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Determinazione del fabbisogno di lisina in gravidanza

13 luglio 2017 aggiornato da: Rajavel Elango, PhD, University of British Columbia

Determinazione del fabbisogno di lisina in donne incinte sane utilizzando la tecnica dell'ossidazione degli aminoacidi indicatori

Gli amminoacidi sono elementi costitutivi delle proteine ​​nel nostro corpo. È importante che le donne incinte mangino una quantità adeguata di proteine/aminoacidi per garantire una crescita e uno sviluppo sani del feto. La lisina è un aminoacido presente in quantità elevate solo negli alimenti di origine animale (carne) e poco negli alimenti vegetali come Grano. Attualmente non si sa quanta lisina è necessaria per mangiare durante la gravidanza.

Le attuali raccomandazioni sull'assunzione dietetica di riferimento per i fabbisogni di aminoacidi si basano su adulti non gravidi e in minima parte su dati specifici della gravidanza. A conoscenza dei ricercatori, non ci sono informazioni scientifiche sulla quantità di lisina necessaria nelle diverse fasi della gravidanza.

I ricercatori ipotizzano che le attuali raccomandazioni per l'assunzione di lisina nelle donne in gravidanza siano sottostimate. I ricercatori ipotizzano inoltre che il fabbisogno di lisina sarà maggiore durante le fasi successive della gravidanza, rispetto alle fasi iniziali.

Lo scopo di questo studio è determinare il fabbisogno di lisina in donne gravide sane di 19-40 anni (1° e 3° trimestre) utilizzando una tecnica moderna, sicura e rapida chiamata tecnica di ossidazione degli aminoacidi indicatori e confrontare i fabbisogni di lisina durante i primi (15-18 anni) settimane dell'ultimo periodo mestruale) fasi tardive (33-36 settimane dell'ultimo periodo mestruale) della gravidanza.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4H4
        • Child & Family Research Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Gravidanza singola
  • Età materna 19-40 anni
  • Fase iniziale della gravidanza (15-18 settimane) e fase avanzata della gravidanza (33-36 settimane)
  • In buona salute (privo di malattie croniche/acute, mobilità fisica completa)
  • Indice di massa corporea pre-gravidanza sano

Criteri di esclusione:

  • Soggetti al di fuori della fascia di età 19-40 anni
  • Donne incinte di più di un figlio
  • Indice di massa corporea inferiore a 18,5 kg/m2 o superiore a 25 kg/m2
  • meno di 18 mesi tra la gravidanza in corso e l'ultima gravidanza
  • Storia di aborto spontaneo, parto pretermine, preeclampsia/eclampsia, diabete gestazionale, anemia correlata alla gravidanza, ittero correlato alla gravidanza
  • Malattia metabolica esistente
  • Dipendenza da sostanze (es. alcool, sigarette, droghe illecite)
  • Allergico alle uova e alle proteine ​​dell'uovo
  • Grave nausea e vomito durante la gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Assunzione di lisina
Integratore alimentare: assunzione di lisina
Consumo orale di otto pasti sperimentali ogni ora - Include 4 pasti sperimentali privi di traccianti contenenti una miscela di aminoacidi liberi, calorie da un liquido aromatizzato e biscotti privi di proteine ​​e pasti sperimentali con 4 aminoacidi etichettati.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
13 produzione di anidride carbonica
Lasso di tempo: 8 ore (1 giornata di studio)
Durante lo studio verranno raccolti campioni di urina e respiro per misurare il tasso di ossidazione del tracciante nel respiro espirato e il flusso per arricchimento nelle urine.
8 ore (1 giornata di studio)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Rajavel Elango, PhD, Child & Family Research Institute/University of British Columbia

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 gennaio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 gennaio 2013

Primo Inserito (Stima)

28 gennaio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 luglio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 luglio 2017

Ultimo verificato

1 luglio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H11-02435

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Assunzione di lisina

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