- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01776931
Określenie zapotrzebowania na lizynę w ciąży
Określenie zapotrzebowania na lizynę u zdrowych kobiet w ciąży za pomocą techniki utleniania aminokwasów wskaźnikowych
Aminokwasy są budulcem białek w naszym organizmie. Ważne jest, aby kobiety w ciąży spożywały odpowiednią ilość białka/aminokwasów, aby zapewnić zdrowy wzrost i rozwój płodu. Lizyna jest aminokwasem, który występuje w dużych ilościach tylko w pokarmach pochodzenia zwierzęcego (mięso), a niewiele w pokarmach roślinnych, takich jak pszenica. Obecnie nie wiadomo, ile lizyny należy spożywać w czasie ciąży.
Aktualne zalecenia dotyczące zalecanego dziennego spożycia aminokwasów opierają się na osobach dorosłych niebędących w ciąży iw minimalnym stopniu na danych dotyczących ciąży. Według wiedzy badaczy nie ma naukowych informacji dotyczących ilości lizyny potrzebnej na różnych etapach ciąży.
Badacze stawiają hipotezę, że obecne zalecenia dotyczące spożycia lizyny przez kobiety w ciąży są niedoszacowane. Badacze wysuwają również hipotezę, że zapotrzebowanie na lizynę będzie większe w późniejszych stadiach ciąży w porównaniu z wczesnymi etapami.
Celem pracy jest określenie zapotrzebowania na lizynę u zdrowych kobiet w ciąży w wieku 19-40 lat (I i III trymestr) przy użyciu nowoczesnej, bezpiecznej i szybkiej techniki zwanej techniką utleniania aminokwasów wskaźnikowych oraz porównanie zapotrzebowania na lizynę we wczesnym (15-18 tygodnie ostatniej miesiączki) późne (33-36 tygodni ostatniej miesiączki) etapy ciąży.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4H4
- Child & Family Research Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ciąża pojedyncza
- Wiek matki 19-40 lat
- Wczesna faza ciąży (15-18 tygodni) i późna faza ciąży (33-36 tygodni)
- W dobrym stanie zdrowia (bez chorób przewlekłych/ostrych, pełna mobilność fizyczna)
- Zdrowy wskaźnik masy ciała przed ciążą
Kryteria wyłączenia:
- Osoby spoza przedziału wiekowego 19-40 lat
- Kobiety w ciąży z więcej niż jednym dzieckiem
- Wskaźnik masy ciała mniejszy niż 18,5 kg/m2 lub większy niż 25 kg/m2
- mniej niż 18 miesięcy między obecną ciążą a ostatnią ciążą
- Historia poronienia samoistnego, porodu przedwczesnego, stanu przedrzucawkowego/rzucawki, cukrzycy ciążowej, niedokrwistości związanej z ciążą, żółtaczki związanej z ciążą
- Istniejąca choroba metaboliczna
- Uzależnienie od substancji (tj. alkohol, papierosy, nielegalne narkotyki)
- Uczulenie na jajka i białko jaja
- Ciężkie nudności i wymioty podczas ciąży
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Spożycie lizyny
Suplement diety: spożycie lizyny
|
Spożycie doustne ośmiogodzinnych eksperymentalnych posiłków - obejmuje 4 eksperymentalne posiłki bez znaczników, zawierające mieszaninę wolnych aminokwasów, kalorie z aromatyzowanego płynu i ciasteczek bez białka oraz 4 eksperymentalne posiłki ze znakowanymi aminokwasami.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
13 produkcja dwutlenku węgla
Ramy czasowe: 8 godzin (1 dzień nauki)
|
Podczas badania zostaną pobrane próbki moczu i oddechu w celu zmierzenia szybkości utleniania znacznika w wydychanym oddechu i przepływu przez wzbogacenie w moczu.
|
8 godzin (1 dzień nauki)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Rajavel Elango, PhD, Child & Family Research Institute/University of British Columbia
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- H11-02435
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .