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Bestimmung des Lysinbedarfs in der Schwangerschaft

13. Juli 2017 aktualisiert von: Rajavel Elango, PhD, University of British Columbia

Bestimmung des Lysinbedarfs bei gesunden Schwangeren unter Verwendung der Indikator-Aminosäure-Oxidationstechnik

Aminosäuren sind Eiweißbausteine ​​in unserem Körper. Es ist wichtig, dass schwangere Frauen eine ausreichende Menge an Proteinen/Aminosäuren zu sich nehmen, um ein gesundes Wachstum und eine gesunde Entwicklung des Fötus zu gewährleisten Weizen. Derzeit ist nicht bekannt, wie viel Lysin während der Schwangerschaft zu sich genommen werden muss.

Die aktuellen Nahrungsreferenzzufuhrempfehlungen für den Aminosäurebedarf basieren auf nicht schwangeren Erwachsenen und minimal auf schwangerschaftsspezifischen Daten. Nach Kenntnis der Forscher gibt es keine wissenschaftlichen Informationen über die Menge an Lysin, die in verschiedenen Stadien der Schwangerschaft benötigt wird.

Die Forscher gehen davon aus, dass die aktuellen Empfehlungen zur Lysinaufnahme bei Schwangeren unterschätzt werden. Die Forscher gehen auch davon aus, dass der Lysinbedarf in den späteren Stadien der Schwangerschaft größer sein wird als in den frühen Stadien.

Der Zweck dieser Studie ist es, den Lysinbedarf bei gesunden schwangeren Frauen zwischen 19 und 40 Jahren (1 Wochen letzte Menstruation) Spätstadium (33-36 Wochen letzte Menstruation) Stadien der Schwangerschaft.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4H4
        • Child & Family Research Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einlingsschwangerschaft
  • Alter der Mutter 19-40 Jahre
  • Frühstadium der Schwangerschaft (15-18 Wochen) und Spätstadium der Schwangerschaft (33-36 Wochen)
  • Bei guter Gesundheit (frei von chronischen/akuten Erkrankungen, volle körperliche Beweglichkeit)
  • Gesunder Body-Mass-Index vor der Schwangerschaft

Ausschlusskriterien:

  • Personen außerhalb der Altersspanne von 19-40 Jahren
  • Frauen, die mit mehr als einem Kind schwanger sind
  • Body-Mass-Index unter 18,5 kg/m2 oder über 25 kg/m2
  • weniger als 18 Monate zwischen der aktuellen Schwangerschaft und der letzten Schwangerschaft
  • Vorgeschichte von Spontanabort, Frühgeburt, Präeklampsie/Eklampsie, Schwangerschaftsdiabetes, schwangerschaftsbedingter Anämie, schwangerschaftsbedingter Gelbsucht
  • Bestehende Stoffwechselerkrankung
  • Substanzabhängigkeit (d.h. Alkohol, Zigaretten, illegale Drogen)
  • Allergisch gegen Eier und Eiprotein
  • Schwere Übelkeit und Erbrechen während der Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Aufnahme von Lysin
Nahrungsergänzungsmittel: Aufnahme von Lysin
Nahrungsergänzungsmittel: Aufnahme von Lysin
Orale Einnahme von 8 stündlichen Versuchsmahlzeiten – Beinhaltet 4 Tracer-freie Versuchsmahlzeiten, die eine Mischung aus freien Aminosäuren, Kalorien aus einer aromatisierten Flüssigkeit und proteinfreien Keksen sowie Versuchsmahlzeiten mit 4 markierten Aminosäuren enthalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
13 Kohlendioxidproduktion
Zeitfenster: 8 Stunden (1 Studientag)
Während der Studie werden Urin- und Atemproben gesammelt, um die Oxidationsrate des Tracers im ausgeatmeten Atem und den Fluss durch Anreicherung im Urin zu messen.
8 Stunden (1 Studientag)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of British Columbia

Mitarbeiter

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Ermittler

  • Hauptermittler: Rajavel Elango, PhD, Child & Family Research Institute/University of British Columbia

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Januar 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Januar 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. Januar 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Juli 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Juli 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • H11-02435

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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