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Determinación de los requerimientos de lisina en el embarazo

13 de julio de 2017 actualizado por: Rajavel Elango, PhD, University of British Columbia

Determinación de los Requerimientos de Lisina en Mujeres Embarazadas Saludables Utilizando la Técnica de Oxidación de Aminoácidos Indicadores

Los aminoácidos son componentes básicos de las proteínas en nuestro cuerpo. Es importante que las mujeres embarazadas consuman una cantidad adecuada de proteínas/aminoácidos para garantizar un crecimiento y desarrollo saludable del feto. La lisina es un aminoácido que está presente en grandes cantidades solo en alimentos de origen animal (carne) y no mucho en alimentos vegetales trigo. Actualmente, no se sabe cuánta lisina se necesita comer durante el embarazo.

Las recomendaciones actuales de ingesta dietética de referencia para los requisitos de aminoácidos se basan en adultos no embarazadas y se basan mínimamente en datos específicos del embarazo. Según el conocimiento de los investigadores, no hay información científica sobre la cantidad de lisina necesaria en las diferentes etapas del embarazo.

Los investigadores plantean la hipótesis de que se subestiman las recomendaciones actuales para la ingesta de lisina en mujeres embarazadas. Los investigadores también plantean la hipótesis de que los requisitos de lisina serán mayores durante las últimas etapas del embarazo, en comparación con las primeras etapas.

El propósito de este estudio es determinar los requerimientos de lisina en mujeres embarazadas sanas de 19 a 40 años (1er y 3er trimestre) usando una técnica moderna, segura y rápida llamada técnica de oxidación de aminoácidos indicadores y comparar los requerimientos de lisina durante los primeros (15-18 semanas del último período menstrual) etapas tardías (33-36 semanas del último período menstrual) del embarazo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 4H4
        • Child & Family Research Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Embarazo único
  • Edad materna 19-40 años
  • Etapa temprana del embarazo (15-18 semanas) y etapa tardía del embarazo (33-36 semanas)
  • En buen estado de salud (libre de enfermedades crónicas o agudas, rango completo de movilidad física)
  • Índice de masa corporal antes del embarazo saludable

Criterio de exclusión:

  • Sujetos fuera del rango de edad de 19-40 años
  • Mujeres embarazadas con más de un hijo
  • Índice de masa corporal inferior a 18,5 kg/m2 o superior a 25 kg/m2
  • menos de 18 meses entre el embarazo actual y el último embarazo
  • Antecedentes de aborto espontáneo, parto prematuro, preeclampsia/eclampsia, diabetes gestacional, anemia relacionada con el embarazo, ictericia relacionada con el embarazo
  • Enfermedad metabólica existente
  • Dependencia de sustancias (es decir, alcohol, cigarrillos, drogas ilícitas)
  • Alérgico a los huevos y a la proteína del huevo.
  • Náuseas y vómitos intensos durante el embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ingesta de lisina
Suplemento dietético: ingesta de lisina
Consumo oral de comidas experimentales de ocho horas: incluye 4 comidas experimentales sin trazadores que contienen una mezcla de aminoácidos libres, calorías de un líquido saborizado y galletas sin proteínas y comidas experimentales con 4 aminoácidos etiquetados.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
13 producción de dióxido de carbono
Periodo de tiempo: 8 horas (1 día de estudio)
Se recolectarán muestras de orina y aliento durante el estudio para medir la tasa de oxidación del trazador en el aliento espirado y el flujo por enriquecimiento en la orina.
8 horas (1 día de estudio)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Rajavel Elango, PhD, Child & Family Research Institute/University of British Columbia

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de enero de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de enero de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de enero de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de julio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de julio de 2017

Última verificación

1 de julio de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • H11-02435

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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