Beurteilung der Fieberraten bei Kindern im Alter von 24 bis 59 Monaten nach der Impfung gegen abgeschwächte Influenza (LAIV) oder inaktivierten Influenza-Impfstoffen (IIV) mithilfe von Textnachrichten für Influenza-Impfstoffe in den USA in den Jahren 2012–2013 und 2013–2014
22. Juni 2014 aktualisiert von: Melissa Stockwell, MD, MPH, Columbia University
In dieser Studie werden die Forscher prospektiv die Fieberraten bei 24–59 Monate alten Patienten während der Tage 0–10 nach der Verabreichung eines inaktivierten Influenza-Impfstoffs (IIV) oder eines attenuierten Influenza-Lebendimpfstoffs (LAIV) bewerten.
Kinder an einem von drei Studienstandorten, die diese Impfstoffe im Rahmen ihrer routinemäßigen Pflege erhalten, können sich für diese Studie anmelden, wenn ihre Eltern die Möglichkeit haben, Textnachrichten zu empfangen und zu senden.
Kinder, die an dieser Studie teilnehmen, werden ab dem Tag der Impfstoffverabreichung über einen Zeitraum von elf Tagen über eine Reihe von Textnachrichten an ihre Eltern beobachtet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
656
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten
- Centers for Disease Control and Prevention
-
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New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
- Columbia University
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
2 Jahre bis 4 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- sind 24 bis 59 Monate alt,
- jederzeit während des Studienzeitraums einen Besuch an einem Studienort durchführen,
- die erste Dosis LAIV oder IIV in der Saison erhalten,
- Der Elternteil verfügt über ein Mobiltelefon mit SMS-Funktion und
- der Elternteil spricht Englisch oder Spanisch.
Ausschlusskriterien:
- jede chronische Erkrankung des Kindes, die den Erhalt von LAIV ausschließt (mit Ausnahme von Asthma in der Vorgeschichte oder einer in der Krankenakte vermerkten pfeifenden Episode innerhalb der letzten 12 Monate),
- derzeit orale oder andere systemische Steroide einnehmen oder im letzten Monat eingenommen haben,
- derzeit inhalative Steroide einnehmen oder in den letzten 2 Wochen eingenommen haben,
- Vorliegen von Fieber >=100,4 zum Zeitpunkt der Impfung,
- Verabreichung eines fiebersenkenden Mittels innerhalb von 6 Stunden vor der Impfung,
- erklärte Absicht, zum Zeitpunkt der Impfung prophylaktische Antipyretika vor der Entwicklung von Fieber zu verwenden,
- Eltern sprechen nur eine andere Sprache als Englisch oder Spanisch,
- die Unfähigkeit der Eltern, Textnachrichten zu lesen,
- Kind, das in der laufenden Saison die zweite Dosis Grippeimpfstoff erhält.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: inaktivierter Grippeimpfstoff (IIV)
Patienten, deren Arzt sich dafür entscheidet, ihnen einen inaktivierten Grippeimpfstoff (IIV) zu verabreichen
|
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Sonstiges: Attenuierter Influenza-Lebendimpfstoff (LAIV)
Patienten, deren Anbieter sich dafür entscheidet, ihnen einen attenuierten Lebend-Influenza-Impfstoff (LAIV) zu verabreichen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Fieber
Zeitfenster: 11 Tage
|
Tag der Impfung plus 10 weitere Tage
|
11 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Philip LaRussa, MD, Columbia University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Januar 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Januar 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
9. Januar 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
24. Juni 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Juni 2014
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AAAK8100
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