Bepaling van de lysinevereisten tijdens de zwangerschap
Bepaling van de lysinebehoefte bij gezonde zwangere vrouwen met behulp van de indicator-aminozuuroxidatietechniek
Aminozuren zijn bouwstenen van eiwitten in ons lichaam. Het is belangrijk dat zwangere vrouwen voldoende eiwitten/aminozuren eten om een gezonde groei en ontwikkeling van de foetus te garanderen. Lysine is een aminozuur dat alleen in grote hoeveelheden aanwezig is in dierlijk voedsel (vlees) en niet veel in plantaardig voedsel zoals tarwe. Momenteel is het niet bekend hoeveel lysine nodig is om te eten tijdens de zwangerschap.
De huidige voedingsreferentieaanbevelingen voor de behoefte aan aminozuren zijn gebaseerd op niet-zwangere volwassenen en minimaal op zwangerschapsspecifieke gegevens. Voor zover de onderzoekers weten, is er geen wetenschappelijke informatie over de hoeveelheid lysine die nodig is in de verschillende stadia van de zwangerschap.
De onderzoekers veronderstellen dat de huidige aanbevelingen voor de inname van lysine bij zwangere vrouwen worden onderschat. De onderzoekers veronderstellen ook dat de lysinebehoefte tijdens de latere stadia van de zwangerschap hoger zal zijn dan in de vroege stadia.
Het doel van deze studie is om de lysinebehoefte te bepalen bij gezonde zwangere vrouwen van 19-40 jaar (1e en 3e trimester) met behulp van een moderne, veilige en snelle techniek, de indicator-aminozuuroxidatietechniek, en om de lysinebehoefte tijdens vroege (15-18 weken laatste menstruatie) late (33-36 weken laatste menstruatie) stadia van de zwangerschap.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4H4
- Child & Family Research Institute
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Eenling zwangerschap
- Maternale leeftijd 19-40j
- Vroege zwangerschap (15-18 weken) en late zwangerschap (33-36 weken)
- In goede gezondheid (vrij van chronische/acute ziekte, volledige fysieke mobiliteit)
- Gezonde body mass index vóór de zwangerschap
Uitsluitingscriteria:
- Onderwerpen buiten de leeftijdscategorie van 19-40 jaar
- Vrouwen die zwanger zijn van meer dan één kind
- Body mass index minder dan 18,5 kg/m2 of meer dan 25 kg/m2
- minder dan 18 maanden tussen huidige zwangerschap en laatste zwangerschap
- Voorgeschiedenis van spontane abortus, vroeggeboorte, pre-eclampsie/eclampsie, zwangerschapsdiabetes, zwangerschapsgerelateerde bloedarmoede, zwangerschapsgerelateerde geelzucht
- Bestaande stofwisselingsziekte
- Afhankelijkheid van middelen (d.w.z. alcohol, sigaretten, illegale drugs)
- Allergisch voor eieren en ei-eiwit
- Ernstige misselijkheid en braken tijdens de zwangerschap
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Inname van lysine
Voedingssupplement: inname van lysine
|
Orale consumptie van Acht experimentele maaltijden per uur - Inclusief 4 tracervrije experimentele maaltijden met een mengsel van vrije aminozuren, calorieën uit een gearomatiseerde vloeistof en eiwitvrije koekjes en 4-gelabelde experimentele maaltijden met aminozuren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
13 kooldioxideproductie
Tijdsspanne: 8 uur (1 studiedag)
|
Urine- en ademmonsters zullen tijdens het onderzoek worden verzameld om de oxidatiesnelheid van tracer in uitgeademde adem en flux door verrijking in urine te meten.
|
8 uur (1 studiedag)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rajavel Elango, PhD, Child & Family Research Institute/University of British Columbia
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- H11-02435
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .