Untersuchung von Verhaltensstörungen, psychiatrischen und Entwicklungsstörungen im Kindesalter
Diagnose von Verhaltensstörungen im Kindesalter, neuropsychiatrischen Störungen und neurologischen Entwicklungsstörungen
Hintergrund:
- Viele psychiatrische, Verhaltens- und Entwicklungsstörungen sind genetisch bedingt. Das bedeutet, dass sie dazu neigen, in Familien zu laufen. Einige beginnen in der Kindheit, während andere erst im Erwachsenenalter auftreten. Die Forscher wollen Menschen jeden Alters untersuchen, die diese Störungen haben, die in der Kindheit begannen. Sie werden sich auch mit Angehörigen von Menschen mit diesen Störungen befassen. Diese Informationen werden es Ärzten ermöglichen, mehr über Verhaltensprobleme in der Kindheit und deren Vererbung zu erfahren. Es kann Ärzten auch bei der Behandlung dieser Erkrankungen helfen.
Ziele:
- Untersuchung des Beginns und der Behandlung von kindlichen Verhaltens-, psychiatrischen und Entwicklungsstörungen.
Teilnahmeberechtigung:
- Personen jeden Alters, die an einer psychiatrischen Störung, Autismus-Spektrum- oder Entwicklungsstörung oder anderen Verhaltensproblemen leiden.
- Familienmitglieder von Personen mit den oben genannten Störungen. Diese Gruppe kann Eltern, Großeltern, Geschwister, Tanten/Onkel, Cousins und Kinder umfassen.
Entwurf:
- Die Teilnehmer werden mit einer Anamnese und einer körperlichen Untersuchung untersucht. Sie werden eine psychiatrische Vorgeschichte mit Denk-, Urteils- und Verhaltenstests haben. Blut- und Urinproben werden gesammelt. Es werden Bildgebungsscans des Gehirns durchgeführt, um die Gehirnfunktion zu untersuchen. Sie können eine Spinalpunktion haben, um Liquor cerebrospinalis zu sammeln.
- Angehörige werden eine Anamnese und körperliche Untersuchung haben. Sie werden auch eine psychiatrische Vorgeschichte mit Denk-, Urteils- und Verhaltenstests haben. Blut- und Urinproben werden gesammelt. Es werden Bildgebungsscans des Gehirns durchgeführt, um die Gehirnfunktion zu untersuchen.
- Die Untersuchungen eines Angehörigen können eine Verhaltens- oder andere Störung aufdecken. Wenn dies der Fall ist, kann er oder sie sich erneut als Person mit der Störung in die Studie einschreiben.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Dies ist ein diagnostisches Protokoll, das entwickelt wurde, um Möglichkeiten zur Identifizierung neuer klinischer Syndrome zu bieten und Längsschnittbewertungen einer Vielzahl von kindlichen Verhaltens-, psychiatrischen und Entwicklungsstörungen zu ermöglichen. Störungen von besonderem Interesse sind: Autismus, Störungen der sozialen Kognition und andere neurologische Entwicklungsstörungen; psychiatrische Störungen im Kindesalter und insbesondere solche mit akutem Symptombeginn; und einzigartige klinische Präsentationen pädiatrischer Verhaltenssyndrome, wie solche, die mit genetischen Störungen oder solchen mit einer einzigartigen Familiengeschichte verbunden sind.
Ziele: Das Hauptziel dieses Protokolls ist die Bewertung einer Vielzahl von Verhaltens-, neuropsychiatrischen und neurologischen Entwicklungszuständen. Das Protokoll wird OCD-Ermittlern ermöglichen, zusätzliches Wissen über den Verlauf verschiedener kindlicher Verhaltenssyndrome zu gewinnen. Es wird erwartet, dass die erhaltenen Informationen Fragen aufwerfen, die beantwortet werden müssen, und Hypothesen, die in zukünftigen Protokollen getestet werden sollen.
Studienpopulation: Die Anzahl der einzuschreibenden Teilnehmer wird auf 3.500 Teilnehmer festgelegt, um die Aufnahme von bis zu 1.000 Probanden (Kinder, Jugendliche und Erwachsene) und deren Angehörigen zu ermöglichen (n = 2.500, um wichtige Verwandte 2. und 3. Grades einzuschließen, sowie Verwandte 1. Grades).
Design: Dies ist ein Naturgeschichteprotokoll. Der Querschnittsteil dieser Studie kann eingehende medizinische, Schlaf- und neurologische Entwicklungsbewertungen umfassen, um die Beziehung zwischen biologischen Anomalien und neuropsychiatrischen Symptomen zu bewerten. Familienmitglieder können untersucht werden, um die Natur jeglicher genetischer Anomalien aufzuklären, die bei den Probanden beobachtet wurden. Klinisch nützliche Informationen werden mit allen Teilnehmern geteilt. Standardtherapeutische Interventionen können verwendet werden, um ihre Wirkungen bei gut charakterisierten Teilnehmern mit einzigartigen klinischen Präsentationen zu bewerten. Die Teilnehmer können auch gebeten werden, für regelmäßige Nachuntersuchungen zum NIH zurückzukehren, um die Längsschnittbewertung natürlicher und behandelter Krankheitsverläufe zu erleichtern, um deren Verlauf und Pathophysiologie besser zu verstehen.
