Studium poruch chování, psychiatrických a vývojových poruch v dětství
Diagnostika poruch chování začínajících v dětství, neuropsychiatrických poruch a neurovývojových poruch
Pozadí:
- Mnoho psychiatrických poruch, poruch chování a vývojových poruch je genetických. To znamená, že mají tendenci běžet v rodinách. Některé začínají v dětství, jiné se objevují až v dospělosti. Vědci se chtějí podívat na lidi všech věkových kategorií, kteří mají tyto poruchy, které začaly v dětství. Podívají se také na příbuzné lidí s těmito poruchami. Tyto informace umožní lékařům dozvědět se více o problémech s chováním v dětství a o tom, jak se dědí. Může také pomoci lékařům léčit tyto poruchy.
Cíle:
- Studovat nástup a léčbu dětských behaviorálních, psychiatrických a vývojových poruch.
Způsobilost:
- Jedinci jakéhokoli věku, kteří mají psychiatrické, autistické spektrum nebo vývojovou poruchu nebo jiné problémy s chováním.
- Rodinní příslušníci jedinců s výše uvedenými poruchami. Tato skupina může zahrnovat rodiče, prarodiče, sourozence, tety/strýce, bratrance a sestřenice a děti.
Design:
- Účastníci budou vyšetřeni anamnézou a fyzickou prohlídkou. Budou mít psychiatrickou anamnézu s testy myšlení, úsudku a chování. Budou odebrány vzorky krve a moči. Budou provedeny zobrazovací skeny mozku, aby se zjistila funkce mozku. Mohou mít páteřní kohoutek pro sběr mozkomíšního moku.
- Příbuzní budou mít anamnézu a fyzickou prohlídku. Budou mít také psychiatrickou anamnézu s testy myšlení, úsudku a chování. Budou odebrány vzorky krve a moči. Budou provedeny zobrazovací skeny mozku, aby se zjistila funkce mozku.
- Vyšetření příbuzných může odhalit poruchu chování nebo jinou poruchu. Pokud ano, může se znovu zapsat do studie jako osoba s poruchou.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Jedná se o diagnostický protokol navržený tak, aby poskytoval příležitosti pro identifikaci nových klinických syndromů a umožňoval dlouhodobé hodnocení různých dětských behaviorálních, psychiatrických a vývojových poruch. Poruchy zvláštního zájmu jsou: autismus, poruchy sociálního poznání a další neurovývojové poruchy; dětské psychiatrické poruchy a zejména ty s nástupem akutních symptomů; a jedinečné klinické projevy dětských behaviorálních syndromů, jako jsou syndromy spojené s genetickými poruchami nebo ty s jedinečnou rodinnou anamnézou.
Cíle: Primárním cílem tohoto protokolu je vyhodnotit různé behaviorální, neuropsychiatrické a neurovývojové stavy. Protokol umožní vyšetřovatelům OCD získat další znalosti o průběhu různých dětských behaviorálních syndromů. Očekává se, že získané informace vygenerují otázky, na které je třeba odpovědět, a hypotézy, které budou testovány v budoucích protokolech.
Studijní populace: Počet účastníků, kteří mají být zapsáni, bude stanoven na 3 500 účastníků, aby bylo možné zahrnout až 1 000 probandů (dětí, dospívajících a dospělých) a jejich příbuzných (n = 2 500 včetně klíčových příbuzných 2. a 3. stupně, jakož i příbuzní 1. stupně).
Design: Toto je protokol přirozené historie. Průřezová část této studie může zahrnovat hloubková lékařská, spánková a neurovývojová hodnocení k vyhodnocení vztahu biologických abnormalit s neuropsychiatrickou symptomatologií. Členové rodiny mohou být studováni, aby se objasnila povaha jakýchkoliv genetických abnormalit pozorovaných u probandů. Klinicky užitečné informace budou sdíleny se všemi účastníky. Standardní terapeutické intervence mohou být použity k hodnocení jejich účinků u dobře charakterizovaných účastníků s jedinečnými klinickými projevy. Účastníci mohou být také požádáni, aby se vrátili do NIH pro pravidelná následná hodnocení, aby se usnadnilo dlouhodobé hodnocení přirozených a léčených průběhů onemocnění jako prostředek k lepšímu pochopení jejich progrese a patofyziologie.
Měření výsledků: Žádné formální výsledky nebudou měřeny; nicméně klinická hodnocení zapsaných účastníků mohou být použita k vyhodnocení korelátů klinické symptomatologie a odpovědi na standardní terapeutické intervence.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Jessica M Vaughan, C.R.N.P.
