Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lapsuudessa alkaneiden käyttäytymis-, psykiatristen ja kehityshäiriöiden tutkiminen

keskiviikko 24. huhtikuuta 2024 päivittänyt: National Institute of Mental Health (NIMH)

Lapsuudessa alkaneiden käyttäytymishäiriöiden, neuropsykiatristen häiriöiden ja hermoston kehityshäiriöiden diagnoosi

Tausta:

– Monet psykiatriset, käyttäytymis- ja kehityshäiriöt ovat geneettisiä. Tämä tarkoittaa, että heillä on tapana juosta perheissä. Jotkut alkavat lapsuudessa, kun taas toiset ilmestyvät vasta aikuisiässä. Tutkijat haluavat tarkastella kaikenikäisiä ihmisiä, joilla on nämä lapsuudessa alkaneet häiriöt. He tarkastelevat myös näitä sairauksia sairastavien ihmisten sukulaisia. Näiden tietojen avulla lääkärit voivat oppia lisää lapsuuden käyttäytymisongelmista ja niiden periytymisestä. Se voi myös auttaa lääkäreitä hoitamaan näitä häiriöitä.

Tavoitteet:

- Tutkia lapsuuden käyttäytymis-, psykiatristen ja kehityshäiriöiden puhkeamista ja hoitoa.

Kelpoisuus:

  • Minkä tahansa ikäiset henkilöt, joilla on psykiatrista, autismin kirjoa tai kehityshäiriötä tai muita käyttäytymisongelmia.
  • Edellä mainituista sairauksista kärsivien henkilöiden perheenjäsenet. Tähän ryhmään voivat kuulua vanhemmat, isovanhemmat, sisarukset, tädit/sedät, serkut ja lapset.

Design:

  • Osallistujat seulotaan sairaushistorialla ja fyysisellä kokeella. Heillä on psykiatrinen historia, jossa on testejä ajattelusta, arvostelukyvystä ja käyttäytymisestä. Veri- ja virtsanäytteet otetaan. Aivojen kuvantamisskannaukset suoritetaan aivojen toiminnan tarkastelemiseksi. Heillä voi olla selkäydinnesteen keräämiseen tarkoitettu selkäydinneste.
  • Sukulaisilla on sairaushistoria ja fyysinen koe. Heillä on myös psykiatrinen historia, jossa on testejä ajattelusta, arvostelukyvystä ja käyttäytymisestä. Veri- ja virtsanäytteet otetaan. Aivojen kuvantamisskannaukset suoritetaan aivojen toiminnan tarkastelemiseksi.
  • Sukulaisen kokeet voivat paljastaa käyttäytymishäiriön tai muun häiriön. Jos on, hän voi ilmoittautua uudelleen tutkimukseen sairaudesta kärsivänä henkilönä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on diagnostinen protokolla, joka on suunniteltu tarjoamaan mahdollisuuksia uusien kliinisten oireyhtymien tunnistamiseen ja mahdollistaa erilaisten lapsuuden käyttäytymis-, psykiatristen ja kehityshäiriöiden pitkittäisarvioinnit. Erityisen kiinnostavia häiriöitä ovat: autismi, sosiaalisen kognition häiriöt ja muut hermoston kehityshäiriöt; lapsuuden psykiatriset häiriöt ja erityisesti sellaiset, joiden oireet alkavat akuutisti; ja ainutlaatuiset kliiniset esitykset lasten käyttäytymisoireyhtymistä, kuten ne, jotka liittyvät geneettisiin häiriöihin tai sellaiset, joilla on ainutlaatuinen suvuhistoria.

Tavoitteet: Tämän protokollan ensisijainen tavoite on arvioida erilaisia ​​käyttäytymiseen liittyviä, neuropsykiatrisia ja hermoston kehitykseen liittyviä tiloja. Protokollan avulla OCD-tutkijat saavat lisätietoa erilaisten lapsuuden käyttäytymisoireyhtymien kulusta. Saatujen tietojen odotetaan synnyttävän kysymyksiä, joihin vastataan, ja hypoteeseja, joita testataan tulevissa protokollissa.

Tutkimuspopulaatio: Ilmoittautuvien osallistujien määräksi asetetaan 3 500 osallistujaa, jotta voidaan ottaa mukaan jopa 1 000 tutkijaa (lapset, nuoret ja aikuiset) ja heidän sukulaisiaan (n = 2 500, mukaan lukien tärkeimmät 2. ja 3. asteen sukulaiset, sekä 1. asteen sukulaiset).

Suunnittelu: Tämä on luonnonhistoriallinen protokolla. Tämän tutkimuksen poikkileikkausosuus voi sisältää perusteellisia lääketieteellisiä, unen ja hermoston kehitykseen liittyviä arviointeja biologisten poikkeavuuksien ja neuropsykiatristen oireiden välisen suhteen arvioimiseksi. Perheenjäseniä voidaan tutkia mahdollisten koettimissa havaittujen geneettisten poikkeavuuksien luonteen selvittämiseksi. Kliinisesti hyödyllistä tietoa jaetaan kaikkien osallistujien kanssa. Tavanomaisia ​​terapeuttisia interventioita voidaan käyttää arvioimaan niiden vaikutuksia hyvin karakterisoiduilla osallistujilla, joilla on ainutlaatuiset kliiniset esitykset. Osallistujia voidaan myös pyytää palaamaan NIH:lle määräajoin seurantaa varten, jotta voidaan helpottaa luonnollisten ja hoidettujen sairauskulkujen pitkittäistä arviointia keinona ymmärtää paremmin niiden etenemistä ja patofysiologiaa.

Tulostoimenpiteet: Virallisia tuloksia ei mitata; Ilmoittautuneiden osallistujien kliinisiä arviointeja voidaan kuitenkin käyttää kliinisen oireen ja tavanomaisten terapeuttisten interventioiden vasteen korrelaatioiden arvioimiseen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • Rekrytointi
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Puhelinnumero: TTY dial 711 800-411-1222
          • Sähköposti: ccopr@nih.gov

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 99 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Ilmoittautuvien osallistujien määräksi asetetaan 3 500 osallistujaa, jotta mukaan voidaan ottaa enintään 1 000 tutkijaa (lapset, nuoret ja aikuiset) ja heidän sukulaisiaan (n = 2 500, jos mukaan luetaan tärkeimmät 2. ja 3. asteen sukulaiset sekä 1. asteen sukulaiset). ).

Kuvaus

  • SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:

Osallistujat ovat kelvollisia, jos he:

  1. Ovat syntymästä 99 vuotta
  2. sinulla on diagnosoitu tai diagnosoimaton neuropsykiatrinen häiriö, hermoston kehitysvamma tai epänormaali käyttäytyminen; TAI olet sellaisen osallistujan sukulainen, jolla on jokin kiinnostuksen kohteena olevista häiriöistä.
  3. Heillä on kyky ymmärtää ja allekirjoittaa tietoinen suostumus itsensä tai alaikäisten lastensa puolesta tai heillä on laillinen huoltaja (tai nimetty tietosuojaviranomainen).
  4. Ovat peruslääkärin valvonnassa.

POISTAMISKRITEERIT:

Osallistujat eivät ole kelvollisia, jos he:

  • Eivät halua tai pysty arvioimaan ja seuraamaan kliinisen tarpeen mukaan. Esimerkkejä voivat olla lapset, joilla on vakavia käyttäytymisongelmia ja jotka kieltäytyvät fyysistä tarkastuksesta.
  • Osallistujalla ei ole perusterveydenhuollon tarjoajaa.

Muut NIH-tutkijat voivat värvätä tähän tutkimukseen osallistuvia koehenkilöitä osallistumaan erillisiin korrelatiivisiin NIH-tutkimuksiin, joita varten he allekirjoittavat erilliset suostumuslomakkeet, jos he ovat kiinnostuneita. Tiedot jaetaan protokollien välillä. Huomaa, että näytteet merkitään kliinisesti.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Probands
Lapset, nuoret ja aikuiset
Probandin sukulaiset
1., 2. ja 3. asteen sukulaiset

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kliiniset arvioinnit
Aikaikkuna: Meneillään oleva
kliinisen oireen ja tavanomaisten terapeuttisten interventioiden vasteen korrelaatioiden arvioimiseksi.
Meneillään oleva

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ashura W Buckley, M.D., National Institute of Mental Health (NIMH)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 27. joulukuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 20. helmikuuta 2025

Opintojen valmistuminen

Torstai 20. helmikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 26. tammikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 26. tammikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 29. tammikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 25. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 12. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 130028
  • 13-M-0028

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nukkua

3
Tilaa