간세포 암 치료에서 복강경 대 개방 간 절제술
2015년 11월 16일 업데이트: Xiujun Cai, Sir Run Run Shaw Hospital
간세포 암종 치료에서 복강경 대 개방 간 절제술의 무작위 대조 시험
본 연구의 목적은 복강경 간절제술이 간세포암종의 개복술과 비교하여 수술적 및 종양학적 결과를 평가함으로써 간세포암종의 치료에서 임상적 가치를 알아보는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
500
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310000
- 모병
- Department of General Surgery, Institute of Minimally Invasive Surgery, Sir Run Run Shaw Hospital
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연락하다:
- Xiujun Cai, MD
- 전화번호: 0086-0571-86006605
- 이메일: caixiujunzju@yahoo.com.cn
-
연락하다:
- Renan Jin, MS
- 전화번호: 0086-0571-86006276
- 이메일: jason198508@126.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 간세포 암종의 임상적 진단을 동반한 간 고형 종양
- 세그먼트 Ⅱ, Ⅲ, Ⅳb, Ⅴ 또는 Ⅵ에 위치
- 종양의 위치와 크기는 간문부 해부에 영향을 미치지 않습니다.
- 종양의 크기가 10cm 미만
- 문맥 종양 혈전 없이
- 간내 또는 원격 전이가 없는 경우
- 연구에 참여할 의향
- 연구의 성격과 요구 사항을 이해할 수 있습니다.
- 18에서 35 사이의 체질량 지수
- A에서 B로의 Child-Pug 분류
- 미국마취과학회(ASA) 등급 I~III
제외 기준:
- 임산부 또는 수유부
- 참여 의사 없음
- 서면 동의서를 제공할 수 없음
- C의 Child-Pug 분류
- IV에서 V까지의 ASA 등급
- 하대정맥 또는 간정맥 합류부의 종양 침범
- 보상되지 않은 간경변
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 복강경 간절제술군
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참가자는 복강경 기구를 사용하여 복강경 간 절제술을 수행합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 열린 간 절제술
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참가자는 개복술 도구를 사용하여 개방 간 절제술을 수행합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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총 생존 시간 및 무병 생존 시간
기간: 최대 5년
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최대 5년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 마진
기간: 7 일
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7 일
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기능 회복까지의 시간
기간: 참가자는 입원 기간 동안 추적될 것이며 예상 평균 6일
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참가자는 입원 기간 동안 추적될 것이며 예상 평균 6일
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수술 후 입원
기간: 참가자는 병원 체류 기간 동안 추적될 것입니다. 평균 예상 기간은 7일입니다.
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참가자는 병원 체류 기간 동안 추적될 것입니다. 평균 예상 기간은 7일입니다.
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이환율과 사망률
기간: 최대 3개월
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최대 3개월
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삶의 질
기간: 최대 1년
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최대 1년
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수술 시간, 폐복막 시간, 간 절제 시간, 예상 혈액 손실, 수혈, 종양의 수, 크기 및 위치를 포함한 수술 중 매개 변수
기간: 참가자는 작동 기간 동안 추적되며 예상 평균 90분
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참가자는 작동 기간 동안 추적되며 예상 평균 90분
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말초 혈액의 조절 T 세포 및 관련 사이토카인
기간: 최대 5년
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말초 혈액 내 조절 T 세포 및 관련 사이토카인은 수술 1일 전, 수술 5일, 3,6개월 및 1,3,5년 후에 검사합니다.
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최대 5년
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간암, 준암종 및 건강한 간 조직의 조절 T 세포 및 관련 사이토카인
기간: 7 일
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7 일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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병원비
기간: 참가자는 입원 기간 동안 추적될 것이며 예상 평균 9일
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참가자는 입원 기간 동안 추적될 것이며 예상 평균 9일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: XiuJun Cai, MD, Sir Run Run Shaw Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 1월 13일
처음 게시됨 (추정)
2013년 1월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 11월 16일
마지막으로 확인됨
2015년 11월 1일
추가 정보
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