Ergebnismessung: Es werden keine formalen Ergebnisse gemessen; Die klinischen Bewertungen der eingeschriebenen Teilnehmer können jedoch verwendet werden, um Korrelate der klinischen Symptomatologie und des Ansprechens auf therapeutische Standardinterventionen zu bewerten.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Jessica M Vaughan, C.R.N.P.
- Telefonnummer: (301) 435-7958
- E-Mail: jessica.vaughan@nih.gov
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Ashura W Buckley, M.D.
- Telefonnummer: (301) 496-5190
- E-Mail: shu.buckley@nih.gov
Studienorte
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
- Rekrutierung
- National Institutes of Health Clinical Center
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Kontakt:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- Telefonnummer: TTY dial 711 800-411-1222
- E-Mail: ccopr@nih.gov
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
- EINSCHLUSSKRITERIEN:
Teilnehmer sind teilnahmeberechtigt, wenn sie:
- Sind im Alter von Geburt bis 99 Jahre
- Eine diagnostizierte oder nicht diagnostizierte neuropsychiatrische Störung, neurologische Entwicklungsstörung oder abnormales Verhalten haben; ODER ein Verwandter eines Teilnehmers mit einer der interessierenden Störungen sind.
- In der Lage sein, eine Einverständniserklärung für sich selbst oder ihre minderjährigen Kinder zu verstehen und zu unterzeichnen, oder einen gesetzlichen Vormund (oder einen benannten DPA) haben.
- Sie stehen unter hausärztlicher Betreuung.
AUSSCHLUSSKRITERIEN:
Teilnehmer sind nicht teilnahmeberechtigt, wenn sie:
- nicht willens oder nicht in der Lage sind, wie klinisch angezeigt beurteilt und befolgt zu werden. Beispiele könnten Kinder mit schweren Verhaltensproblemen sein, die eine körperliche Untersuchung ablehnen.
- Der Teilnehmer hat keinen primären Gesundheitsdienstleister.
An dieser Studie teilnehmende Probanden können von anderen NIH-Ermittlern rekrutiert werden, um sich gemeinsam für separate korrelative NIH-Studien anzumelden, für die sie bei Interesse separate Einverständniserklärungen unterzeichnen würden. Daten werden zwischen Protokollen geteilt. Zu beachten ist, dass die Proben klinisch kommentiert werden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Probanden
Kinder, Jugendliche und Erwachsene
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Angehörige von Probanden
Verwandte 1., 2. und 3. Grades
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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klinische Beurteilungen
Zeitfenster: Laufend
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Korrelate der klinischen Symptomatik und des Ansprechens auf therapeutische Standardinterventionen zu bewerten.
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Laufend
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Ashura W Buckley, M.D., National Institute of Mental Health (NIMH)
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Beneke M, Rasmus W. "Clinical Global Impressions" (ECDEU): some critical comments. Pharmacopsychiatry. 1992 Jul;25(4):171-6. doi: 10.1055/s-2007-1014401.
- Bodfish JW, Symons FJ, Parker DE, Lewis MH. Varieties of repetitive behavior in autism: comparisons to mental retardation. J Autism Dev Disord. 2000 Jun;30(3):237-43. doi: 10.1023/a:1005596502855.
- Constantino JN, Davis SA, Todd RD, Schindler MK, Gross MM, Brophy SL, Metzger LM, Shoushtari CS, Splinter R, Reich W. Validation of a brief quantitative measure of autistic traits: comparison of the social responsiveness scale with the autism diagnostic interview-revised. J Autism Dev Disord. 2003 Aug;33(4):427-33. doi: 10.1023/a:1025014929212.
- Witmer C, Mattingly A, D'Souza P, Thurm A, Hadigan C. Incontinence in Phelan-McDermid Syndrome. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2019 Aug;69(2):e39-e42. doi: 10.1097/MPG.0000000000002342.
- Khan OI, Zhou X, Leon J, Kessler R, Gaughan T, D'Souza P, Gropman A, Cohen N, Rennert O, Buckley A, Inati S, Thurm A. Prospective longitudinal overnight video-EEG evaluation in Phelan-McDermid Syndrome. Epilepsy Behav. 2018 Mar;80:312-320. doi: 10.1016/j.yebeh.2017.11.034. Epub 2018 Feb 3.
- Soorya L, Leon J, Trelles MP, Thurm A. Framework for assessing individuals with rare genetic disorders associated with profound intellectual and multiple disabilities (PIMD): the example of Phelan McDermid Syndrome. Clin Neuropsychol. 2018 Aug-Oct;32(7):1226-1255. doi: 10.1080/13854046.2017.1413211. Epub 2017 Dec 21.
- Gaughan T, Buckley A, Hommer R, Grant P, Williams K, Leckman JF, Swedo SE. Rapid Eye Movement Sleep Abnormalities in Children with Pediatric Acute-Onset Neuropsychiatric Syndrome (PANS). J Clin Sleep Med. 2016 Jul 15;12(7):1027-32. doi: 10.5664/jcsm.5942.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 130028
- 13-M-0028
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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