Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stanovení požadavků na lysin v těhotenství

13. července 2017 aktualizováno: Rajavel Elango, PhD, University of British Columbia

Stanovení požadavků na lysin u zdravých těhotných žen pomocí indikátorové techniky oxidace aminokyselin

Aminokyseliny jsou stavebními kameny bílkovin v našem těle. Je důležité, aby těhotné ženy jedly dostatečné množství bílkovin/aminokyselin, aby byl zajištěn zdravý růst a vývoj plodu. Lysin je aminokyselina, která je ve vysokém množství obsažena pouze v živočišné stravě (maso) a málo v rostlinné potravě jako např. pšenice. V současné době není známo, kolik lysinu je potřeba jíst během těhotenství.

Současná doporučení pro referenční příjem aminokyselin pro požadavky na aminokyseliny jsou založena na netěhotných dospělých a minimálně na údajích specifických pro těhotenství. Pokud je vědcům známo, neexistují žádné vědecké informace týkající se množství lysinu potřebného v různých fázích těhotenství.

Vyšetřovatelé předpokládají, že současná doporučení pro příjem lysinu u těhotných žen jsou podceňována. Výzkumníci také předpokládají, že požadavky na lysin budou větší během pozdějších fází těhotenství ve srovnání s časnými stádii.

Účelem této studie je stanovit požadavky na lysin u zdravých těhotných žen ve věku 19–40 let (1. a 3. trimestr) pomocí moderní, bezpečné a rychlé techniky nazývané technika indikátorové oxidace aminokyselin a porovnat požadavky na lysin během časných (15–18 týdny poslední menstruace) pozdní (33-36 týdnů poslední menstruace) fáze těhotenství.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4H4
        • Child & Family Research Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Singleton těhotenství
  • Věk matky 19-40 let
  • Raná fáze těhotenství (15-18 týdnů) a pozdní fáze těhotenství (33-36 týdnů)
  • V dobrém zdravotním stavu (bez chronických/akutních onemocnění, plný rozsah fyzické mobility)
  • Zdravý index tělesné hmotnosti před těhotenstvím

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty mimo věkové rozmezí 19-40 let
  • Ženy těhotné s více než jedním dítětem
  • Index tělesné hmotnosti nižší než 18,5 kg/m2 nebo vyšší než 25 kg/m2
  • méně než 18 měsíců mezi současným těhotenstvím a posledním těhotenstvím
  • Spontánní potrat v anamnéze, předčasný porod, preeklampsie/eklampsie, gestační diabetes, anémie související s těhotenstvím, žloutenka související s těhotenstvím
  • Stávající metabolické onemocnění
  • Látková závislost (tj. alkohol, cigarety, nelegální drogy)
  • Alergie na vejce a vaječné bílkoviny
  • Těžká nevolnost a zvracení během těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Příjem lysinu
Doplněk stravy: příjem lysinu
Orální konzumace osmi hodinových experimentálních jídel – zahrnuje 4 experimentální jídla bez stopovacích látek obsahující směs volných aminokyselin, kalorie z ochucené tekutiny a sušenek bez obsahu bílkovin a 4-označená experimentální jídla s aminokyselinami.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
13 produkce oxidu uhličitého
Časové okno: 8 hodin (1 studijní den)
Vzorky moči a dechu budou odebírány během studie za účelem měření rychlosti oxidace indikátoru ve vydechnutém dechu a toku obohacením v moči.
8 hodin (1 studijní den)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rajavel Elango, PhD, Child & Family Research Institute/University of British Columbia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. ledna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. ledna 2013

První zveřejněno (Odhad)

28. ledna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. července 2017

Naposledy ověřeno

1. července 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • H11-02435

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Příjem lysinu

3
Předplatit