- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01776931
Lysiinivaatimusten määrittäminen raskauden aikana
Lysiinitarpeen määrittäminen terveillä raskaana olevilla naisilla käyttämällä indikaattoriaminohappohapetustekniikkaa
Aminohapot ovat proteiinien rakennuspalikoita kehossamme. On tärkeää, että raskaana olevat naiset syövät riittävän määrän proteiinia/aminohappoja sikiön terveen kasvun ja kehityksen varmistamiseksi. Lysiini on aminohappo, jota on suuria määriä vain eläinruoassa (lihassa) eikä juurikaan kasvisruoissa, kuten esim. vehnä. Tällä hetkellä ei tiedetä, kuinka paljon lysiiniä tarvitaan syömiseen raskauden aikana.
Nykyiset ravinnon vertailusaantisuositukset aminohappotarpeisiin perustuvat ei-raskaana oleviin aikuisiin, ja ne perustuvat minimaalisesti raskauskohtaisiin tietoihin. Tutkijoiden tietojen mukaan raskauden eri vaiheissa tarvittavasta lysiinin määrästä ei ole tieteellistä tietoa.
Tutkijat olettavat, että nykyiset suositukset lysiinin saannista raskaana oleville naisille ovat aliarvioituja. Tutkijat olettavat myös, että lysiinin tarve on suurempi raskauden myöhemmissä vaiheissa verrattuna alkuvaiheisiin.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää lysiinin tarve terveillä raskaana olevilla 19-40-vuotiailla naisilla (1. ja 3. raskauskolmanneksessa) nykyaikaisella, turvallisella ja nopealla tekniikalla, jota kutsutaan indikaattoriaminohappohapetustekniikaksi, sekä vertailla lysiinin tarvetta varhaisena (15-18). viikon viimeiset kuukautiset) raskauden myöhäiset (33-36 viikkoa viimeiset kuukautiset) vaiheet.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4H4
- Child & Family Research Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yksittäinen raskaus
- Äidin ikä 19-40v
- Raskauden alkuvaihe (15-18 viikkoa) ja raskauden loppuvaihe (33-36 viikkoa)
- Hyvässä kunnossa (ei kroonista/akuuttia sairautta, täysi fyysinen liikkuvuus)
- Terve raskautta edeltävä painoindeksi
Poissulkemiskriteerit:
- Aiheet 19-40-vuotiaiden ulkopuolella
- Naiset raskaana useammalla kuin yhdellä lapsella
- Painoindeksi alle 18,5 kg/m2 tai suurempi kuin 25 kg/m2
- alle 18 kuukautta nykyisen raskauden ja viimeisen raskauden välillä
- Spontaani abortti, ennenaikainen synnytys, preeklampsia/eklampsia, raskausdiabetes, raskauteen liittyvä anemia, raskauteen liittyvä keltaisuus
- Olemassa oleva aineenvaihduntasairaus
- Aineriippuvuus (esim. alkoholi, tupakka, huumeet)
- Allerginen kananmunalle ja munaproteiinille
- Vaikea pahoinvointi ja oksentelu raskauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Lysiinin saanti
Ravintolisä: lysiinin saanti
|
Kahdeksan tunnin kokeellisen aterian nauttiminen suun kautta – Sisältää 4 merkkiaineetonta koeateriaa, jotka sisältävät vapaita aminohappoja, kaloreita maustetusta nesteestä ja proteiinittomia keksejä sekä 4-merkittyä aminohappoa sisältävää kokeellista ateriaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
13 hiilidioksidin tuotanto
Aikaikkuna: 8 tuntia (1 opintopäivä)
|
Virtsa- ja hengitysnäytteitä kerätään tutkimuksen aikana, jotta voidaan mitata merkkiaineen hapettumisnopeus uloshengitetyssä hengityksessä ja virtaus virtsan rikastumisesta.
|
8 tuntia (1 opintopäivä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Rajavel Elango, PhD, Child & Family Research Institute/University of British Columbia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- H11-02435
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lysiinin saanti
-
LYSOGENELopetettuGM1 gangliosidoosiYhdistynyt kuningaskunta, Yhdysvallat, Ranska
-
LYSOGENEAktiivinen, ei rekrytointiMukopolysakkaridoosi tyyppi IIIASaksa, Yhdysvallat, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Alankomaat
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisBiokemiallisesti toistuva eturauhassyöpäYhdysvallat
-
Mayo ClinicPeruutettuMaksasolukarsinoomaYhdysvallat
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterValmisBiokemiallisesti toistuva eturauhassyöpä | Metastaattinen eturauhassyöpä | Eturauhasen adenokarsinooma | IV vaiheen eturauhassyöpä AJCC v8 | Eturauhasen karsinooma | IVA-vaiheen eturauhassyöpä AJCC v8 | Vaihe IVB Eturauhassyöpä AJCC v8 | PSA:n eteneminen | PSA-taso suurempi kuin viisikymmentäYhdysvallat
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterValmisEturauhasen karsinoomaYhdysvallat
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrytointi
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterValmisEturauhasen adenokarsinooma | Toistuva eturauhassyöpäYhdysvallat
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiToistuva eturauhassyöpäYhdysvallat
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterValmisEturauhasen adenokarsinooma | IV vaiheen eturauhassyöpä AJCC v7 | Vaiheen III eturauhassyöpä AJCC v7 | Vaiheen IIB eturauhassyöpä AJCC v7Yhdysvallat