- Telefonní číslo: (301) 435-7958
- E-mail: jessica.vaughan@nih.gov
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Ashura W Buckley, M.D.
- Telefonní číslo: (301) 496-5190
- E-mail: shu.buckley@nih.gov
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
- Nábor
- National Institutes of Health Clinical Center
-
Kontakt:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- Telefonní číslo: TTY dial 711 800-411-1222
- E-mail: ccopr@nih.gov
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
- KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:
Účastníci budou způsobilí, pokud:
- Jsou ve věku od narození do 99 let
- mít diagnostikovanou nebo nediagnostikovanou neuropsychiatrickou poruchu, neurovývojové postižení nebo abnormální chování; NEBO jsou příbuzní účastníka s některou z poruch zájmu.
- Mít schopnost porozumět a podepsat informovaný souhlas svým jménem nebo jménem svých nezletilých dětí nebo mít zákonného zástupce (nebo určeného DPA).
- Jsou v péči primáře.
KRITÉRIA VYLOUČENÍ:
Účastníci nebudou způsobilí, pokud:
- Nechtějí nebo nemohou být hodnoceni a sledováni podle klinické indikace. Příklady mohou zahrnovat děti s vážnými problémy s chováním, které odmítají fyzikální vyšetření.
- Účastník nemá poskytovatele primární zdravotní péče.
Subjekty účastnící se této studie mohou být rekrutováni jinými vyšetřovateli NIH, aby se společně zapsali do samostatných korelativních studií NIH, pro které by v případě zájmu podepsali samostatné formuláře souhlasu. Data budou sdílena mezi protokoly. Je třeba poznamenat, že vzorky budou klinicky komentovány.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Probandi
Děti, dospívající a dospělí
|
|
Příbuzní probandů
Příbuzní 1., 2. a 3. stupně
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
klinická hodnocení
Časové okno: Pokračující
|
zhodnotit koreláty klinické symptomatologie a odpovědi na standardní terapeutické intervence.
|
Pokračující
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ashura W Buckley, M.D., National Institute of Mental Health (NIMH)
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Beneke M, Rasmus W. "Clinical Global Impressions" (ECDEU): some critical comments. Pharmacopsychiatry. 1992 Jul;25(4):171-6. doi: 10.1055/s-2007-1014401.
- Bodfish JW, Symons FJ, Parker DE, Lewis MH. Varieties of repetitive behavior in autism: comparisons to mental retardation. J Autism Dev Disord. 2000 Jun;30(3):237-43. doi: 10.1023/a:1005596502855.
- Constantino JN, Davis SA, Todd RD, Schindler MK, Gross MM, Brophy SL, Metzger LM, Shoushtari CS, Splinter R, Reich W. Validation of a brief quantitative measure of autistic traits: comparison of the social responsiveness scale with the autism diagnostic interview-revised. J Autism Dev Disord. 2003 Aug;33(4):427-33. doi: 10.1023/a:1025014929212.
- Witmer C, Mattingly A, D'Souza P, Thurm A, Hadigan C. Incontinence in Phelan-McDermid Syndrome. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2019 Aug;69(2):e39-e42. doi: 10.1097/MPG.0000000000002342.
- Khan OI, Zhou X, Leon J, Kessler R, Gaughan T, D'Souza P, Gropman A, Cohen N, Rennert O, Buckley A, Inati S, Thurm A. Prospective longitudinal overnight video-EEG evaluation in Phelan-McDermid Syndrome. Epilepsy Behav. 2018 Mar;80:312-320. doi: 10.1016/j.yebeh.2017.11.034. Epub 2018 Feb 3.
- Soorya L, Leon J, Trelles MP, Thurm A. Framework for assessing individuals with rare genetic disorders associated with profound intellectual and multiple disabilities (PIMD): the example of Phelan McDermid Syndrome. Clin Neuropsychol. 2018 Aug-Oct;32(7):1226-1255. doi: 10.1080/13854046.2017.1413211. Epub 2017 Dec 21.
- Gaughan T, Buckley A, Hommer R, Grant P, Williams K, Leckman JF, Swedo SE. Rapid Eye Movement Sleep Abnormalities in Children with Pediatric Acute-Onset Neuropsychiatric Syndrome (PANS). J Clin Sleep Med. 2016 Jul 15;12(7):1027-32. doi: 10.5664/jcsm.5942.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 130028
- 13-M-0028
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .