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Détermination des besoins en lysine pendant la grossesse

13 juillet 2017 mis à jour par: Rajavel Elango, PhD, University of British Columbia

Détermination des besoins en lysine chez les femmes enceintes en bonne santé à l'aide de la technique d'oxydation des acides aminés indicateurs

Les acides aminés sont des éléments constitutifs des protéines dans notre corps. Il est important que les femmes enceintes consomment une quantité adéquate de protéines/acides aminés pour assurer une croissance et un développement sains du fœtus. La lysine est un acide aminé présent en grande quantité uniquement dans les aliments d'origine animale (viande) et peu dans les aliments végétaux tels que du blé. Actuellement, on ne sait pas combien de lysine est nécessaire de manger pendant la grossesse.

Les recommandations actuelles sur les apports nutritionnels de référence pour les besoins en acides aminés sont basées sur des adultes non enceintes et au minimum sur des données spécifiques à la grossesse. À la connaissance des enquêteurs, il n'existe aucune information scientifique concernant la quantité de lysine nécessaire à différents stades de la grossesse.

Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les recommandations actuelles concernant l'apport de lysine chez les femmes enceintes sont sous-estimées. Les enquêteurs émettent également l'hypothèse que les besoins en lysine seront plus importants au cours des derniers stades de la grossesse, par rapport aux premiers stades.

Le but de cette étude est de déterminer les besoins en lysine chez les femmes enceintes en bonne santé de 19 à 40 ans (1er et 3ème trimestre) en utilisant une technique moderne, sûre et rapide appelée technique d'oxydation des acides aminés indicateurs et de comparer les besoins en lysine au début (15-18 semaines dernière période menstruelle) stades tardifs (33-36 semaines dernière période menstruelle) de la grossesse.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4H4
        • Child & Family Research Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Grossesse unique
  • Âge maternel 19-40 ans
  • Stade précoce de la grossesse (15-18 semaines) et stade tardif de la grossesse (33-36 semaines)
  • En bonne santé (sans maladie chronique/aiguë, gamme complète de mobilité physique)
  • Indice de masse corporelle sain avant la grossesse

Critère d'exclusion:

  • Sujets en dehors de la tranche d'âge de 19 à 40 ans
  • Femmes enceintes de plus d'un enfant
  • Indice de masse corporelle inférieur à 18,5 kg/m2 ou supérieur à 25 kg/m2
  • moins de 18 mois entre la grossesse actuelle et la dernière grossesse
  • Antécédents d'avortement spontané, d'accouchement prématuré, de prééclampsie/éclampsie, de diabète gestationnel, d'anémie liée à la grossesse, d'ictère lié à la grossesse
  • Maladie métabolique existante
  • Dépendance à une substance (c.-à-d. alcool, cigarette, drogues illicites)
  • Allergique aux œufs et aux protéines d'œuf
  • Nausées et vomissements sévères pendant la grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Apport en lysine
Complément alimentaire : apport en lysine
Consommation orale de huit repas expérimentaux toutes les heures - Comprend 4 repas expérimentaux sans traceur contenant un mélange d'acides aminés libres, de calories provenant d'un liquide aromatisé et de biscuits sans protéines et des repas expérimentaux à 4 acides aminés marqués.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
13 production de dioxyde de carbone
Délai: 8 heures (1 journée d'étude)
Des échantillons d'urine et d'haleine seront prélevés au cours de l'étude pour mesurer le taux d'oxydation du traceur dans l'haleine expirée et le flux par enrichissement dans l'urine.
8 heures (1 journée d'étude)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rajavel Elango, PhD, Child & Family Research Institute/University of British Columbia

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 janvier 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 janvier 2013

Première publication (Estimation)

28 janvier 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 juillet 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 juillet 2017

Dernière vérification

1 juillet 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • H11-02435

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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