- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01776931
Определение потребности в лизине при беременности
Определение потребности в лизине у здоровых беременных с помощью индикаторного метода окисления аминокислот
Аминокислоты являются строительными блоками белка в нашем организме. Важно, чтобы беременные женщины потребляли достаточное количество белка/аминокислот для обеспечения здорового роста и развития плода. Лизин – это аминокислота, которая присутствует в больших количествах только в продуктах животного происхождения (мясе) и не так много в растительных продуктах, таких как пшеница. В настоящее время неизвестно, сколько лизина необходимо употреблять во время беременности.
Текущие рекомендации по диетическому справочному потреблению аминокислот основаны на небеременных взрослых и в минимальной степени основаны на данных о беременности. Насколько известно исследователям, нет научной информации относительно количества лизина, необходимого на разных стадиях беременности.
Исследователи предполагают, что текущие рекомендации по потреблению лизина беременными женщинами недооценены. Исследователи также предполагают, что потребность в лизине будет выше на более поздних стадиях беременности по сравнению с ранними.
Целью данного исследования является определение потребности в лизине у здоровых беременных женщин в возрасте 19-40 лет (1-й и 3-й триместр) с использованием современного, безопасного и быстрого метода, называемого методом индикаторного окисления аминокислот, и сравнение потребностей в лизине на ранних сроках (15-18 лет). последней недели менструации) поздние (33-36 недель последней менструации) стадии беременности.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Канада, V5Z 4H4
- Child & Family Research Institute
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Одноплодная беременность
- Возраст матери 19-40 лет
- Ранний срок беременности (15-18 недель) и поздний срок беременности (33-36 недель)
- Хорошее здоровье (без хронических/острых заболеваний, полная физическая подвижность)
- Здоровый индекс массы тела до беременности
Критерий исключения:
- Субъекты вне возрастного диапазона 19-40 лет
- Женщины, беременные более чем одним ребенком
- Индекс массы тела менее 18,5 кг/м2 или более 25 кг/м2
- менее 18 месяцев между текущей беременностью и последней беременностью
- Самопроизвольный аборт в анамнезе, преждевременные роды, преэклампсия/эклампсия, гестационный диабет, анемия, связанная с беременностью, желтуха, связанная с беременностью
- Существующее метаболическое заболевание
- Зависимость от вещества (т. алкоголь, сигареты, наркотики)
- Аллергия на яйца и яичный белок
- Сильная тошнота и рвота при беременности
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Потребление лизина
Пищевая добавка: потребление лизина
|
Пероральное потребление восьмичасового экспериментального питания. Включает 4 экспериментальных приема пищи без индикаторов, содержащих смесь свободных аминокислот, калории из ароматизированной жидкости и печенья без белка, а также 4 экспериментальных приема пищи с мечеными аминокислотами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
13 производство углекислого газа
Временное ограничение: 8 часов (1 учебный день)
|
Образцы мочи и дыхания будут собираться во время исследования для измерения скорости окисления индикатора в выдыхаемом воздухе и потока путем обогащения в моче.
|
8 часов (1 учебный день)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Rajavel Elango, PhD, Child & Family Research Institute/University of British Columbia
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- H11-02435
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .