Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bestemmelse av lysinbehov under graviditet

13. juli 2017 oppdatert av: Rajavel Elango, PhD, University of British Columbia

Bestemmelse av lysinbehov hos friske gravide kvinner ved bruk av indikatoren aminosyreoksidasjonsteknikk

Aminosyrer er byggesteiner av protein i kroppen vår. Det er viktig at gravide spiser tilstrekkelig mengde protein/aminosyrer for å sikre sunn vekst og utvikling av fosteret. Lysin er en aminosyre som finnes i store mengder kun i animalsk mat (kjøtt) og ikke mye i plantemat som f.eks. hvete. Foreløpig er det ikke kjent hvor mye lysin som trengs for å spise under graviditet.

Gjeldende anbefalinger for referanseinntak av kosthold for aminosyrebehov er basert på ikke-gravide voksne, og minimalt basert på graviditetsspesifikke data. Så vidt etterforskerne vet, er det ingen vitenskapelig informasjon angående mengden lysin som trengs i ulike stadier av svangerskapet.

Etterforskerne antar at gjeldende anbefalinger for lysininntak hos gravide er undervurdert. Etterforskerne antar også at lysinbehovet vil være større i de senere stadier av svangerskapet, sammenlignet med tidlige stadier.

Hensikten med denne studien er å bestemme lysinbehovet hos friske gravide kvinner 19-40 år (1. og 3. trimester) ved å bruke en moderne, sikker og rask teknikk kalt indikatoren aminosyreoksidasjonsteknikk og å sammenligne lysinbehovet tidlig (15-18) uker siste menstruasjon) sene (33-36 uker siste menstruasjon) stadier av svangerskapet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4H4
        • Child & Family Research Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Singleton graviditet
  • Mors alder 19-40 år
  • Tidlig stadium av svangerskapet (15-18 uker) og sent stadium av svangerskapet (33-36 uker)
  • Ved god helse (fri for kronisk/akutt sykdom, full spekter av fysisk mobilitet)
  • Sunn kroppsmasseindeks før graviditet

Ekskluderingskriterier:

  • Emner utenfor aldersgruppen 19-40 år
  • Kvinner gravide med mer enn ett barn
  • Kroppsmasseindeks mindre enn 18,5 kg/m2 eller større enn 25 kg/m2
  • mindre enn 18 måneder mellom nåværende graviditet og siste graviditet
  • Anamnese med spontan abort, for tidlig fødsel, preeklampsi/eklampsi, svangerskapsdiabetes, graviditetsrelatert anemi, graviditetsrelatert gulsott
  • Eksisterende stoffskiftesykdom
  • Stoffavhengighet (dvs. alkohol, sigarett, ulovlige stoffer)
  • Allergisk mot egg og eggprotein
  • Alvorlig kvalme og oppkast under graviditet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Lysin inntak
Kosttilskudd: lysininntak
Oralt inntak av åtte eksperimentelle måltider per time - Inkluderer 4 sporfrie eksperimentelle måltider som inneholder en blanding av frie aminosyrer, kalorier fra en smaksatt væske og proteinfrie kjeks og 4-merkede aminosyrer eksperimentelle måltider.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
13 karbondioksidproduksjon
Tidsramme: 8 timer (1 studiedag)
Urin- og pusteprøver vil bli samlet inn under studien for å måle oksidasjonshastigheten av sporstoff i utåndet pust og fluks ved anrikning i urin.
8 timer (1 studiedag)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rajavel Elango, PhD, Child & Family Research Institute/University of British Columbia

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. januar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2013

Først lagt ut (Anslag)

28. januar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. juli 2017

Sist bekreftet

1. juli 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • H11-02435

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Svangerskap

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekruttering
    Skrumplever, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase ved graviditet | Graviditetssykdom | AFLP - Acute Fatty Liver of Pregnancy
    Storbritannia

Kliniske studier på Lysin inntak

3
Abonnere