Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение поведенческих, психических расстройств и нарушений развития в детском возрасте

21 августа 2026 г. обновлено: National Institute of Mental Health (NIMH)

Диагностика поведенческих расстройств в детском возрасте, нервно-психических расстройств и нарушений развития нервной системы

Фон:

- Многие психические, поведенческие и связанные с развитием нарушения являются генетическими. Это означает, что они, как правило, живут семьями. Некоторые начинаются в детстве, а другие не проявляются до зрелого возраста. Исследователи хотят посмотреть на людей всех возрастов, у которых эти расстройства начались в детстве. Они также будут смотреть на родственников людей с этими расстройствами. Эта информация позволит врачам больше узнать о поведенческих проблемах у детей и о том, как они наследуются. Это также может помочь врачам лечить эти расстройства.

Цели:

- Изучить возникновение и лечение детских поведенческих, психических расстройств и нарушений развития.

Право на участие:

Лица любого возраста с психическими расстройствами, расстройствами спектра аутизма, нарушениями развития или другими поведенческими проблемами.
Члены семьи лиц с вышеуказанными расстройствами. В эту группу могут входить родители, бабушки и дедушки, братья и сестры, тети/дяди, двоюродные братья и сестры и дети.

Дизайн:

Участники будут проверены с медицинской историей и физическим экзаменом. У них будет психиатрический анамнез с тестами мышления, суждений и поведения. Будут взяты образцы крови и мочи. Будет проведено сканирование мозга, чтобы посмотреть на его функцию. У них может быть спинномозговая пункция для сбора спинномозговой жидкости.
У родственников будет история болезни и медицинский осмотр. У них также будет психиатрический анамнез с тестами мышления, суждений и поведения. Будут взяты образцы крови и мочи. Будет проведено сканирование мозга, чтобы посмотреть на его функцию.
Осмотр родственника может выявить поведенческое или другое расстройство. Если это так, он или она может повторно зарегистрироваться в исследовании как человек с расстройством.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Это диагностический протокол, предназначенный для выявления новых клинических синдромов и проведения лонгитюдной оценки различных поведенческих, психических расстройств и расстройств развития у детей. Расстройства, представляющие особый интерес: аутизм, расстройства социального познания и другие нарушения развития нервной системы; детские психические расстройства, особенно с острым началом симптомов; и уникальные клинические проявления поведенческих синдромов у детей, например, связанные с генетическими нарушениями или с уникальным семейным анамнезом.

Цели: основной целью этого протокола является оценка различных поведенческих, нейропсихиатрических состояний и состояний, связанных с развитием нервной системы. Протокол позволит исследователям ОКР получить дополнительные сведения о течении различных поведенческих синдромов у детей. Ожидается, что полученная информация вызовет вопросы, на которые необходимо ответить, и гипотезы, которые будут проверены в будущих протоколах.

Исследуемая популяция: число участников, которые будут включены в исследование, будет установлено на уровне 3500 участников, что позволит включить до 1000 пробандов (детей, подростков и взрослых) и их родственников (n = 2500, включая основных родственников 2-й и 3-й степени родства, а также родственники 1 степени родства).

Дизайн: Это протокол естественной истории. Поперечная часть этого исследования может включать в себя углубленную медицинскую оценку, оценку сна и неврологического развития для оценки взаимосвязи биологических аномалий с нейропсихиатрической симптоматикой. Члены семьи могут быть исследованы, чтобы выяснить природу любых генетических аномалий, наблюдаемых у пробандов. Клинически полезная информация будет предоставлена всем участникам. Стандартные терапевтические вмешательства могут использоваться для оценки их эффектов у хорошо охарактеризованных участников с уникальными клиническими проявлениями. Участников также могут попросить вернуться в NIH для периодических последующих оценок, чтобы облегчить продольную оценку естественного и пролеченного течения болезни как средство лучшего понимания их прогрессирования и патофизиологии.

Показатели результатов: формальные результаты измеряться не будут; тем не менее, клинические оценки зарегистрированных участников могут быть использованы для оценки коррелятов клинической симптоматики и ответа на стандартные терапевтические вмешательства.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

1000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Jessica M Vaughan, C.R.N.P.
Номер телефона: (301) 435-7958
Электронная почта: jessica.vaughan@nih.gov

Учебное резервное копирование контактов

Имя: Ashura W Buckley, M.D.
Номер телефона: (301) 496-5190
Электронная почта: shu.buckley@nih.gov

Места учебы

Соединенные Штаты
- Maryland
  - Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
    - Рекрутинг
    - National Institutes of Health Clinical Center
    - Контакт:
      
      For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
      
      Номер телефона: TTY dial 711 800-411-1222
      
      Электронная почта: ccopr@nih.gov

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 99 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Количество участников, которые будут зачислены, будет установлено на уровне 3500 участников, что позволит включить до 1000 пробандов (детей, подростков и взрослых) и их родственников (n = 2500, включая основных родственников 2-й и 3-й степени родства, а также родственников 1-й степени родства). ).

Описание

КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:

Участники будут допущены к участию, если они:

В возрасте от рождения до 99 лет
Иметь диагностированное или невыявленное нервно-психическое расстройство, нарушение развития нервной системы или ненормальное поведение; ИЛИ являетесь родственником участника с одним из интересующих расстройств.
Иметь возможность понимать и подписывать информированное согласие от имени себя или своих несовершеннолетних детей или иметь законного опекуна (или назначенного DPA).
Находятся под наблюдением главного врача.

КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:

Участники не будут допущены к участию, если они:

Не желают или не могут пройти обследование и следовать в соответствии с клиническими показаниями. Примеры могут включать детей с серьезными поведенческими проблемами, которые отказываются от медицинского осмотра.
У участника нет основного поставщика медицинских услуг.

Субъекты, участвующие в этом исследовании, могут быть привлечены другими исследователями NIH для совместной регистрации в отдельных коррелятивных исследованиях NIH, для которых они, если заинтересованы, подпишут отдельные формы согласия. Данные будут разделены между протоколами. Следует отметить, что образцы будут клинически аннотированы.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Когорта
Временные перспективы: Перспективный

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Пробанды Дети, подростки и взрослые
Родственники пробандов Родственники 1-й, 2-й и 3-й степени родства

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
клинические оценки Временное ограничение: Непрерывный	оценить корреляты клинической симптоматики и ответа на стандартные терапевтические вмешательства.	Непрерывный

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Institute of Mental Health (NIMH)

Следователи

Главный следователь: Ashura W Buckley, M.D., National Institute of Mental Health (NIMH)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

NIH Clinical Center Detailed Web Page

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 декабря 2012 г.

Первичное завершение (Оцененный)

20 февраля 2029 г.

Завершение исследования

20 февраля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 января 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества