백신 접종을 추정하고 동기 부여 인터뷰를 통한 대화 최적화(PIVOT With MI)
2023년 9월 25일 업데이트: University of Colorado, Denver
이 프로젝트의 전반적인 목표는 새롭고 혁신적인 제공자 커뮤니케이션 전략이 VHP(백신을 주저하는 부모) 사이의 백신 수용과 VHP 및 해당 의료 서비스 제공자의 방문 경험을 개선하는 데 효과적인지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 공변량 제한 군집 무작위 통제 시험의 주요 목표는 제공자-모 백신 논의를 개선하고 백신 수용을 증가시키는 혁신적인 제공자 커뮤니케이션 전략(PIVOT-MI) 개입의 효과를 평가하는 것입니다. 중재 클리닉의 제공자는 추정 형식을 사용하여 모든 부모와 함께 아동기 백신 권장 사항을 시작한 다음 해당 권장 사항에 저항하는 부모와 동기 부여 인터뷰(MI)를 사용하는 PIVOT-MI 전략을 사용하도록 교육을 받습니다. 컨트롤 클리닉의 서비스 제공자는 평소와 같이 진료를 제공합니다.
구체적인 목표는 대조군에 비해 PIVOT-MI가 (1) 아동의 예방접종 상태에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. (2) 자녀의 서비스 제공자에 대한 부모 평가 방문 경험; (3) 백신을 주저하는 부모와의 백신 논의에 대한 공급자 경험의 변화.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
8620
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98105
- Seattle Children's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1일 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 부모: 영어 또는 스페인어를 구사할 수 있고, 18세 이상이어야 하며, 18개월 이하의 유아가 있고, 유아의 법적 보호자가 있고, 등록된 클리닉에서 소아과 치료를 받고 있어야 합니다.
- 제공자: 참여 연구 관행의 모든 제공자는 참여할 자격이 있습니다.
제외 기준:
- 부모: 영어 또는 스페인어를 구사하지 못하거나, 18세 미만이거나, 18개월 이상의 유아가 있거나, 유아의 법적 보호자가 아니거나, 등록된 클리닉에서 소아과 진료를 받지 않는 아동이 있는 경우.
- 제공자: 참여 연구 관행에 참여하지 않는 제공자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: MI가 포함된 피벗
추정 백신 개시 및 동기 부여 인터뷰 개입을 통한 대화 최적화(PIVOT with MI) 교육을 받은 제공자가 있는 클리닉
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참여 개입 클리닉의 제공자는 추정 형식을 사용하여 모든 부모와 함께 아동기 백신 권장 사항을 시작한 다음 해당 권장 사항에 저항하는 부모와 함께 동기 부여 인터뷰(MI)를 사용하는 PIVOT-MI 전략에 대해 교육을 받습니다.
학부모 참가자는 PIVOT-MI를 받게 됩니다.
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활성 비교기: 제어
평소대로 컨트롤-케어
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참여 제어 클리닉의 서비스 제공자는 평소와 같이 진료를 제공합니다.
학부모 참여자는 표준 관리를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자녀의 예방접종 상태
기간: 생후 19개월 아이의 예방접종 상태
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예방 접종 상태는 주의 예방 접종 등록부 또는 참여 관행에서 직접 얻을 수 있습니다.
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생후 19개월 아이의 예방접종 상태
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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학부모 방문 경험 설문조사
기간: 건강 감독 방문 후 1주일 이내
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부모 방문 경험을 평가하기 위해 보건 감독 방문 완료 후 24-48시간 이내에 백신을 주저하는 모든 부모를 대상으로 설문 조사를 실시할 것입니다.
(업데이트: COVID-19 제한으로 인해 건강 감독 방문 후 1주일 이내로 기간을 연장했습니다.)
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건강 감독 방문 후 1주일 이내
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백신 논의에 대한 제공자 인식의 변화 - 사전 중간 및 사후 조사
기간: 기준선(1년차), 임시(3년차) 및 개입 후(4년차 및 5년차)
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부모와의 백신 논의에 대한 제공자의 인식을 평가하기 위해 기준선, 중간 및 연구 완료 시 모든 연구 제공자를 대상으로 설문조사를 실시하여 제공자 인식의 변화를 확립할 것입니다.
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기준선(1년차), 임시(3년차) 및 개입 후(4년차 및 5년차)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Douglas Opel, MD, MPH, Seattle Children's Hospital
- 수석 연구원: Sean O'Leary, MD, MPH, University of Colorado, Denver
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2023년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2023년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 19일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 25일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .