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아동기 발병 행동, 정신 및 발달 장애 연구

2026년 8월 21일 업데이트: National Institute of Mental Health (NIMH)

아동기 발병 행동 장애, 신경 정신 장애 및 신경 발달 장애의 진단

배경:

- 많은 정신, 행동 및 발달 장애는 유전적입니다. 이것은 그들이 가족 내에서 달리는 경향이 있음을 의미합니다. 일부는 어린 시절에 시작되지만 다른 일부는 성인이 될 때까지 나타나지 않습니다. 연구자들은 어린 시절부터 시작된 이러한 장애가 있는 모든 연령대의 사람들을 살펴보고자 합니다. 그들은 또한 이러한 장애가 있는 사람들의 친척을 살펴볼 것입니다. 이 정보를 통해 의사는 아동기 행동 문제와 이러한 문제가 유전되는 방식에 대해 더 많이 알 수 있습니다. 또한 의사가 이러한 장애를 치료하는 데 도움이 될 수 있습니다.

목표:

- 소아기 행동, 정신 및 발달 장애의 발병 및 치료를 연구합니다.

적임:

정신과, 자폐 스펙트럼, 발달 장애 또는 기타 행동 문제가 있는 모든 연령의 개인.
위의 장애가 있는 개인의 가족 구성원. 이 그룹에는 부모, 조부모, 형제자매, 이모/삼촌, 사촌 및 자녀가 포함될 수 있습니다.

설계:

참가자는 병력 및 신체 검사를 통해 선별됩니다. 그들은 사고, 판단 및 행동 테스트와 함께 정신과 병력을 갖게 됩니다. 혈액 및 소변 샘플을 수집합니다. 뇌 기능을 보기 위해 뇌 영상 스캔이 수행됩니다. 그들은 뇌척수액을 수집하기 위해 척수 천자를 가질 수 있습니다.
친척은 병력과 신체 검사를 받게 됩니다. 그들은 또한 사고, 판단 및 행동에 대한 테스트가 포함된 정신 병력을 갖게 됩니다. 혈액 및 소변 샘플을 수집합니다. 뇌 기능을 보기 위해 뇌 영상 스캔이 수행됩니다.
친척의 검사에서 행동 또는 기타 장애가 드러날 수 있습니다. 그렇다면 그 또는 그녀는 장애가 있는 사람으로서 연구에 다시 등록할 수 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

이것은 새로운 임상 증후군을 식별하고 다양한 아동기 행동, 정신 및 발달 장애에 대한 종적 평가를 허용하기 위한 기회를 제공하도록 설계된 진단 프로토콜입니다. 특히 관심 있는 장애는 자폐증, 사회적 인지 장애 및 기타 신경발달 장애; 소아기 정신 장애 및 특히 급성 증상 발병이 있는 정신 장애; 유전적 장애와 관련된 것 또는 독특한 가족력을 가진 것과 같은 소아 행동 증후군의 독특한 임상 양상.

목적: 이 프로토콜의 주요 목적은 다양한 행동, 신경정신과 및 신경발달 상태를 평가하는 것입니다. 이 프로토콜을 통해 OCD 조사관은 다양한 아동기 행동 증후군의 과정에 대한 추가 지식을 얻을 수 있습니다. 얻은 정보는 답변해야 할 질문과 향후 프로토콜에서 테스트할 가설을 생성할 것으로 예상됩니다.

연구 모집단: 등록할 참가자 수는 최대 1,000명의 프로밴드(아동, 청소년 및 성인)와 그 친척(n = 2,500을 포함하여 주요 2차 및 3차 친척을 포함할 수 있도록 3,500명의 참가자로 설정됩니다. 1촌 친족).

설계: 이것은 자연사 프로토콜입니다. 이 연구의 단면적 부분에는 생물학적 이상과 신경정신과적 증상의 관계를 평가하기 위한 심층 의료, 수면 및 신경발달 평가가 포함될 수 있습니다. 발단자에서 관찰되는 유전적 이상의 특성을 밝히기 위해 가족 구성원을 연구할 수 있습니다. 임상적으로 유용한 정보는 모든 참가자와 공유됩니다. 표준 치료 개입은 고유한 임상 프리젠테이션을 가진 잘 특성화된 참가자에서 그 효과를 평가하는 데 활용될 수 있습니다. 참가자는 또한 진행 및 병리생리학을 더 잘 이해하기 위한 수단으로 질병의 자연 및 치료 과정에 대한 종적 평가를 용이하게 하기 위해 정기적인 후속 평가를 위해 NIH로 돌아가도록 요청받을 수 있습니다.

결과 측정: 공식적인 결과는 측정되지 않습니다. 그러나 등록된 참가자의 임상 평가는 임상 증상과 표준 치료 개입에 대한 반응의 상관 관계를 평가하는 데 사용될 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

1000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: Jessica M Vaughan, C.R.N.P.
전화번호: (301) 435-7958
이메일: jessica.vaughan@nih.gov

연구 연락처 백업

이름: Ashura W Buckley, M.D.
전화번호: (301) 496-5190
이메일: shu.buckley@nih.gov

연구 장소

미국
- Maryland
  - Bethesda, Maryland, 미국, 20892
    - 모병
    - National Institutes of Health Clinical Center
    - 연락하다:
      
      For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
      
      전화번호: TTY dial 711 800-411-1222
      
      이메일: ccopr@nih.gov

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

99년 이하 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

등록할 참가자 수는 3,500명으로 설정되어 최대 1,000명의 발의자(아동, 청소년 및 성인)와 그 친척(n = 2,500명으로 주요 2차 및 3차 친척과 1차 친척을 포함합니다. ).

설명

포함 기준:

참가자는 다음과 같은 경우 자격이 있습니다.

출생부터 99세까지
신경 정신 장애, 신경 발달 장애 또는 비정상적인 행동이 진단되었거나 진단되지 않은 경우 또는 관심 장애 중 하나가 있는 참가자의 친척입니다.
자신 또는 미성년자 자녀를 대신하여 정보에 입각한 동의서를 이해하고 서명할 수 있거나 법적 보호자(또는 지정된 DPA)가 있어야 합니다.
주치의의 진료를 받고 있습니다.

제외 기준:

참가자는 다음과 같은 경우 자격이 없습니다.

임상적으로 지시된 대로 평가 및 추적을 원하지 않거나 수행할 수 없습니다. 예를 들면 신체 검사를 거부하는 심각한 행동 문제가 있는 아동이 포함될 수 있습니다.
참가자에게 주치의가 없습니다.

이 연구에 참여하는 대상자는 관심이 있는 경우 별도의 동의서에 서명하는 별도의 상관 NIH 연구에 공동 등록하기 위해 다른 NIH 조사관에 의해 모집될 수 있습니다. 데이터는 프로토콜 간에 공유됩니다. 참고로, 샘플은 임상적으로 주석이 달릴 것입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

관찰 모델: 보병대
시간 관점: 유망한

그룹/코호트 수

코호트 및 개입

그룹/코호트
프로밴드 어린이, 청소년 및 성인
Probands의 친척 1촌, 2촌, 3촌

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
임상 평가 기간: 전진	임상 증상과 표준 치료 개입에 대한 반응의 상관 관계를 평가합니다.	전진

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Institute of Mental Health (NIMH)

수사관

수석 연구원: Ashura W Buckley, M.D., National Institute of Mental Health (NIMH)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

NIH Clinical Center Detailed Web Page

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2012년 12월 27일

기본 완료 (추정된)

2029년 2월 20일

연구 완료

2025년 2월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 1월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출