- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01776931
Bestemmelse av lysinbehov under graviditet
Bestemmelse av lysinbehov hos friske gravide kvinner ved bruk av indikatoren aminosyreoksidasjonsteknikk
Aminosyrer er byggesteiner av protein i kroppen vår. Det er viktig at gravide spiser tilstrekkelig mengde protein/aminosyrer for å sikre sunn vekst og utvikling av fosteret. Lysin er en aminosyre som finnes i store mengder kun i animalsk mat (kjøtt) og ikke mye i plantemat som f.eks. hvete. Foreløpig er det ikke kjent hvor mye lysin som trengs for å spise under graviditet.
Gjeldende anbefalinger for referanseinntak av kosthold for aminosyrebehov er basert på ikke-gravide voksne, og minimalt basert på graviditetsspesifikke data. Så vidt etterforskerne vet, er det ingen vitenskapelig informasjon angående mengden lysin som trengs i ulike stadier av svangerskapet.
Etterforskerne antar at gjeldende anbefalinger for lysininntak hos gravide er undervurdert. Etterforskerne antar også at lysinbehovet vil være større i de senere stadier av svangerskapet, sammenlignet med tidlige stadier.
Hensikten med denne studien er å bestemme lysinbehovet hos friske gravide kvinner 19-40 år (1. og 3. trimester) ved å bruke en moderne, sikker og rask teknikk kalt indikatoren aminosyreoksidasjonsteknikk og å sammenligne lysinbehovet tidlig (15-18) uker siste menstruasjon) sene (33-36 uker siste menstruasjon) stadier av svangerskapet.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4H4
- Child & Family Research Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Singleton graviditet
- Mors alder 19-40 år
- Tidlig stadium av svangerskapet (15-18 uker) og sent stadium av svangerskapet (33-36 uker)
- Ved god helse (fri for kronisk/akutt sykdom, full spekter av fysisk mobilitet)
- Sunn kroppsmasseindeks før graviditet
Ekskluderingskriterier:
- Emner utenfor aldersgruppen 19-40 år
- Kvinner gravide med mer enn ett barn
- Kroppsmasseindeks mindre enn 18,5 kg/m2 eller større enn 25 kg/m2
- mindre enn 18 måneder mellom nåværende graviditet og siste graviditet
- Anamnese med spontan abort, for tidlig fødsel, preeklampsi/eklampsi, svangerskapsdiabetes, graviditetsrelatert anemi, graviditetsrelatert gulsott
- Eksisterende stoffskiftesykdom
- Stoffavhengighet (dvs. alkohol, sigarett, ulovlige stoffer)
- Allergisk mot egg og eggprotein
- Alvorlig kvalme og oppkast under graviditet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Lysin inntak
Kosttilskudd: lysininntak
|
Oralt inntak av åtte eksperimentelle måltider per time - Inkluderer 4 sporfrie eksperimentelle måltider som inneholder en blanding av frie aminosyrer, kalorier fra en smaksatt væske og proteinfrie kjeks og 4-merkede aminosyrer eksperimentelle måltider.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
13 karbondioksidproduksjon
Tidsramme: 8 timer (1 studiedag)
|
Urin- og pusteprøver vil bli samlet inn under studien for å måle oksidasjonshastigheten av sporstoff i utåndet pust og fluks ved anrikning i urin.
|
8 timer (1 studiedag)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rajavel Elango, PhD, Child & Family Research Institute/University of British Columbia
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- H11-02435
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Svangerskap
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringSkrumplever, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase ved graviditet | Graviditetssykdom | AFLP - Acute Fatty Liver of PregnancyStorbritannia
Kliniske studier på Lysin inntak
-
The Hospital for Sick ChildrenFullført
-
University of Veterinary and Animal Sciences, Lahore...Påmelding etter invitasjonHyperglykemi | Glukosemetabolismeforstyrrelser | Glykemisk indeks | Metabolsk sykdomPakistan
-
University of WashingtonNational Cancer Institute (NCI)FullførtMukositt | Tilbakevendende spyttkjertelkreft | Tilbakevendende plateepitelkarsinom i hypopharynx | Tilbakevendende plateepitelkarsinom i strupehodet | Tilbakevendende plateepitelkarsinom i leppe- og munnhulen | Tilbakevendende plateepitelkarsinom i orofarynx | Tilbakevendende verrucous karsinom i... og andre forholdForente stater
-
University of ZurichFullført
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandAktiv, ikke rekrutterende
-
American University of Beirut Medical CenterUkjentPostprandial hyperglykemi | EnergiforbruketLibanon
-
Göteborg UniversityStanley Medical Research InstituteFullført
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)FullførtSunnForente stater
-
Vanderbilt University Medical CenterFullførtDiabetes mellitus, type 2Forente stater
-
The Hospital for Sick ChildrenFullført