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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05883189
건강한 임산부에서 항인지질 항체의 참조 범위 확립
2023년 5월 20일 업데이트: chenhui79, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
건강한 임산부에서 항인지질 항체의 참조 범위 설정: 항인지질 증후군 관련 임신 손실에 대한 전향적 연구
이 연구는 aCL IgG/M/A, B2GP1 IgG/M/A, aPS/PT IgG/M과 같은 항인지질항체(aPLs)에 대한 건강한 임산부의 95번째 및 99번째 백분위수를 설정하는 것을 목표로 합니다.
본 연구의 결과는 항인지질 증후군 환자의 진단 및 관리에 도움이 될 것으로 기대된다.
우리는 또한 항인지질 항체와 임신 결과 사이의 상관관계를 분석하기 위해 일부 산과적 항인지질 증후군(APS) 환자를 포함하고, 또한 APS 진단 및 치료를 위한 임상 적용을 위한 가이드가 될 수 있는 aPL의 유병률을 알고자 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Hui Chen
- 전화번호: 13826445092
- 이메일: zheling76@163.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
- 임신하지 않은 건강한 여성, 18-45세;
- 임산부, 18-45세, 임신과 성공적인 분만
- 임상과에서 진단받은 APS 임신 환자
설명
포함 기준:
- 임신하지 않은 건강한 여성 120명, 18-45세, 최소 1번의 임신 성공, 불리한 임신 결과의 병력 없음, 낙태 없음, 사산, 조산, 자간전증
- 120명의 임산부, 18-45세, 임신 과정 동안 부정적인 임신 결과 없이 임신 및 성공적인 분만, 낙태, 사산, 조산, 자간전증, 약물 치료 없음
- 임상과에서 진단받은 APS 임신 환자 60명
제외 기준:
- 혈전증 병력
- 류마티스성 면역질환
- 경구 피임법 또는 생물학적 억제제 사용
- 낙태 이력, 불리한 임신 결과, 일반적인 고혈압, 당뇨병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
Group1: 임신하지 않은 건강 여성.
|
인체에서 채혈하여 혈청으로 만들어 검사
|
그룹 2: 임산부 건강 여성.
|
인체에서 채혈하여 혈청으로 만들어 검사
|
그룹 3: 진단된 항인지질 증후군 환자
|
인체에서 채혈하여 혈청으로 만들어 검사
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
임신 및 비임신 여성의 95번째 및 99번째 펜센타일 데이터
기간: 2023년 10월
|
임신 및 비임신 여성의 95번째 및 99번째 펜센타일 데이터 및 aPL 유병률
|
2023년 10월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 5월 20일
기본 완료 (추정된)
2023년 10월 7일
연구 완료 (추정된)
2024년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 20일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 20일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- SYSKY-2022-412-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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