Bestämning av lysinbehov under graviditet
Bestämning av lysinbehov hos friska gravida kvinnor med hjälp av indikatorn Aminosyraoxidationsteknik
Aminosyror är byggstenar av protein i vår kropp. Det är viktigt att gravida kvinnor äter tillräcklig mängd protein/aminosyror för att säkerställa en sund tillväxt och utveckling av fostret. Lysin är en aminosyra som finns i höga mängder endast i animaliska livsmedel (kött) och inte mycket i vegetabiliska livsmedel som t.ex. vete. För närvarande är det inte känt hur mycket lysin som behövs för att äta under graviditeten.
Aktuella rekommendationer för dietary Reference Intag för aminosyrabehov är baserade på icke-gravida vuxna och minimalt baserade på graviditetsspecifika data. Såvitt utredarna vet finns det ingen vetenskaplig information om mängden lysin som behövs vid olika stadier av graviditeten.
Utredarna antar att nuvarande rekommendationer för lysinintag hos gravida kvinnor är underskattade. Utredarna antar också att lysinbehovet kommer att vara större under de senare stadierna av graviditeten, jämfört med tidiga stadier.
Syftet med denna studie är att fastställa lysinbehovet hos friska gravida kvinnor 19-40 år (1:a och 3:e trimestern) med hjälp av en modern, säker och snabb teknik som kallas indikator-aminosyraoxidationstekniken och att jämföra lysinbehovet under tidiga (15-18) veckor senaste menstruation) sena (33-36 veckor sista menstruation) stadier av graviditeten.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4H4
- Child & Family Research Institute
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Singel graviditet
- Moderns ålder 19-40 år
- Tidigt stadium av graviditeten (15-18 veckor) och sent stadium av graviditeten (33-36 veckor)
- Vid god hälsa (fri från kronisk/akut sjukdom, komplett fysisk rörlighet)
- Hälsosamt body mass index före graviditeten
Exklusions kriterier:
- Ämnen utanför åldersspannet 19-40 år
- Kvinnor gravida med mer än ett barn
- Kroppsmassaindex mindre än 18,5 kg/m2 eller större än 25 kg/m2
- mindre än 18 månader mellan nuvarande graviditet och senaste graviditet
- Historik av spontan abort, för tidig födsel, havandeskapsförgiftning/eklampsi, graviditetsdiabetes, graviditetsrelaterad anemi, graviditetsrelaterad gulsot
- Befintlig metabol sjukdom
- Substansberoende (dvs. alkohol, cigaretter, olagliga droger)
- Allergisk mot ägg och äggprotein
- Svårt illamående och kräkningar under graviditeten
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Lysinintag
Kosttillskott: lysinintag
|
Oral konsumtion av åtta experimentella måltider per timme - Inkluderar 4 spårfria experimentmåltider som innehåller en blandning av fria aminosyror, kalorier från en smaksatt vätska och proteinfria kakor och 4-märkta aminosyror experimentella måltider.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
13 koldioxidproduktion
Tidsram: 8 timmar (1 studiedag)
|
Urin- och utandningsprov kommer att samlas in under studien för att mäta oxidationshastigheten av spårämne i utandningsluft och flux genom anrikning i urin.
|
8 timmar (1 studiedag)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Rajavel Elango, PhD, Child & Family Research Institute/University of British Columbia
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- H11-02435
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .