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Determinação dos Requisitos de Lisina na Gravidez

13 de julho de 2017 atualizado por: Rajavel Elango, PhD, University of British Columbia

Determinação das necessidades de lisina em mulheres grávidas saudáveis ​​usando a técnica de oxidação de aminoácidos indicadores

Os aminoácidos são blocos de construção de proteínas em nosso corpo. É importante que as mulheres grávidas comam uma quantidade adequada de proteínas/aminoácidos para garantir um crescimento e desenvolvimento saudável do feto. A lisina é um aminoácido que está presente em grandes quantidades apenas em alimentos de origem animal (carne) e não muito em alimentos de origem vegetal, como trigo. Atualmente, não se sabe quanta lisina é necessária para comer durante a gravidez.

As recomendações dietéticas atuais de ingestão de referência para os requisitos de aminoácidos são baseadas em adultos não grávidas e minimamente baseadas em dados específicos da gravidez. Para o conhecimento dos investigadores, não há informações científicas sobre a quantidade de lisina necessária em diferentes estágios da gravidez.

Os investigadores levantam a hipótese de que as recomendações atuais para a ingestão de lisina em mulheres grávidas são subestimadas. Os pesquisadores também levantaram a hipótese de que os requisitos de lisina serão maiores durante os estágios posteriores da gravidez, em comparação com os estágios iniciais.

O objetivo deste estudo é determinar os requisitos de lisina em mulheres grávidas saudáveis ​​de 19 a 40 anos (1º e 3º trimestre) usando uma técnica moderna, segura e rápida chamada técnica de oxidação de aminoácidos indicadores e comparar os requisitos de lisina durante o início (15-18 semanas da última menstruação) fases tardias (33-36 semanas da última menstruação) da gravidez.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 4H4
        • Child & Family Research Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Gravidez única
  • Idade materna 19-40 anos
  • Fase inicial da gravidez (15-18 semanas) e fase tardia da gravidez (33-36 semanas)
  • Com boa saúde (livre de doenças crônicas/agudas, mobilidade física completa)
  • Índice de massa corporal pré-gravidez saudável

Critério de exclusão:

  • Indivíduos fora da faixa etária de 19 a 40 anos
  • Mulheres grávidas com mais de um filho
  • Índice de massa corporal inferior a 18,5 kg/m2 ou superior a 25 kg/m2
  • menos de 18 meses entre a gravidez atual e a última gravidez
  • História de aborto espontâneo, parto prematuro, pré-eclâmpsia/eclâmpsia, diabetes gestacional, anemia relacionada à gravidez, icterícia relacionada à gravidez
  • Doença metabólica existente
  • Dependência de substância (ou seja, álcool, cigarro, drogas ilícitas)
  • Alérgico a ovos e proteína de ovo
  • Náuseas e vômitos graves durante a gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Ingestão de lisina
Suplemento dietético: ingestão de lisina
Consumo oral de refeições experimentais de oito horas - Inclui 4 refeições experimentais livres de traçadores contendo uma mistura de aminoácidos livres, calorias de um líquido aromatizado e biscoitos sem proteínas e refeições experimentais com 4 aminoácidos rotulados.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
13 produção de dióxido de carbono
Prazo: 8 horas (1 dia de estudo)
Amostras de urina e respiração serão coletadas durante o estudo para medir a taxa de oxidação do traçador na respiração expirada e fluxo por enriquecimento na urina.
8 horas (1 dia de estudo)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Rajavel Elango, PhD, Child & Family Research Institute/University of British Columbia

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de janeiro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de janeiro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

28 de janeiro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de julho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de julho de 2017

Última verificação

1 de julho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • H11-02435

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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