- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01776931
임신 중 라이신 요구량 결정
지표 아미노산 산화 기법을 사용한 건강한 임산부의 라이신 요구량 결정
아미노산은 우리 몸의 단백질 구성 요소입니다. 임산부는 태아의 건강한 성장과 발달을 위해 충분한 양의 단백질/아미노산을 섭취하는 것이 중요합니다. 라이신은 동물성 식품(육류)에만 다량 존재하고, 밀. 현재 임신 중에 라이신을 얼마나 섭취해야 하는지는 알려져 있지 않습니다.
아미노산 요구 사항에 대한 현재 식이 참조 섭취량 권장 사항은 임신하지 않은 성인을 기반으로 하며 최소한 임신 관련 데이터를 기반으로 합니다. 연구자가 아는 한 임신의 여러 단계에서 필요한 라이신의 양에 관한 과학적 정보는 없습니다.
연구자들은 임산부의 라이신 섭취에 대한 현재 권장 사항이 과소 평가되었다고 가정합니다. 연구자들은 또한 라이신 요구량이 초기 단계에 비해 임신 후기에 더 커질 것이라는 가설을 세웠습니다.
본 연구의 목적은 현대적이고 안전하며 신속한 지표 아미노산 산화 기법을 사용하여 19-40세 건강한 임산부(임신 1기 및 3기)의 라이신 요구량을 결정하고 초기(15-18세) 동안의 라이신 요구량을 비교하는 것입니다. (마지막 월경 기간 33-36주) 임신 후기(마지막 월경 기간 33-36주) 단계.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z 4H4
- Child & Family Research Institute
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 싱글톤 임신
- 산모 나이 19-40세
- 임신 초기(15~18주)와 임신 후기(33~36주)
- 건강 상태가 양호함(만성/급성 질환이 없고 신체 활동이 원활함)
- 건강한 임신 전 체질량 지수
제외 기준:
- 19-40세 이외의 피험자
- 한 명 이상의 자녀를 임신한 여성
- 체질량 지수 18.5kg/m2 미만 또는 25kg/m2 초과
- 현재 임신과 마지막 임신 사이의 기간이 18개월 미만
- 자연 유산, 조산, 자간전증/자간증, 임신성 당뇨병, 임신 관련 빈혈, 임신 관련 황달의 병력
- 기존 대사질환
- 물질 의존성(즉, 술, 담배, 불법 약물)
- 계란과 계란 단백질에 알레르기
- 임신 중 심한 메스꺼움과 구토
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 라이신 섭취
식이보충제: 라이신 섭취
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8시간당 실험 식사의 경구 섭취 - 유리 아미노산, 향이 첨가된 액체의 칼로리 및 단백질이 없는 쿠키의 혼합물을 포함하는 4개의 추적자 없는 실험 식사와 4가지 라벨이 붙은 아미노산 실험 식사를 포함합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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13 이산화탄소 생산
기간: 8시간(1 학습일)
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연구 기간 동안 소변 및 호흡 샘플을 수집하여 호기 중 추적자의 산화 속도 및 소변 농축에 의한 플럭스를 측정할 것입니다.
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8시간(1 학습일)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Rajavel Elango, PhD, Child & Family Research Institute/University of British Columbia
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- H11-02435
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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