Bestudering van gedrags-, psychiatrische en ontwikkelingsstoornissen die in de kindertijd beginnen
Diagnose van gedragsstoornissen die in de kindertijd beginnen, neuropsychiatrische stoornissen en neurologische ontwikkelingsstoornissen
Achtergrond:
- Veel psychiatrische, gedrags- en ontwikkelingsstoornissen zijn erfelijk. Dit betekent dat ze de neiging hebben om in gezinnen te rennen. Sommige beginnen in de kindertijd, terwijl andere pas op volwassen leeftijd verschijnen. Onderzoekers willen kijken naar mensen van alle leeftijden die deze aandoeningen hebben die in de kindertijd zijn begonnen. Ze kijken ook naar familieleden van mensen met deze aandoeningen. Met deze informatie kunnen artsen meer te weten komen over gedragsproblemen bij kinderen en hoe deze worden geërfd. Het kan artsen ook helpen om die aandoeningen te behandelen.
Doelstellingen:
- Het begin en de behandeling van gedrags-, psychiatrische en ontwikkelingsstoornissen bij kinderen bestuderen.
Geschiktheid:
- Personen van elke leeftijd met een psychiatrische, autismespectrum- of ontwikkelingsstoornis of andere gedragsproblemen.
- Familieleden van personen met bovenstaande aandoeningen. Deze groep kan bestaan uit ouders, grootouders, broers en zussen, tantes/ooms, neven en nichten en kinderen.
Ontwerp:
- Deelnemers worden gescreend met een medische geschiedenis en lichamelijk onderzoek. Ze zullen een psychiatrische geschiedenis hebben met tests van denken, beoordelen en gedrag. Er worden bloed- en urinemonsters afgenomen. Er worden hersenscans gemaakt om de hersenfunctie te bekijken. Ze kunnen een ruggenprik hebben om hersenvocht op te vangen.
- Familieleden zullen een medische geschiedenis en lichamelijk onderzoek hebben. Ze zullen ook een psychiatrische geschiedenis hebben met tests van denken, beoordelen en gedrag. Er worden bloed- en urinemonsters afgenomen. Er worden hersenscans gemaakt om de hersenfunctie te bekijken.
- Onderzoeken van een familielid kunnen een gedrags- of andere stoornis aan het licht brengen. Als dat zo is, kan hij of zij zich opnieuw inschrijven voor het onderzoek als een persoon met de stoornis.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een diagnostisch protocol dat is ontworpen om mogelijkheden te bieden voor het identificeren van nieuwe klinische syndromen en om longitudinale beoordelingen mogelijk te maken van een verscheidenheid aan gedrags-, psychiatrische en ontwikkelingsstoornissen bij kinderen. Aandoeningen van bijzonder belang zijn: autisme, stoornissen van sociale cognitie en andere neurologische ontwikkelingsstoornissen; psychiatrische stoornissen bij kinderen en in het bijzonder die met acuut begin van de symptomen; en unieke klinische presentaties van pediatrische gedragssyndromen, zoals die geassocieerd zijn met genetische aandoeningen of die met een unieke familiegeschiedenis.
Doelstellingen: Het primaire doel van dit protocol is het evalueren van verschillende gedrags-, neuropsychiatrische en neurologische aandoeningen. Het protocol stelt OCS-onderzoekers in staat aanvullende kennis op te doen over het beloop van verschillende gedragssyndromen bij kinderen. De verkregen informatie zal naar verwachting vragen genereren die moeten worden beantwoord en hypothesen die in toekomstige protocollen moeten worden getest.
Studiepopulatie: Het aantal deelnemers dat moet worden ingeschreven zal worden vastgesteld op 3.500 deelnemers om opname mogelijk te maken van maximaal 1.000 probands (kinderen, adolescenten en volwassenen) en hun familieleden (n = 2.500 inclusief belangrijke 2e en 3e graads familieleden, evenals bloedverwanten in de 1e graad).
Ontwerp: Dit is een protocol voor natuurlijke historie. Het transversale deel van deze studie kan diepgaande medische, slaap- en neurologische beoordelingen omvatten om de relatie tussen biologische afwijkingen en neuropsychiatrische symptomatologie te evalueren. Familieleden kunnen worden bestudeerd om de aard van eventuele genetische afwijkingen die bij de probands worden waargenomen, op te helderen. Klinisch bruikbare informatie wordt gedeeld met alle deelnemers. Standaard therapeutische interventies kunnen worden gebruikt om hun effecten te evalueren bij goed gekarakteriseerde deelnemers met unieke klinische presentaties. Deelnemers kunnen ook worden gevraagd om terug te keren naar NIH voor periodieke follow-upbeoordelingen, om de longitudinale beoordeling van natuurlijke en behandelde ziekteverlopen te vergemakkelijken als een middel om hun progressie en pathofysiologie beter te begrijpen.
