- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01776931
Stanovení požadavků na lysin v těhotenství
Stanovení požadavků na lysin u zdravých těhotných žen pomocí indikátorové techniky oxidace aminokyselin
Aminokyseliny jsou stavebními kameny bílkovin v našem těle. Je důležité, aby těhotné ženy jedly dostatečné množství bílkovin/aminokyselin, aby byl zajištěn zdravý růst a vývoj plodu. Lysin je aminokyselina, která je ve vysokém množství obsažena pouze v živočišné stravě (maso) a málo v rostlinné potravě jako např. pšenice. V současné době není známo, kolik lysinu je potřeba jíst během těhotenství.
Současná doporučení pro referenční příjem aminokyselin pro požadavky na aminokyseliny jsou založena na netěhotných dospělých a minimálně na údajích specifických pro těhotenství. Pokud je vědcům známo, neexistují žádné vědecké informace týkající se množství lysinu potřebného v různých fázích těhotenství.
Vyšetřovatelé předpokládají, že současná doporučení pro příjem lysinu u těhotných žen jsou podceňována. Výzkumníci také předpokládají, že požadavky na lysin budou větší během pozdějších fází těhotenství ve srovnání s časnými stádii.
Účelem této studie je stanovit požadavky na lysin u zdravých těhotných žen ve věku 19–40 let (1. a 3. trimestr) pomocí moderní, bezpečné a rychlé techniky nazývané technika indikátorové oxidace aminokyselin a porovnat požadavky na lysin během časných (15–18 týdny poslední menstruace) pozdní (33-36 týdnů poslední menstruace) fáze těhotenství.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4H4
- Child & Family Research Institute
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Singleton těhotenství
- Věk matky 19-40 let
- Raná fáze těhotenství (15-18 týdnů) a pozdní fáze těhotenství (33-36 týdnů)
- V dobrém zdravotním stavu (bez chronických/akutních onemocnění, plný rozsah fyzické mobility)
- Zdravý index tělesné hmotnosti před těhotenstvím
Kritéria vyloučení:
- Subjekty mimo věkové rozmezí 19-40 let
- Ženy těhotné s více než jedním dítětem
- Index tělesné hmotnosti nižší než 18,5 kg/m2 nebo vyšší než 25 kg/m2
- méně než 18 měsíců mezi současným těhotenstvím a posledním těhotenstvím
- Spontánní potrat v anamnéze, předčasný porod, preeklampsie/eklampsie, gestační diabetes, anémie související s těhotenstvím, žloutenka související s těhotenstvím
- Stávající metabolické onemocnění
- Látková závislost (tj. alkohol, cigarety, nelegální drogy)
- Alergie na vejce a vaječné bílkoviny
- Těžká nevolnost a zvracení během těhotenství
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Příjem lysinu
Doplněk stravy: příjem lysinu
|
Orální konzumace osmi hodinových experimentálních jídel – zahrnuje 4 experimentální jídla bez stopovacích látek obsahující směs volných aminokyselin, kalorie z ochucené tekutiny a sušenek bez obsahu bílkovin a 4-označená experimentální jídla s aminokyselinami.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
13 produkce oxidu uhličitého
Časové okno: 8 hodin (1 studijní den)
|
Vzorky moči a dechu budou odebírány během studie za účelem měření rychlosti oxidace indikátoru ve vydechnutém dechu a toku obohacením v moči.
|
8 hodin (1 studijní den)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rajavel Elango, PhD, Child & Family Research Institute/University of British Columbia
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- H11-02435
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Příjem lysinu
-
University of WashingtonNational Cancer Institute (NCI)DokončenoMukositida | Recidivující rakovina slinných žláz | Recidivující spinocelulární karcinom hypofaryngu | Recidivující spinocelulární karcinom hrtanu | Recidivující spinocelulární karcinom rtu a dutiny ústní | Recidivující spinocelulární karcinom orofaryngu | Recidivující verukózní karcinom hrtanu | Recidivující... a další podmínkySpojené státy
-
Yale UniversityDokončenoSrdeční selháníSpojené státy
-
University of ZurichDokončeno
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandAktivní, ne nábor
-
American University of Beirut Medical CenterNeznámýPostprandiální hyperglykémie | Energetický výdejLibanon
-
Yale UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)NáborDekompenzované srdeční selháníSpojené státy
-
Göteborg UniversityStanley Medical Research InstituteDokončeno
-
Yale UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)DokončenoSrdeční selháníSpojené státy
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Dokončeno