使用短信评估 2012-2013 年和 2013-2014 年美国流感疫苗接种减毒活疫苗 (LAIV) 或灭活流感疫苗 (IIV) 后 24 至 59 个月儿童的发烧率
2014年6月22日 更新者：Melissa Stockwell, MD, MPH、Columbia University
在这项研究中，研究人员将前瞻性评估 24-59 个月大的患者在接种灭活流感疫苗 (IIV) 或减毒活流感疫苗 (LAIV) 后第 0-10 天的发热率。
如果他们的父母有能力接收和发送短信，则在三个研究地点之一接受这些疫苗作为日常护理一部分的儿童可以参加这项研究。
从接种疫苗之日起，将通过向其父母发送一系列短信，对参加本研究的儿童进行为期 11 天的观察。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
656
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Georgia
-
Atlanta、Georgia、美国
- Centers for Disease Control and Prevention
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10032
- Columbia University
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2年 至 4年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在 24 至 59 个月之间，
- 在研究期间的任何时间访问研究地点，
- 在当季接受第一剂 LAIV 或 IIV，
- 父母有一部带有短信功能的手机，并且
- 父母说英语或西班牙语。
排除标准：
- 孩子有任何不能接受 LAIV 的慢性疾病（病历中记录的过去 12 个月内的哮喘病史或喘息发作除外），
- 目前正在口服或其他全身性类固醇或在过去一个月中使用过，
- 目前正在吸入类固醇或在过去 2 周内使用过，
- 接种疫苗时发烧 >=100.4，
- 在接种疫苗前 6 小时内服用任何退热药，
- 表明在接种疫苗时打算在发烧前使用预防性退热药，
- 父母只会说英语或西班牙语以外的语言，
- 父母无法阅读短信，
- 在当前季节接种第二剂流感疫苗的儿童。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Philip LaRussa, MD、Columbia University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年1月1日
初级完成 (实际的)
2014年4月1日
研究完成 (实际的)
2014年5月1日
研究注册日期
首次提交
2013年1月7日
首先提交符合 QC 标准的
2013年1月7日
首次发布 (估计)
2013年1月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年6月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年6月22日
最后验证
2014年6月1日
更多信息
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