Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Факоэмульсификация и витрэктомия 25G (25G) по сравнению с факоэмульсификацией только при идиопатических эпиретинальных мембранах

16 января 2013 г. обновлено: Marco Dal Vecchio, University of Turin, Italy

Морфологические и функциональные результаты после факоэмульсификации и витрэктомии калибра 25 по сравнению с факоэмульсификацией только в глазах с идиопатическими эпиретинальными мембранами

Цель исследования — оценить разницу в остроте зрения, окта толщины сетчатки и микропериметрии в исследовании раннего лечения диабетической ретинопатии (ETDRS) в 2 группах по 30 глаз с идиопатическими эпиретинальными мембранами, подвергнутых факоэмульсификации и витрэктомии 25G pars-plana с внутренней пилинг с ограничивающей мембраной (ILM) (группа 1) по сравнению с только факоэмульсификацией (группа 2) с продолжительностью наблюдения до 5 лет.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Идиопатические эпиретинальные мембраны представляют собой частую причину потери зрения у пожилых людей. Витрэктомия с мембранным пилингом в настоящее время считается золотым стандартом лечения такой патологии с очень хорошими результатами как при краткосрочном, так и при длительном наблюдении. При легких нарушениях зрения вследствие эпиретинальной мембраны и сопутствующей катаракты целесообразно лечение только патологии хрусталика (с помощью факоэмульсификации и имплантации интраокулярной линзы (ИОЛ)). В случае ухудшения симптомов или офтальмоскопических данных всегда можно направить пациентов, перенесших только операцию по удалению катаракты, на витрэктомию с пилингом мембраны. В настоящее время в медицинской литературе нет сравнительных исследований между этими двумя различными подходами.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
      • Turin, Италия, 10100
        • Clinica Oculistica dell'Università, Ospedale Oftalmico

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 80 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Идиопатические эпиретинальные мембраны симптоматические

Критерий исключения:

  • Отсутствие глазных симптомов, предыдущие вмешательства на сетчатке

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: идиопатические эпиретинальные мембраны
Пациенты в первой группе с ухудшением зрения, прошедшие витрэктомию 25-G и факоэмульсификацию (вмешательство при катаракте)
Процедура: 25-G витрэктомия и факоэмульсификация
Витрэктомия 25-G с пилингом внутренней пограничной мембраны и факоэмульсификацией (операция катаракты)
Активный компаратор: идиопатическая эпиретинальная мембрана
Пациент во второй группе с лучшим дооперационным состоянием, получавший только факоэмульсификацию (вмешательство при катаракте)
Процедура: факоэмульсификация (хирургия катаракты)
экстракция хрусталика после факоэмульсификации и внутриглазной имплантации искусственного хрусталика

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Острота зрения (по шкале LogMar) изменяется от исходного до заранее определенного периода после операции.
Временное ограничение: в течение 90 180 360 1360 дней после операции
Мы наблюдали, как увеличивалась острота зрения (по шкале LogMar) после двух описанных хирургических доступов.
в течение 90 180 360 1360 дней после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Параметры микропериметрии и изменения средней толщины макулы
Временное ограничение: в течение 90 180 360 1360 дней после операции
Мы оценивали среднюю чувствительность (SM) и локальный дефект (DL) с помощью микропериметрии. Мы также оценили среднюю толщину макулы с помощью технологии оптической когерентной томографии.
в течение 90 180 360 1360 дней после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Turin, Italy

Следователи

  • Главный следователь: Marco Dal Vecchio, MD, Clinica Oculistica dell'Università, Ospedale Oftalmico Turin, Italy 10100
  • Учебный стул: Antonio M. Fea, MD, PhD, Clinica Oculistica dell'Università, Ospedale Oftalmico Turin, Italy
  • Главный следователь: Carlo A Lavia, MD, Clinica Oculistica dell'Università, Ospedale Oftalmico Turin, Italy

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2006 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 декабря 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 января 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 января 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

18 января 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 января 2013 г.

Последняя проверка

1 января 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • VTCMER2

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования 25-G витрэктомия и факоэмульсификация

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Switzerland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться