Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

At studere adfærdsmæssige, psykiatriske og udviklingsforstyrrelser i barndommen

24. april 2024 opdateret af: National Institute of Mental Health (NIMH)

Diagnose af adfærdsforstyrrelser i barndommen, neuropsykiatriske lidelser og neuroudviklingsforstyrrelser

Baggrund:

- Mange psykiatriske, adfærdsmæssige og udviklingsforstyrrelser er genetiske. Det betyder, at de har tendens til at køre i familier. Nogle begynder i barndommen, mens andre først dukker op i voksenalderen. Forskere ønsker at se på mennesker i alle aldre, der har disse lidelser, der startede i barndommen. De vil også se på pårørende til mennesker med disse lidelser. Disse oplysninger vil give læger mulighed for at lære mere om adfærdsproblemer i barndommen og hvordan de nedarves. Det kan også hjælpe læger med at behandle disse lidelser.

Mål:

- At studere opståen og behandlingen af ​​adfærdsmæssige, psykiatriske og udviklingsforstyrrelser i barndommen.

Berettigelse:

  • Personer i alle aldre, der har en psykiatrisk, autismespektrum- eller udviklingsforstyrrelse eller andre adfærdsproblemer.
  • Familiemedlemmer til personer med ovennævnte lidelser. Denne gruppe kan omfatte forældre, bedsteforældre, søskende, tanter/onkler, kusiner og børn.

Design:

  • Deltagerne vil blive screenet med en sygehistorie og fysisk undersøgelse. De vil have en psykiatrisk historie med test af tænkning, dømmekraft og adfærd. Der vil blive udtaget blod- og urinprøver. Hjernebilledscanninger vil blive udført for at se på hjernens funktion. De kan have en spinalhane for at opsamle cerebrospinalvæske.
  • Pårørende skal have en sygehistorie og en fysisk undersøgelse. De vil også have en psykiatrisk historie med test af tænkning, dømmekraft og adfærd. Der vil blive udtaget blod- og urinprøver. Hjernebilledscanninger vil blive udført for at se på hjernens funktion.
  • En pårørendes undersøgelser kan afsløre en adfærdsmæssig eller anden lidelse. Hvis det er tilfældet, kan han eller hun gentilmelde sig undersøgelsen som en person med lidelsen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dette er en diagnostisk protokol designet til at give muligheder for at identificere nye kliniske syndromer og tillade longitudinelle vurderinger af en række adfærdsmæssige, psykiatriske og udviklingsforstyrrelser i barndommen. Forstyrrelser af særlig interesse er: autisme, forstyrrelser i social kognition og andre neuro-udviklingsforstyrrelser; barndomspsykiatriske lidelser og især dem med akut symptomdebut; og unikke kliniske præsentationer af pædiatriske adfærdssyndromer, såsom dem, der er forbundet med genetiske lidelser eller dem med en unik familiehistorie.

Mål: Det primære formål med denne protokol er at evaluere en række adfærdsmæssige, neuropsykiatriske og neuroudviklingsmæssige tilstande. Protokollen vil give OCD-forskere mulighed for at få yderligere viden om forløbet af forskellige adfærdssyndromer i barndommen. Den opnåede information forventes at generere spørgsmål, der skal besvares, og hypoteser, der skal testes i fremtidige protokoller.

Studiepopulation: Antallet af deltagere, der skal tilmeldes, vil blive fastsat til 3.500 deltagere for at tillade inklusion af op til 1.000 probands (børn, unge og voksne) og deres slægtninge (n = 2.500 for at inkludere vigtige 2. og 3. grads slægtninge, samt 1. grads pårørende).

Design: Dette er en naturhistorisk protokol. Tværsnitsdelen af ​​denne undersøgelse kan omfatte dybdegående medicinske, søvn- og neuroudviklingsmæssige vurderinger for at evaluere forholdet mellem biologiske abnormiteter og neuropsykiatrisk symptomatologi. Familiemedlemmer kan undersøges for at belyse arten af ​​eventuelle genetiske abnormiteter observeret i probands. Klinisk nyttig information vil blive delt med alle deltagere. Standard terapeutiske interventioner kan bruges til at evaluere deres virkninger hos velkarakteriserede deltagere med unikke kliniske præsentationer. Deltagerne kan også blive bedt om at vende tilbage til NIH for periodiske opfølgningsvurderinger for at lette den longitudinelle vurdering af naturlige og behandlede sygdomsforløb som et middel til bedre at forstå deres progression og patofysiologi.

Resultatmål: Ingen formelle resultater vil blive målt; dog kan de kliniske vurderinger af tilmeldte deltagere bruges til at evaluere korrelater af klinisk symptomatologi og respons på standard terapeutiske interventioner.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • Rekruttering
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Kontakt:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Telefonnummer: TTY dial 711 800-411-1222
          • E-mail: ccopr@nih.gov

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 99 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Antallet af deltagere, der skal tilmeldes, vil blive fastsat til 3.500 deltagere for at tillade inklusion af op til 1.000 probands (børn, unge og voksne) og deres slægtninge (n = 2.500 for at inkludere vigtige 2. og 3. grads slægtninge, samt 1. grads slægtninge ).

Beskrivelse

  • INKLUSIONSKRITERIER:

Deltagere vil være berettigede, hvis de:

  1. Er født til 99 år
  2. Har en diagnosticeret eller udiagnosticeret neuropsykiatrisk lidelse, neuroudviklingshandicap eller unormal adfærd; ELLER er pårørende til en deltager med en af ​​interesseforstyrrelserne.
  3. Har evnen til at forstå og underskrive et informeret samtykke på vegne af sig selv eller deres mindreårige børn, eller have en juridisk værge (eller udpeget DPA).
  4. Er under opsyn af en primær læge.

EXKLUSIONSKRITERIER:

Deltagere vil ikke være berettigede, hvis de:

  • Er uvillige eller ude af stand til at blive evalueret og fulgt som klinisk indiceret. Eksempler kan omfatte børn med alvorlige adfærdsproblemer, som nægter fysisk undersøgelse.
  • Deltageren har ikke en primær sundhedsudbyder.

Forsøgspersoner, der deltager i denne undersøgelse, kan blive rekrutteret af andre NIH-forskere til at deltage i separate korrelative NIH-undersøgelser, som de vil underskrive separate samtykkeformularer til, hvis de er interesserede. Data vil blive delt mellem protokoller. Bemærk venligst, at prøver vil blive klinisk kommenteret.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Probands
Børn, unge og voksne
Slægtninge til Probands
1., 2. og 3. grads pårørende

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kliniske vurderinger
Tidsramme: Igangværende
at evaluere korrelater af klinisk symptomatologi og respons på standard terapeutiske interventioner.
Igangværende

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Institute of Mental Health (NIMH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ashura W Buckley, M.D., National Institute of Mental Health (NIMH)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. december 2012

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. februar 2025

Studieafslutning

20. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. januar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2013

Først opslået (Anslået)

29. januar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

25. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. april 2024

Sidst verificeret

12. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 130028
  • 13-M-0028

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvn

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner