백신 접종을 추정하고 동기 부여 인터뷰를 통한 대화 최적화(PIVOT With MI)
2025년 4월 28일 업데이트: University of Colorado, Denver
이 프로젝트의 전반적인 목표는 새롭고 혁신적인 제공자 커뮤니케이션 전략이 VHP(백신을 주저하는 부모) 사이의 백신 수용과 VHP 및 해당 의료 서비스 제공자의 방문 경험을 개선하는 데 효과적인지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 공변량 제한 군집 무작위 통제 시험의 주요 목표는 제공자-모 백신 논의를 개선하고 백신 수용을 증가시키는 혁신적인 제공자 커뮤니케이션 전략(PIVOT-MI) 개입의 효과를 평가하는 것입니다. 중재 클리닉의 제공자는 추정 형식을 사용하여 모든 부모와 함께 아동기 백신 권장 사항을 시작한 다음 해당 권장 사항에 저항하는 부모와 동기 부여 인터뷰(MI)를 사용하는 PIVOT-MI 전략을 사용하도록 교육을 받습니다. 컨트롤 클리닉의 서비스 제공자는 평소와 같이 진료를 제공합니다.
구체적인 목표는 대조군에 비해 PIVOT-MI가 (1) 아동의 예방접종 상태에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. (2) 자녀의 서비스 제공자에 대한 부모 평가 방문 경험; (3) 백신을 주저하는 부모와의 백신 논의에 대한 공급자 경험의 변화.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
17446
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98105
- Seattle Children's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1일 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 부모: 영어 또는 스페인어를 구사할 수 있고, 18세 이상이어야 하며, 18개월 이하의 유아가 있고, 유아의 법적 보호자가 있고, 등록된 클리닉에서 소아과 치료를 받고 있어야 합니다.
- 제공자: 참여 연구 관행의 모든 제공자는 참여할 자격이 있습니다.
제외 기준:
- 부모: 영어 또는 스페인어를 구사하지 못하거나, 18세 미만이거나, 18개월 이상의 유아가 있거나, 유아의 법적 보호자가 아니거나, 등록된 클리닉에서 소아과 진료를 받지 않는 아동이 있는 경우.
- 제공자: 참여 연구 관행에 참여하지 않는 제공자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: MI와 피벗
추정 적으로 백신을 시작하고 동기 부여 인터뷰 (Pivot-Mi) 커뮤니케이션 전략과의 대화를 최적화하는 클리닉이 구현되었습니다.
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참여 개입 클리닉의 제공자는 추정 형식을 사용하여 모든 부모와 함께 아동기 백신 권장 사항을 시작한 다음 해당 권장 사항에 저항하는 부모와 함께 동기 부여 인터뷰(MI)를 사용하는 PIVOT-MI 전략에 대해 교육을 받습니다.
학부모 참가자는 PIVOT-MI를 받게 됩니다.
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활성 비교기: 제어
클리닉은 표준 치료를 제공했습니다.
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참여 제어 클리닉의 서비스 제공자는 평소와 같이 진료를 제공합니다.
학부모 참여자는 표준 관리를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아동 면역 상태 19 개월, 0 일 연령은 면역 지정일 (DUI)으로 특징 지워
기간: 19 개월의 아동 예방 접종 상태
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면역 상태는 WA 또는 CO 상태 면역화 레지스트리로부터 또는 참여 관행에서 직접 얻었다.
등록시, 부모/유아 Dyads는 아동 백신 백신 단기 (PACV-SF)에 대한 부모의 태도를 완료했으며, 검증 된 조사는 0에서 4까지 득점했습니다. 음수 백신 태도를 가진 2 개 이상의 대표 부모/유아 Dyad의 점수.
음성 백신 태도를 가진 부모/영아 다이아드 중에서, 19 개월의 아동의 예방 접종 상태는 19 개월에 의해 권장되는 8 개의 일상 백신의 각 용량에 대해 늦은 일을 합산하기 위해 ACIP가 제공 한 권장 연령 및 ACIP 간의 간격을 기준으로 계산되었습니다 (HEPB, Rotavirus, DTAP, HIB, Pneumococal Concoccal Concoccal hupus, yousucal).
8 개의 백신에 대해 최대 23 개의 권장 복용량이있었습니다. 브랜드에 따라 복용량이 다양했습니다.
총 Max DUI는 19MO (2830 일)까지 각 복용량에 대해 늦게 가능한 총 하루의 합계였으며, 중앙 DUI는 어린이의 DUI를 총 최대 DUI로 나누어 계산했습니다.
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19 개월의 아동 예방 접종 상태
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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방문 후 부모 만족도 조사는 7 점 리 커트 척도로 득점했습니다.
기간: 출생 후 약 6 개월
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건강 감독 방문 동안 임상의에 대한 부모의 만족도를 평가하기 위해, 우리는 모든 백신 주저하는 부모 (PAC-V SF)에 대한 24-48 시간 이내에 6 개월 동안의 건강 감독 방문을 완료 한 후 전화로 중재 및 통제 무기 모두에서 모든 백신 주저하는 부모 (PAC-V SF) 점수에 대한 부모의 태도로 식별)를 요청했습니다.
Covid-19 제한으로 인해 건강 감독 방문이 2, 4 또는 6 개월에 1 주일 이내에 시간 프레임을 연장해야했습니다.
등급은 7 점 리 커트 척도 - 매우 가난한 (1), 가난한 (2), 페어 (3), 양호 (4), 매우 양호 (5), 우수 (6), 뛰어난 (7)입니다.
"Good (4) 이상"등급에 대한 전반적인 경험은 만족스러운 방문으로 간주되었습니다.
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출생 후 약 6 개월
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부정적인 백신 태도를 가진 부모/유아 다이어드에 대한 임상의 자기 효능 변화 -V Pre-VS 후 수단
기간: 기준 및 개입 후 (기준 후 최대 2 년)
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부정적인 백신 태도를 가진 부모/유아 다이어드와 백신을 논의 할 때 임상의 인식 된 자기 효능의 변화를 평가하기 위해, 기준선의 모든 참여 임상의와 백신 추천 행동에 대한 연구 완료와 백신에 관한 의원의 결정에 대한 영향을 인식하는 연구 완료시 조사를 실시했습니다.
자기 효능은 리 커트 척도에서 3 부분으로 구성된 질문으로 평가되었다.
시간이 지남에 따라 인식 된 자기 효능의 변화는 부모가 자녀의 어린 시절 백신을 지연 시키거나 거부 할 때 "강하게 동의"또는 "다소 동의"에 대답 한 임상의 수를 비교함으로써 평가되었다.
퇴직 및 직원 회전율과 같은 요인으로 인해 연구 후 설문 조사를 완료했습니다.
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기준 및 개입 후 (기준 후 최대 2 년)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Douglas Opel, MD, MPH, Seattle Children's Hospital
- 수석 연구원: Sean O'Leary, MD, MPH, University of Colorado, Denver
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 5월 17일
연구 완료 (실제)
2024년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 19일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 28일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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