수정체 유화술 및 25게이지(25G) 유리체 절제술 대 특발성 망막 앞막에서만 수정체 유화술 비교
2013년 1월 16일 업데이트: Marco Dal Vecchio, University of Turin, Italy
특발성 망막앞막에 영향을 받은 눈에서 수정체유화술과 25게이지 유리체절제술과 수정체유화술 단독 시행 후의 형태적, 기능적 결과
본 연구의 목적은 수정체유화술과 25G 평면안면유리체절제술을 시행한 특발성 망막앞막에 영향을 받은 각 30안씩 2군을 대상으로 ETDRS(Early Treatment Diabetic Retinopathy Study) 시력, 10월 망막두께 및 미세시야검사의 차이를 알아보고자 하였다. 제한막(ILM) 필링(그룹 1) 대 수정체 유화술 단독(그룹 2), 최대 5년 추적 기간.
연구 개요
상세 설명
특발성 망막 앞막은 노인 인구에서 시력 상실의 일반적인 원인을 나타냅니다.
막 박리를 통한 유리체 절제술은 요즘 이러한 병리 관리에서 황금 표준으로 간주되며 단기 또는 장기 추적에서 매우 좋은 결과를 보입니다.
망막전막 및 관련 백내장으로 인한 경미한 시각 장애의 경우, 수정체 병리학(수정체 유화술 및 안구내 수정체(IOL) 이식 포함)만 치료하는 것이 타당합니다.
증상이나 검안 소견이 악화되는 경우 백내장 수술만 받은 환자는 막 박리를 동반한 유리체 절제술을 받을 수 있습니다.
지금까지 의학 문헌에서 이 두 가지 접근 방식을 비교한 연구는 없습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Turin, 이탈리아, 10100
- Clinica Oculistica dell'Università, Ospedale Oftalmico
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
80년 이하 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 증상이 있는 특발성 망막앞막
제외 기준:
- 안구 증상의 부재, 이전 망막 개입
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 특발성 망막앞막
25-G 유리체 절제술 및 수정체 유화술(백내장 개입)로 치료받은 시력 상태가 더 나쁜 첫 번째 팔 환자
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25G 유리체 절제술과 내부 제한막 박리 및 수정체 유화술(백내장 개입)
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활성 비교기: 특발성 망막앞막
수정체유화술(백내장 개입)만으로 치료된 수술 전 상태가 더 나은 이차 팔 환자
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수정체유화술 후 수정체 적출 및 안구내 인공수정체 이식
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시력(LogMar 척도 사용)은 기준선에서 수술 후 사전 정의된 기간으로 변경됩니다.
기간: 수술 후 90,180,360,1360일 이내
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설명된 두 가지 다른 수술 방법 후에 시력(LogMar 척도 사용)이 어떻게 증가했는지 관찰했습니다.
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수술 후 90,180,360,1360일 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Microperimetry 매개 변수 및 평균 황반 두께 변화
기간: 수술 후 90,180,360,1360일 이내
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Microperimetry를 사용하여 평균 감도(SM)와 로컬 결함(DL)을 평가했습니다.
광간섭단층촬영 기술을 이용하여 평균 황반 두께도 평가하였다.
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수술 후 90,180,360,1360일 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marco Dal Vecchio, MD, Clinica Oculistica dell'Università, Ospedale Oftalmico Turin, Italy 10100
- 연구 의자: Antonio M. Fea, MD, PhD, Clinica Oculistica dell'Università, Ospedale Oftalmico Turin, Italy
- 수석 연구원: Carlo A Lavia, MD, Clinica Oculistica dell'Università, Ospedale Oftalmico Turin, Italy
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 1월 16일
처음 게시됨 (추정)
2013년 1월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 1월 16일
마지막으로 확인됨
2013년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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