Evaluación de las tasas de fiebre en niños de 24 a 59 meses de edad después de recibir la vacuna contra la influenza viva atenuada (LAIV) o las vacunas contra la influenza inactivada (IIV) Uso de mensajes de texto para las vacunas contra la influenza en EE. UU. en 2012-2013 y 2013-2014
22 de junio de 2014 actualizado por: Melissa Stockwell, MD, MPH, Columbia University
En este estudio, los investigadores evaluarán prospectivamente las tasas de fiebre en pacientes de 24 a 59 meses de edad durante los días 0 a 10 después de la administración de la vacuna contra la influenza inactivada (IIV) o la vacuna contra la influenza viva atenuada (LAIV).
Los niños en uno de los tres sitios de estudio que reciben estas vacunas como parte de su atención de rutina pueden inscribirse en este estudio si sus padres tienen la capacidad de recibir y enviar mensajes de texto.
Los niños inscritos en este estudio serán observados durante un período de once días a partir del día de la administración de la vacuna a través de una serie de mensajes de texto a sus padres.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
656
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos
- Centers for Disease Control and Prevention
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New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Columbia University
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
2 años a 4 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- tienen entre 24 y 59 meses de edad,
- tener una visita en un sitio de estudio en cualquier momento durante el período de estudio,
- recibir la primera dosis de LAIV o IIV en la temporada,
- el padre tiene un teléfono celular con capacidades de mensajería de texto, y
- el padre habla inglés o español.
Criterio de exclusión:
- cualquier condición médica crónica en el niño que impida recibir LAIV (excepto por antecedentes de asma o un episodio de sibilancias en los últimos 12 meses anotados en el expediente médico),
- actualmente en esteroides orales u otros esteroides sistémicos o utilizados en el último mes,
- actualmente en esteroides inhalados o utilizados en las últimas 2 semanas,
- presencia de fiebre >=100,4 en el momento de la vacunación,
- administración de cualquier antipirético en las 6 horas previas a la vacunación,
- intención declarada, en el momento de la vacunación, de usar antipiréticos profilácticos antes del desarrollo de fiebre,
- el padre solo habla un idioma que no sea inglés o español,
- incapacidad de los padres para leer mensajes de texto,
- niño que recibe la segunda dosis de la vacuna contra la influenza en la temporada actual.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: vacuna antigripal inactivada (IIV)
Pacientes cuyo proveedor elige administrarles la vacuna inactivada contra la influenza (IIV)
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Otro: Vacuna viva atenuada contra la influenza (LAIV)
Pacientes cuyo proveedor elige administrarles la vacuna viva atenuada contra la influenza (LAIV)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
fiebre
Periodo de tiempo: 11 días
|
día de vacunación más 10 días más
|
11 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Philip LaRussa, MD, Columbia University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de enero de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de enero de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de enero de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de junio de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de junio de 2014
Última verificación
1 de junio de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AAAK8100
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