- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01776931
Determinação dos Requisitos de Lisina na Gravidez
Determinação das necessidades de lisina em mulheres grávidas saudáveis usando a técnica de oxidação de aminoácidos indicadores
Os aminoácidos são blocos de construção de proteínas em nosso corpo. É importante que as mulheres grávidas comam uma quantidade adequada de proteínas/aminoácidos para garantir um crescimento e desenvolvimento saudável do feto. A lisina é um aminoácido que está presente em grandes quantidades apenas em alimentos de origem animal (carne) e não muito em alimentos de origem vegetal, como trigo. Atualmente, não se sabe quanta lisina é necessária para comer durante a gravidez.
As recomendações dietéticas atuais de ingestão de referência para os requisitos de aminoácidos são baseadas em adultos não grávidas e minimamente baseadas em dados específicos da gravidez. Para o conhecimento dos investigadores, não há informações científicas sobre a quantidade de lisina necessária em diferentes estágios da gravidez.
Os investigadores levantam a hipótese de que as recomendações atuais para a ingestão de lisina em mulheres grávidas são subestimadas. Os pesquisadores também levantaram a hipótese de que os requisitos de lisina serão maiores durante os estágios posteriores da gravidez, em comparação com os estágios iniciais.
O objetivo deste estudo é determinar os requisitos de lisina em mulheres grávidas saudáveis de 19 a 40 anos (1º e 3º trimestre) usando uma técnica moderna, segura e rápida chamada técnica de oxidação de aminoácidos indicadores e comparar os requisitos de lisina durante o início (15-18 semanas da última menstruação) fases tardias (33-36 semanas da última menstruação) da gravidez.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 4H4
- Child & Family Research Institute
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Gravidez única
- Idade materna 19-40 anos
- Fase inicial da gravidez (15-18 semanas) e fase tardia da gravidez (33-36 semanas)
- Com boa saúde (livre de doenças crônicas/agudas, mobilidade física completa)
- Índice de massa corporal pré-gravidez saudável
Critério de exclusão:
- Indivíduos fora da faixa etária de 19 a 40 anos
- Mulheres grávidas com mais de um filho
- Índice de massa corporal inferior a 18,5 kg/m2 ou superior a 25 kg/m2
- menos de 18 meses entre a gravidez atual e a última gravidez
- História de aborto espontâneo, parto prematuro, pré-eclâmpsia/eclâmpsia, diabetes gestacional, anemia relacionada à gravidez, icterícia relacionada à gravidez
- Doença metabólica existente
- Dependência de substância (ou seja, álcool, cigarro, drogas ilícitas)
- Alérgico a ovos e proteína de ovo
- Náuseas e vômitos graves durante a gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Ingestão de lisina
Suplemento dietético: ingestão de lisina
|
Consumo oral de refeições experimentais de oito horas - Inclui 4 refeições experimentais livres de traçadores contendo uma mistura de aminoácidos livres, calorias de um líquido aromatizado e biscoitos sem proteínas e refeições experimentais com 4 aminoácidos rotulados.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
13 produção de dióxido de carbono
Prazo: 8 horas (1 dia de estudo)
|
Amostras de urina e respiração serão coletadas durante o estudo para medir a taxa de oxidação do traçador na respiração expirada e fluxo por enriquecimento na urina.
|
8 horas (1 dia de estudo)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rajavel Elango, PhD, Child & Family Research Institute/University of British Columbia
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- H11-02435
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .