: Levende svekket influensavaksine (LAIV)
Pasienter hvis leverandør velger å gi dem Levende svekket influensavaksine (LAIV)
Annen: tekstmeldingsovervåking for feber

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
feber
Tidsramme: 11 dager
vaksinasjonsdag pluss 10 dager til
11 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Columbia University

Samarbeidspartnere

Centers for Disease Control and Prevention

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Philip LaRussa, MD, Columbia University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. januar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2013

Først lagt ut (Anslag)

9. januar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. juni 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2014

Sist bekreftet

1. juni 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AAAK8100

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere