Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena częstości występowania gorączki u dzieci w wieku od 24 do 59 miesięcy po podaniu żywych atenuowanych szczepionek przeciw grypie (LAIV) lub inaktywowanych szczepionek przeciw grypie (IIV) za pomocą wiadomości tekstowych dotyczących szczepionek przeciwko grypie w USA w latach 2012-2013 i 2013-2014

22 czerwca 2014 zaktualizowane przez: Melissa Stockwell, MD, MPH, Columbia University
W tym badaniu badacze prospektywnie ocenią częstość występowania gorączki u pacjentów w wieku 24-59 miesięcy w dniach 0-10 po podaniu inaktywowanej szczepionki przeciw grypie (IIV) lub żywej atenuowanej szczepionki przeciw grypie (LAIV). Dzieci w jednym z trzech ośrodków badawczych, które otrzymują te szczepionki w ramach rutynowej opieki, mogą wziąć udział w tym badaniu, jeśli ich rodzic ma możliwość odbierania i wysyłania wiadomości tekstowych. Dzieci włączone do tego badania będą obserwowane przez jedenaście dni, począwszy od dnia podania szczepionki, za pośrednictwem serii wiadomości tekstowych wysyłanych do rodziców.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

656

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone
        • Centers for Disease Control and Prevention
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • Columbia University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 4 lata (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. są w wieku od 24 do 59 miesięcy,
  2. mieć wizytę w ośrodku badawczym w dowolnym momencie w okresie studiów,
  3. otrzymać pierwszą dawkę LAIV lub IIV w sezonie,
  4. rodzic ma telefon komórkowy z możliwością wysyłania wiadomości tekstowych, oraz
  5. rodzic mówi po angielsku lub hiszpańsku.

Kryteria wyłączenia:

  1. jakakolwiek przewlekła choroba u dziecka uniemożliwiająca otrzymanie LAIV (z wyjątkiem historii astmy lub epizodu świszczącego oddechu w ciągu ostatnich 12 miesięcy odnotowanego w dokumentacji medycznej),
  2. obecnie na sterydach doustnych lub innych ogólnoustrojowych lub stosowanych w ciągu ostatniego miesiąca,
  3. obecnie na sterydach wziewnych lub stosowanych w ciągu ostatnich 2 tygodni,
  4. obecność gorączki >=100,4 w momencie szczepienia,
  5. podanie jakiegokolwiek leku przeciwgorączkowego w okresie 6 godzin przed szczepieniem,
  6. deklarowany zamiar w czasie szczepienia profilaktycznego stosowania leków przeciwgorączkowych przed wystąpieniem gorączki,
  7. rodzic mówi tylko w języku innym niż angielski lub hiszpański,
  8. niemożność odczytania wiadomości tekstowych przez rodzica,
  9. dziecka otrzymującego drugą dawkę szczepionki przeciw grypie w bieżącym sezonie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: inaktywowana szczepionka przeciw grypie (IIV)
Pacjenci, których usługodawca zdecydował się na podanie im inaktywowanej szczepionki przeciw grypie (IIV)
Inny: monitorowanie wiadomości tekstowych pod kątem gorączki
Inny: Żywa atenuowana szczepionka przeciw grypie (LAIV)
Pacjenci, których dostawca zdecyduje się im podać Żywą atenuowaną szczepionkę przeciw grypie (LAIV)
Inny: monitorowanie wiadomości tekstowych pod kątem gorączki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
gorączka
Ramy czasowe: 11 dni
dnia szczepienia plus 10 dodatkowych dni
11 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Columbia University

Współpracownicy

Centers for Disease Control and Prevention

Śledczy

  • Główny śledczy: Philip LaRussa, MD, Columbia University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 stycznia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 stycznia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 czerwca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 czerwca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AAAK8100

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj