Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studerer atferdsforstyrrelser, psykiatriske og utviklingsforstyrrelser i barndommen

Diagnose av atferdsforstyrrelser i barndommen, nevropsykiatriske lidelser og nevroutviklingsforstyrrelser

Bakgrunn:

– Mange psykiatriske, atferds- og utviklingsforstyrrelser er genetiske. Dette betyr at de har en tendens til å kjøre i familier. Noen begynner i barndommen, mens andre dukker ikke opp før i voksen alder. Forskere ønsker å se på mennesker i alle aldre som har disse lidelsene som startet i barndommen. De vil også se på pårørende til personer med disse lidelsene. Denne informasjonen vil tillate leger å lære mer om atferdsproblemer i barndommen og hvordan de er arvet. Det kan også hjelpe leger med å behandle disse lidelsene.

Mål:

- Å studere utbruddet og behandlingen av atferdsmessige, psykiatriske og utviklingsforstyrrelser i barndommen.

Kvalifisering:

  • Personer i alle aldre som har et psykiatrisk, autismespekter eller utviklingsforstyrrelse, eller andre atferdsproblemer.
  • Familiemedlemmer til personer med de ovennevnte lidelsene. Denne gruppen kan omfatte foreldre, besteforeldre, søsken, tanter/onkler, søskenbarn og barn.

Design:

  • Deltakerne vil bli screenet med en sykehistorie og fysisk undersøkelse. De vil ha en psykiatrisk historie med tester av tenkning, dømmekraft og atferd. Det vil bli tatt blod- og urinprøver. Hjernebilder vil bli utført for å se på hjernens funksjon. De kan ha en spinalkran for å samle opp cerebrospinalvæske.
  • Pårørende vil ha en sykehistorie og fysisk undersøkelse. De vil også ha en psykiatrisk historie med tester av tenkning, dømmekraft og atferd. Det vil bli tatt blod- og urinprøver. Hjernebilder vil bli utført for å se på hjernens funksjon.
  • En pårørendes eksamener kan avdekke en atferdsmessig eller annen lidelse. I så fall kan han eller hun melde seg på studiet på nytt som en person med lidelsen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

Dette er en diagnostisk protokoll utviklet for å gi muligheter for å identifisere nye kliniske syndromer og tillate longitudinelle vurderinger av en rekke adferdsmessige, psykiatriske og utviklingsforstyrrelser i barndommen. Forstyrrelser av spesiell interesse er: autisme, forstyrrelser i sosial kognisjon og andre nevroutviklingsforstyrrelser; barndomspsykiatriske lidelser og spesielt de med akutt symptomdebut; og unike kliniske presentasjoner av pediatriske atferdssyndromer, slik som de som er forbundet med genetiske lidelser eller de med en unik familiehistorie.

Mål: Hovedmålet med denne protokollen er å evaluere en rekke adferdsmessige, nevropsykiatriske og nevroutviklingsmessige forhold. Protokollen vil tillate OCD-etterforskere å få ytterligere kunnskap om forløpet av ulike atferdssyndromer i barndommen. Informasjonen som innhentes forventes å generere spørsmål som skal besvares og hypoteser som skal testes i fremtidige protokoller.

Studiepopulasjon: Antallet deltakere som skal påmeldes vil bli satt til 3500 deltakere for å tillate inkludering av opptil 1000 probander (barn, ungdom og voksne) og deres slektninger (n = 2500 for å inkludere viktige slektninger i 2. og 3. grad, samt 1. grads slektninger).

Design: Dette er en naturhistorisk protokoll. Tverrsnittsdelen av denne studien kan inkludere dyptgående medisinske, søvn- og nevroutviklingsvurderinger for å evaluere forholdet mellom biologiske abnormiteter og nevropsykiatrisk symptomatologi. Familiemedlemmer kan studeres for å belyse arten av eventuelle genetiske abnormiteter observert i probandene. Klinisk nyttig informasjon vil bli delt med alle deltakere. Standard terapeutiske intervensjoner kan brukes til å evaluere effektene deres hos velkarakteriserte deltakere med unike kliniske presentasjoner. Deltakerne kan også bli bedt om å returnere til NIH for periodiske oppfølgingsvurderinger, for å lette den langsgående vurderingen av naturlige og behandlede sykdomsforløp som et middel til å bedre forstå deres progresjon og patofysiologi.

Utfallsmål: Ingen formelle utfall vil bli målt; imidlertid kan de kliniske vurderingene av registrerte deltakere brukes til å evaluere korrelater av klinisk symptomatologi og respons på standard terapeutiske intervensjoner.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
        • Rekruttering
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Ta kontakt med:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Telefonnummer: TTY dial 711 800-411-1222
          • E-post: ccopr@nih.gov

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 99 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Antallet deltakere som skal påmeldes vil bli satt til 3500 deltakere for å tillate inkludering av opptil 1000 probands (barn, ungdom og voksne) og deres slektninger (n = 2500 for å inkludere viktige 2. og 3. grads slektninger, samt 1. grads slektninger ).

Beskrivelse

  • INKLUSJONSKRITERIER:

Deltakere vil være kvalifisert hvis de:

  1. Er i alderen født til 99 år
  2. Har en diagnostisert eller udiagnostisert nevropsykiatrisk lidelse, nevroutviklingshemming eller unormal atferd; ELLER er pårørende til en deltaker med en av interesseforstyrrelsene.
  3. Ha evnen til å forstå og signere et informert samtykke på vegne av seg selv eller deres mindreårige barn, eller ha en juridisk verge (eller utpekt DPA).
  4. Er under tilsyn av en primærlege.

UTSLUTTELSESKRITERIER:

Deltakere vil ikke være kvalifisert hvis de:

  • Er uvillige eller ute av stand til å bli evaluert og fulgt som klinisk indisert. Eksempler kan være barn med alvorlige atferdsproblemer som nekter fysisk undersøkelse.
  • Deltakeren har ikke en primær helsepersonell.

Forsøkspersoner som deltar i denne studien kan bli rekruttert av andre NIH-etterforskere til å delta i separate korrelative NIH-studier som de vil signere separate samtykkeskjemaer for hvis de er interessert. Data vil bli delt mellom protokoller. Vær oppmerksom på at prøver vil bli klinisk kommentert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Probands
Barn, ungdom og voksne
Slektninger til Probands
1., 2. og 3. grads slektninger

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
kliniske vurderinger
Tidsramme: Pågående
å evaluere korrelater av klinisk symptomatologi og respons på standard terapeutiske intervensjoner.
Pågående

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ashura W Buckley, M.D., National Institute of Mental Health (NIMH)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. desember 2012

Primær fullføring (Antatt)

20. februar 2025

Studiet fullført

20. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. januar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2013

Først lagt ut (Antatt)

29. januar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2024

Sist bekreftet

30. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 130028
  • 13-M-0028

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sove

3
Abonnere