Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bestemmelse af lysinbehov under graviditet

13. juli 2017 opdateret af: Rajavel Elango, PhD, University of British Columbia

Bestemmelse af lysinbehov hos raske gravide kvinder ved hjælp af indikatoren Aminosyreoxidationsteknik

Aminosyrer er byggesten af ​​protein i vores krop. Det er vigtigt, at gravide spiser tilstrækkelig mængde protein/aminosyrer for at sikre en sund vækst og udvikling af fosteret. Lysin er en aminosyre, der kun findes i høje mængder i animalske fødevarer (kød) og ikke meget i vegetabilske fødevarer som f.eks. hvede. I øjeblikket vides det ikke, hvor meget lysin der skal spises under graviditeten.

Nuværende anbefalinger til diætreferenceindtag for aminosyrebehov er baseret på ikke-gravide voksne og minimalt baseret på graviditetsspecifikke data. Så vidt efterforskerne ved, er der ingen videnskabelig information om mængden af ​​lysin, der er nødvendig på forskellige stadier af graviditeten.

Efterforskerne antager, at de nuværende anbefalinger for lysinindtagelse hos gravide kvinder er undervurderet. Efterforskerne antager også, at lysinbehovet vil være større i de senere stadier af graviditeten sammenlignet med tidlige stadier.

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme lysinbehovet hos raske gravide kvinder 19-40 år (1. og 3. trimester) ved hjælp af en moderne, sikker og hurtig teknik kaldet indikator-aminosyreoxidationsteknikken og at sammenligne lysinbehovet i tidlig (15-18 år) uger sidste menstruation) sene (33-36 uger sidste menstruation) stadier af graviditeten.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4H4
        • Child & Family Research Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Singleton graviditet
  • Mors alder 19-40 år
  • Tidligt stadium af graviditeten (15-18 uger) og sent stadium af graviditeten (33-36 uger)
  • Ved godt helbred (fri for kronisk/akut sygdom, fuld vifte af fysisk mobilitet)
  • Sund kropsmasseindeks før graviditet

Ekskluderingskriterier:

  • Emner uden for aldersgruppen 19-40 år
  • Kvinder gravide med mere end et barn
  • Kropsmasseindeks mindre end 18,5 kg/m2 eller større end 25 kg/m2
  • mindre end 18 måneder mellem nuværende graviditet og sidste graviditet
  • Anamnese med spontan abort, for tidlig fødsel, præeklampsi/eklampsi, svangerskabsdiabetes, graviditetsrelateret anæmi, graviditetsrelateret gulsot
  • Eksisterende stofskiftesygdom
  • Stofafhængighed (dvs. alkohol, cigaret, ulovlige stoffer)
  • Allergisk over for æg og ægprotein
  • Alvorlig kvalme og opkastning under graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lysin indtag
Kosttilskud: lysinindtag
Kosttilskud: Lysin indtag
Oral indtagelse af otte eksperimentelle måltider pr. time- Inkluderer 4 forsøgsmåltider uden sporstoffer, der indeholder en blanding af frie aminosyrer, kalorier fra en aromatiseret væske og proteinfri småkager og 4-mærkede aminosyremåltider.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
13 kuldioxidproduktion
Tidsramme: 8 timer (1 studiedag)
Urin- og åndedrætsprøver vil blive indsamlet under undersøgelsen for at måle oxidationshastigheden af ​​sporstof i udåndet ånde og flux ved berigelse i urin.
8 timer (1 studiedag)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of British Columbia

Samarbejdspartnere

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rajavel Elango, PhD, Child & Family Research Institute/University of British Columbia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. januar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. januar 2013

Først opslået (Skøn)

28. januar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juli 2017

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • H11-02435

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graviditet

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekruttering
    Leversygdom under graviditet
    Cirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of Pregnancy
    Det Forenede Kongerige

Kliniske forsøg med Lysin indtag

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner