このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

小児期発症の行動障害、精神障害、および発達障害の研究

2024年5月2日 更新者:National Institute of Mental Health (NIMH)

小児期発症行動障害、神経精神障害、神経発達障害の診断

バックグラウンド:

- 精神障害、行動障害、発達障害の多くは遺伝性です。 これは、彼らが家族で走る傾向があることを意味します。 小児期に発症するものもあれば、成人期まで出現しないものもあります。 研究者は、小児期に始まったこれらの障害を持つすべての年齢の人々を調べたいと考えています. 彼らはまた、これらの障害を持つ人々の親戚も調べます。 この情報により、医師は小児期の行動上の問題とそれらがどのように遺伝するかについてさらに学ぶことができます。 また、医師がこれらの疾患を治療するのにも役立ちます。

目的:

- 小児期の行動障害、精神障害、および発達障害の発症と治療を研究する。

資格:

  • 精神医学、自閉症スペクトラム、発達障害、またはその他の行動上の問題を抱えているあらゆる年齢の個人。
  • 上記の障害を持つ個人の家族。 このグループには、両親、祖父母、兄弟、叔母/叔父、いとこ、子供が含まれる場合があります。

デザイン:

  • 参加者は、病歴と身体検査でスクリーニングされます。 彼らは、思考、判断、および行動のテストを伴う精神病歴を持っています。 血液と尿のサンプルが採取されます。 脳の機能を調べるために、脳の画像スキャンが行われます。 脳脊髄液を採取するための脊椎穿刺がある場合もあります。
  • 親族には、病歴と身体検査があります。 彼らはまた、思考、判断、および行動のテストを伴う精神病歴を持っています. 血液と尿のサンプルが採取されます。 脳の機能を調べるために、脳の画像スキャンが行われます。
  • 親族の検査により、行動障害またはその他の障害が明らかになる場合があります。 もしそうなら、彼または彼女は障害を持つ人として研究に再登録することができます.

調査の概要

状態

募集

詳細な説明

これは、新しい臨床症候群を特定し、さまざまな小児行動障害、精神障害、および発達障害の縦断的評価を可能にする機会を提供するように設計された診断プロトコルです。 特に関心のある障害は次のとおりです。自閉症、社会的認知障害、およびその他の神経発達障害。小児精神障害、特に急性症状の発症を伴うもの。遺伝性疾患に関連するものや独特の家族歴を持つものなど、小児行動症候群のユニークな臨床症状。

目的: このプロトコルの主な目的は、さまざまな行動、神経精神医学、および神経発達状態を評価することです。 このプロトコルにより、OCD の研究者は、さまざまな小児行動症候群の経過について追加の知識を得ることができます。 得られた情報は、将来のプロトコルでテストされる質問と仮説を生成することが期待されています。

研究人口: 登録される参加者の数は、最大 1,000 人の発端者 (子供、青年、成人) とその親族を含めることができるように、3,500 人の参加者に設定されます (n = 2,500 は、主要な 2 度と 3 度の近親者を含むだけでなく、一等親族)。

設計: これは自然史プロトコルです。 この研究の横断的部分には、生物学的異常と神経精神医学的症状との関係を評価するための詳細な医学的、睡眠および神経発達評価が含まれる場合があります。 発端者に見られる遺伝的異常の性質を解明するために、家族を調査することがあります。 臨床的に有用な情報は、すべての参加者と共有されます。 標準的な治療的介入は、独自の臨床症状を持つ十分に特徴付けられた参加者での効果を評価するために利用できます。 参加者はまた、病気の進行と病態生理をよりよく理解する手段として、病気の自然経過と治療経過の縦断的評価を促進するために、定期的なフォローアップ評価のために NIH に戻るよう求められる場合があります。

結果の測定: 正式な結果は測定されません。ただし、登録された参加者の臨床評価は、臨床症状と標準的な治療介入に対する反応の相関関係を評価するために使用される場合があります。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

1000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Ashura W Buckley, M.D.
  • 電話番号:(301) 496-5190
  • メールshu.buckley@nih.gov

研究場所

    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
        • 募集
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • コンタクト:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • 電話番号:TTY dial 711 800-411-1222
          • メールccopr@nih.gov

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

99年歳未満 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

登録される参加者の数は、最大 1,000 人の発端者 (子供、青年、成人) とその親族を含めることができるように 3,500 人の参加者に設定されます (n = 2,500 は、主要な 2 度と 3 度の近親者、および 1 度の近親者を含みます) )。

説明

  • 包含基準:

参加者は、次の場合に資格があります。

  1. 生年月日から99歳まで
  2. 診断済みまたは未診断の神経精神障害、神経発達障害、または異常行動がある;または、関心のある障害の1つを持つ参加者の親戚です。
  3. 自分自身または未成年の子供に代わってインフォームド コンセントを理解して署名する能力があるか、法定後見人 (または指定された DPA) がいる。
  4. 主治医の管理下にある。

除外基準:

次の場合、参加者は対象外となります。

  • -臨床的に示されているように、評価およびフォローされることを望まない、またはできない。 例としては、身体検査を拒否する深刻な行動上の問題のある子供が含まれる場合があります。
  • 参加者には主要な医療提供者がいません。

この研究に参加する被験者は、他のNIH研究者によって募集され、別の相関NIH研究に共同登録され、興味があれば別の同意書に署名する可能性があります。 データはプロトコル間で共有されます。 注目すべきは、サンプルには臨床的に注釈が付けられることです。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
発端者
子供、青少年、大人
発端者の親族
一親等、二親等、三親等の親族

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臨床評価
時間枠:進行中
臨床症状と標準的な治療介入への反応の相関関係を評価します。
進行中

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Ashura W Buckley, M.D.、National Institute of Mental Health (NIMH)

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2012年12月27日

一次修了 (推定)

2025年2月20日

研究の完了

2025年2月20日

試験登録日

最初に提出

2013年1月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年1月26日

最初の投稿 (推定)

2013年1月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年5月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月2日

最終確認日

2024年4月30日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 130028
  • 13-M-0028

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

3
購読する