Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laparoskopinen versus avoin maksaresektio hepatosellulaarisen karsinooman hoidossa

maanantai 16. marraskuuta 2015 päivittänyt: Xiujun Cai, Sir Run Run Shaw Hospital

Satunnaistettu kontrolloitu koe laparoskooppisesta ja avoimesta maksaresektiosta hepatosellulaarisen karsinooman hoidossa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia laparoskooppisen maksaresektion kliinistä arvoa hepatosellulaarisen karsinooman hoidossa arvioimalla sen kirurgisia ja onkologisia tuloksia verrattuna avoimeen maksaresektioon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

500

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310000
        • Rekrytointi
        • Department of General Surgery, Institute of Minimally Invasive Surgery, Sir Run Run Shaw Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Maksan kiinteä kasvain, jolla on kliininen hepatosellulaarisen karsinooman diagnoosi
  • Sijaitsee segmentissä Ⅱ、Ⅲ、Ⅳb、Ⅴ tai Ⅵ
  • Kasvaimen sijainti ja koko eivät vaikuta maksan hilar-alueen dissektioon
  • Kasvaimen koko alle 10 cm
  • Ilman porttilaskimotuumoria
  • Ilman intrahepaattista tai etäpesäkettä
  • Halu osallistua tutkimukseen
  • Pystyy ymmärtämään tutkimuksen luonteen ja mitä heiltä vaaditaan
  • Painoindeksi 18 ja 35 välillä
  • Child-Pugh-luokitus A:sta B:hen
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) arvosana I–III

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana oleville tai imettäville naisille
  • Haluttomuus osallistua
  • Kyvyttömyys antaa kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta
  • Child-Pugh-luokitus C
  • ASA-luokitus IV - V
  • Kasvaimen tunkeutuminen alempaan onttolaskimoon tai maksalaskimon yhtymäkohtaan
  • Dekompensoitu maksakirroosi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Laparoskooppinen maksan resektioryhmä
Menettely: Laparoskopinen maksan resektio
osallistujille tehdään laparoskooppinen hepatektomia laparoskooppisilla instrumenteilla
Muut nimet:
  • Laparoskopinen hepatektomia
Active Comparator: Avoin maksan resektio
Menettely: Avoin maksan resektio
osallistujille tehdään avoin hepatektomia laparotomisilla instrumenteilla
Muut nimet:
  • Avoin hepatektomia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kokonaiseloonjäämisaika ja taudista vapaa eloonjäämisaika
Aikaikkuna: jopa 5 vuotta
jopa 5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kirurgiset marginaalit
Aikaikkuna: 7 päivää
7 päivää
Toiminnan palautumisen aika
Aikaikkuna: osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 6 päivää
osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 6 päivää
Leikkauksen jälkeinen sairaalahoito
Aikaikkuna: osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 7 päivää
osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 7 päivää
Sairastavuus ja kuolleisuus
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta
jopa 3 kuukautta
Elämänlaatu
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi
jopa 1 vuosi
Intraoperatiiviset parametrit, mukaan lukien leikkausaika, pneumoperitoneumin aika, maksan resektioaika, arvioitu verenhukka, verensiirto sekä kasvaimen lukumäärä, koko ja sijainti
Aikaikkuna: osallistujia seurataan leikkauksen ajan, keskimäärin 90 min
osallistujia seurataan leikkauksen ajan, keskimäärin 90 min
Säätelevät T-solut ja niihin liittyvät sytokiinit ääreisveressä
Aikaikkuna: jopa 5 vuotta
Säätelevät T-solut ja niihin liittyvät sytokiinit ääreisveressä testataan 1 päivä ennen leikkausta, 5 päivää, 3,6 kuukautta ja 1,3,5 vuotta leikkauksen jälkeen
jopa 5 vuotta
Säätelevät T-solut ja niihin liittyvät sytokiinit maksasyövässä, parakarsinoomassa ja terveessä maksakudoksessa
Aikaikkuna: 7 päivää
7 päivää

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sairaalan kulut
Aikaikkuna: osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 9 päivää
osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 9 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sir Run Run Shaw Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: XiuJun Cai, MD, Sir Run Run Shaw Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 13. tammikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 13. tammikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 15. tammikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 18. marraskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. marraskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SRRSH20121225-2

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Laparoskopinen maksan resektio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Austria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa