Évaluation des taux de fièvre chez les enfants âgés de 24 à 59 mois après un vaccin antigrippal vivant atténué (VVAI) ou un vaccin antigrippal inactivé (VII) à l'aide de la messagerie texte pour les vaccins antigrippaux américains en 2012-2013 et 2013-2014
22 juin 2014 mis à jour par: Melissa Stockwell, MD, MPH, Columbia University
Dans cette étude, les chercheurs évalueront de manière prospective les taux de fièvre chez les patients âgés de 24 à 59 mois pendant les jours 0 à 10 après l'administration du vaccin antigrippal inactivé (VII) ou du vaccin antigrippal vivant atténué (VVAI).
Les enfants de l'un des trois sites d'étude qui reçoivent ces vaccins dans le cadre de leurs soins de routine peuvent s'inscrire à cette étude si leur parent a la capacité de recevoir et d'envoyer des SMS.
Les enfants inscrits à cette étude seront observés pendant une période de onze jours à compter du jour de l'administration du vaccin via une série de messages texte à leurs parents.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
656
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Georgia
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Atlanta, Georgia, États-Unis
- Centers for Disease Control and Prevention
-
-
New York
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New York, New York, États-Unis, 10032
- Columbia University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
2 ans à 4 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- sont âgés de 24 à 59 mois,
- avoir une visite sur un site d'étude à tout moment pendant la période d'étude,
- recevoir la première dose de VVAI ou de VII dans la saison,
- le parent a un téléphone portable avec des capacités de messagerie texte, et
- le parent parle anglais ou espagnol.
Critère d'exclusion:
- toute condition médicale chronique chez l'enfant qui exclut la réception du VVAI (à l'exception des antécédents d'asthme ou d'un épisode de respiration sifflante au cours des 12 derniers mois noté dans le dossier médical),
- actuellement sous stéroïdes oraux ou systémiques ou utilisé au cours du mois précédent,
- actuellement sous stéroïdes inhalés ou utilisé au cours des 2 dernières semaines,
- présence de fièvre >=100,4 au moment de la vaccination,
- administration de tout antipyrétique dans les 6 heures précédant la vaccination,
- intention déclarée, au moment de la vaccination, d'utiliser des antipyrétiques prophylactiques avant l'apparition d'une fièvre,
- parent ne parle qu'une langue autre que l'anglais ou l'espagnol,
- l'incapacité des parents à lire les SMS,
- enfant recevant la deuxième dose de vaccin antigrippal au cours de la saison en cours.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: vaccin antigrippal inactivé (VII)
Patients dont le fournisseur choisit de leur administrer le vaccin antigrippal inactivé (VII)
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Autre: Vaccin vivant atténué contre la grippe (VVAI)
Patients dont le fournisseur choisit de leur administrer le vaccin antigrippal vivant atténué (VVAI)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
fièvre
Délai: 11 jours
|
jour de la vaccination plus 10 jours supplémentaires
|
11 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Philip LaRussa, MD, Columbia University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 janvier 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 janvier 2013
Première publication (Estimation)
9 janvier 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
24 juin 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 juin 2014
Dernière vérification
1 juin 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AAAK8100
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