- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01776931
Determinazione del fabbisogno di lisina in gravidanza
Determinazione del fabbisogno di lisina in donne incinte sane utilizzando la tecnica dell'ossidazione degli aminoacidi indicatori
Gli amminoacidi sono elementi costitutivi delle proteine nel nostro corpo. È importante che le donne incinte mangino una quantità adeguata di proteine/aminoacidi per garantire una crescita e uno sviluppo sani del feto. La lisina è un aminoacido presente in quantità elevate solo negli alimenti di origine animale (carne) e poco negli alimenti vegetali come Grano. Attualmente non si sa quanta lisina è necessaria per mangiare durante la gravidanza.
Le attuali raccomandazioni sull'assunzione dietetica di riferimento per i fabbisogni di aminoacidi si basano su adulti non gravidi e in minima parte su dati specifici della gravidanza. A conoscenza dei ricercatori, non ci sono informazioni scientifiche sulla quantità di lisina necessaria nelle diverse fasi della gravidanza.
I ricercatori ipotizzano che le attuali raccomandazioni per l'assunzione di lisina nelle donne in gravidanza siano sottostimate. I ricercatori ipotizzano inoltre che il fabbisogno di lisina sarà maggiore durante le fasi successive della gravidanza, rispetto alle fasi iniziali.
Lo scopo di questo studio è determinare il fabbisogno di lisina in donne gravide sane di 19-40 anni (1° e 3° trimestre) utilizzando una tecnica moderna, sicura e rapida chiamata tecnica di ossidazione degli aminoacidi indicatori e confrontare i fabbisogni di lisina durante i primi (15-18 anni) settimane dell'ultimo periodo mestruale) fasi tardive (33-36 settimane dell'ultimo periodo mestruale) della gravidanza.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4H4
- Child & Family Research Institute
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Gravidanza singola
- Età materna 19-40 anni
- Fase iniziale della gravidanza (15-18 settimane) e fase avanzata della gravidanza (33-36 settimane)
- In buona salute (privo di malattie croniche/acute, mobilità fisica completa)
- Indice di massa corporea pre-gravidanza sano
Criteri di esclusione:
- Soggetti al di fuori della fascia di età 19-40 anni
- Donne incinte di più di un figlio
- Indice di massa corporea inferiore a 18,5 kg/m2 o superiore a 25 kg/m2
- meno di 18 mesi tra la gravidanza in corso e l'ultima gravidanza
- Storia di aborto spontaneo, parto pretermine, preeclampsia/eclampsia, diabete gestazionale, anemia correlata alla gravidanza, ittero correlato alla gravidanza
- Malattia metabolica esistente
- Dipendenza da sostanze (es. alcool, sigarette, droghe illecite)
- Allergico alle uova e alle proteine dell'uovo
- Grave nausea e vomito durante la gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Assunzione di lisina
Integratore alimentare: assunzione di lisina
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Consumo orale di otto pasti sperimentali ogni ora - Include 4 pasti sperimentali privi di traccianti contenenti una miscela di aminoacidi liberi, calorie da un liquido aromatizzato e biscotti privi di proteine e pasti sperimentali con 4 aminoacidi etichettati.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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13 produzione di anidride carbonica
Lasso di tempo: 8 ore (1 giornata di studio)
|
Durante lo studio verranno raccolti campioni di urina e respiro per misurare il tasso di ossidazione del tracciante nel respiro espirato e il flusso per arricchimento nelle urine.
|
8 ore (1 giornata di studio)
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Rajavel Elango, PhD, Child & Family Research Institute/University of British Columbia
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- H11-02435
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Prove cliniche su Assunzione di lisina
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