Uitkomstmaten: Er worden geen formele uitkomsten gemeten; de klinische beoordelingen van ingeschreven deelnemers kunnen echter worden gebruikt om correlaten van klinische symptomatologie en respons op standaard therapeutische interventies te evalueren.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Jessica M Vaughan, C.R.N.P.
- Telefoonnummer: (301) 435-7958
- E-mail: jessica.vaughan@nih.gov
Studie Contact Back-up
- Naam: Ashura W Buckley, M.D.
- Telefoonnummer: (301) 496-5190
- E-mail: shu.buckley@nih.gov
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
- Werving
- National Institutes of Health Clinical Center
-
Contact:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- Telefoonnummer: TTY dial 711 800-411-1222
- E-mail: ccopr@nih.gov
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
- INSLUITINGSCRITERIA:
Deelnemers komen in aanmerking als ze:
- Zijn in de leeftijd van geboorte tot 99 jaar
- Een gediagnosticeerde of niet-gediagnosticeerde neuropsychiatrische stoornis, neurologische ontwikkelingsstoornis of abnormaal gedrag hebben; OF een familielid bent van een deelnemer met een van de betreffende aandoeningen.
- De mogelijkheid hebben om een geïnformeerde toestemming te begrijpen en te ondertekenen namens zichzelf of hun minderjarige kinderen, of een wettelijke voogd (of aangewezen gegevensbeschermingsautoriteit) hebben.
- Zijn onder behandeling van een huisarts.
UITSLUITINGSCRITERIA:
Deelnemers komen niet in aanmerking als ze:
- Niet bereid of niet in staat zijn om te worden geëvalueerd en gevolgd zoals klinisch geïndiceerd. Denk bijvoorbeeld aan kinderen met ernstige gedragsproblemen die lichamelijk onderzoek weigeren.
- De deelnemer heeft geen eerstelijnszorgaanbieder.
Proefpersonen die aan dit onderzoek deelnemen, kunnen door andere NIH-onderzoekers worden gerekruteerd om zich mede in te schrijven voor afzonderlijke correlatieve NIH-onderzoeken waarvoor zij indien geïnteresseerd afzonderlijke toestemmingsformulieren zouden ondertekenen. Gegevens worden gedeeld tussen protocollen. Merk op dat monsters klinisch worden geannoteerd.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Probands
Kinderen, adolescenten en volwassenen
|
|
Familieleden van Probands
1e, 2e en 3e graads verwanten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
klinische beoordelingen
Tijdsspanne: Voortdurende
|
om correlaten van klinische symptomatologie en respons op standaard therapeutische interventies te evalueren.
|
Voortdurende
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ashura W Buckley, M.D., National Institute of Mental Health (NIMH)
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Beneke M, Rasmus W. "Clinical Global Impressions" (ECDEU): some critical comments. Pharmacopsychiatry. 1992 Jul;25(4):171-6. doi: 10.1055/s-2007-1014401.
- Bodfish JW, Symons FJ, Parker DE, Lewis MH. Varieties of repetitive behavior in autism: comparisons to mental retardation. J Autism Dev Disord. 2000 Jun;30(3):237-43. doi: 10.1023/a:1005596502855.
- Constantino JN, Davis SA, Todd RD, Schindler MK, Gross MM, Brophy SL, Metzger LM, Shoushtari CS, Splinter R, Reich W. Validation of a brief quantitative measure of autistic traits: comparison of the social responsiveness scale with the autism diagnostic interview-revised. J Autism Dev Disord. 2003 Aug;33(4):427-33. doi: 10.1023/a:1025014929212.
- Witmer C, Mattingly A, D'Souza P, Thurm A, Hadigan C. Incontinence in Phelan-McDermid Syndrome. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2019 Aug;69(2):e39-e42. doi: 10.1097/MPG.0000000000002342.
- Khan OI, Zhou X, Leon J, Kessler R, Gaughan T, D'Souza P, Gropman A, Cohen N, Rennert O, Buckley A, Inati S, Thurm A. Prospective longitudinal overnight video-EEG evaluation in Phelan-McDermid Syndrome. Epilepsy Behav. 2018 Mar;80:312-320. doi: 10.1016/j.yebeh.2017.11.034. Epub 2018 Feb 3.
- Soorya L, Leon J, Trelles MP, Thurm A. Framework for assessing individuals with rare genetic disorders associated with profound intellectual and multiple disabilities (PIMD): the example of Phelan McDermid Syndrome. Clin Neuropsychol. 2018 Aug-Oct;32(7):1226-1255. doi: 10.1080/13854046.2017.1413211. Epub 2017 Dec 21.
- Gaughan T, Buckley A, Hommer R, Grant P, Williams K, Leckman JF, Swedo SE. Rapid Eye Movement Sleep Abnormalities in Children with Pediatric Acute-Onset Neuropsychiatric Syndrome (PANS). J Clin Sleep Med. 2016 Jul 15;12(7):1027-32. doi: 10.5664/jcsm.5942.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 130028
- 13-M-0028
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .