Frameless Stereotactic Biopsies의 수술 중 MRI 안내

소개 정위 뇌 생검(STx 생검)은 진단 조직을 얻는 비교적 간단하고 정확하며 안전한 방법을 제공합니다. 프레임리스 컴퓨터 기반 신경항법은 현재 뇌종양 수술에 널리 사용됩니다. 프레임 기반 기술에 비해 많은 장점이 있으며 견고한 프레임과 유사한 정확도를 제공합니다. 진단 수율과 안전성을 향상시키기 위해 적용되는 방법 중 하나는 Bernays 등이 제안한 iMRI(Intraoperative Magnetic Resonance Imaging)의 사용입니다. 2002년.

매우 작고 깊게 국한된 또는 낭포성 병변의 STx 생검을 포함하여 이전 논문에 제공된 명백한 적응증 외에도 iMRI 지침은 두 가지 경우에 특히 유용합니다. 첫 번째는 수술 전 고필드 진단 MR 영상에서 만족스러운 3D 볼륨 양식을 얻을 수 없는 경우입니다. iMRI를 사용하면 어떤 종류의 수술 전 3D 이미징을 수행할 필요가 없으며 수술 전에 신경 항법 시스템에 환자의 머리를 수동으로 등록하여 작업 흐름을 크게 개선하는 데 도움이 됩니다. 우리 연구에서 불충분한 신경 영상으로 외부 의료 센터에서 입원한 환자의 총 수는 30%가 넘습니다. 두 번째 경우는 교육 목적을 위한 것입니다. 프레임 없는 iMRI 유도 STx 생검은 상대적으로 복잡하지 않고 기술적으로 간단하며 신경외과 수술 중 이미징 훈련 중에 첫 번째 절차로 도입될 수 있습니다.

STx 생검에서 초저야장 iMRI의 유용성이 이후 다른 저자에 의해 확인되었지만, 우리의 지식에 따르면 증거 기반 의학 지침(EBM)에 따라 iMRI를 뇌종양 생검을 위한 수술 전 MRI와 비교한 이전의 발표된 연구는 없습니다. 이 방법은 약간의 비판을 받았지만 결과적으로 최근 몇 년 동안 신경외과의 일상 진료에 적용되었습니다.

우리 연구의 목표는 전향적 무작위 병렬 그룹 통제 시험을 기반으로 하는 프레임 없는 고전 아날로그와 비교하여 낮은 필드 iMRI로 안내되는 STx 생검의 안전성과 효과를 확인하는 것이었습니다. 현재 논문에서 우리는 중간 분석의 연구 설계 및 결과를 제시합니다.

재료 및 방법

환자 현재 권장 사항에 따라 STx 생검을 받을 예정인 환자는 연구를 위해 전향적으로 모집됩니다. 각 환자는 연구 참여에 대한 서면 동의서에 서명합니다.

포함 기준 포함 기준은 다음과 같습니다: STx 생검을 받을 예정인 천막상 뇌종양이 있는 18세 이상의 남성 및 여성 환자. 유의 수준 0.05 및 검정력 80%에서 1차 종료점(진단 수율 및 합병증 비율) 사이의 5% 이상의 차이를 밝히는 데 필요한 예상 환자 수는 각 팔당 465명이었습니다.

제외 기준 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없는 환자와 두부 MR 연구를 방해하거나 영향을 미칠 수 있는 금속 임플란트를 이식한 환자는 연구에서 제외되었습니다.

할당 환자는 인구통계학적(성별, 연령) 및 역학적 데이터(수술 전 Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status-ECOG- 종양학적 질환이 있는 환자의 신경학적 및 사회적 상태, 최대 종양 직경, 존재 여부에 대한 정보를 제공하는 척도)에 따라 최소화하여 전향적으로 할당되었습니다. iMRI와 대조군에 조영제 증강, 출혈의 독립적인 위험 인자 - 기저 및 시상 국소화 및 수술 전 당뇨병).

개입 수술실로 이송된 후 각 환자는 수동 산소 요법 및 생체 기능 모니터링과 함께 레미펜타닐 정맥 주입으로 진정되었습니다. 또한 헤드홀더 핀 부위와 피부 절개 부위를 1% 리그노카인으로 마취하였다. 두 그룹의 모든 생검은 Vertec 시스템(Medtronic Navigation, Louisville, CO, USA)을 사용하여 6mm 구멍을 통해 수행되었습니다. 수동 탐색 측면 절단 2.2 mm 생검 바늘이 사용되었습니다. 모든 작업은 세 명의 첫 번째 저자 중 한 명이 수행했습니다.

iMRI 유도 그룹에서 각 환자의 머리는 3핀 iMRI 호환 헤드 홀더로 고정되었습니다. 모든 시술에는 0.15T 정자석이 장착된 PoleStar N20 iMRI 시스템(Medtronic Navigation, Louisville, CO, USA)이 사용되었습니다. 그 후, 환자의 자세를 잡은 후 수술 전 참조 검사를 일상적으로 수행했습니다(T1+가돌리늄, T2 또는 FLAIR 가중 - 병리학에 따라 축 방향 4mm 스캔). 이미지는 신경 항법 시스템(StealthStation, Medtronic Navigation, Louisville, CO, USA)으로 자동 전송되었습니다. 그런 다음 획득한 iMRI 이미지를 기반으로 조작자가 진입점, 목표 및 최적의 생검 궤적을 정의했습니다. Shooman 등이 기술한 수정된 프로토콜에 따라 일련의 조직 샘플(종양 중앙에서 4개, 종양의 변연부에서 4개)을 수집했습니다. 각 작업 후 제어 iMRI(T1 가중, 축, 4mm 스캔 검사)를 일상적으로 수행하여 적절한 타겟팅을 확인하고 문서화했으며 Bernays 등이 제안했습니다. - 수술 후 초급성 실질 내 출혈을 배제하기 위해.

neuronavigation 시스템을 사용하여 대조군의 각 환자에 대해 frameless STx 생검을 수행했습니다. 신경항법 워크스테이션(Cranial 5, StealthStation Application Software, Medtronic Navigation, Louisville, CO, , 미국). 수술 후 독립적인 조직병리학적 분석을 위해 표본을 보냈습니다.

수술 후 관리 수술 후 관리는 표준 프로토콜 및 임상 지침에 따라 수행되었습니다. 수술 후 추적 두부 CT는 각 시술 후 4~6시간 후에 시행되었습니다. 모든 환자는 할당 조사자에 대해 독립적이고 맹검된 수술 후 2주에 임상 검사를 받았습니다.

데이터 수집 인구학적 및 역학적 데이터는 전향적으로 수집되었습니다. 1차 종료점은 수술 후 급성 합병증의 비율과 진단 수율이었습니다. 다음 소견 중 하나라도 발견되면 급성 수술 후 합병증의 존재가 확인되었습니다: (수술 후 최대 2주까지 상처 부위 감염, 수술 후 최대 24시간까지 새로운 신경학적 결함이 발생하고 2주 추적 임상 검사에서 나타남) 수술 후), 두개내 확장의 방사선학적 또는 임상적 징후가 있는 실질내 혈종.) 및 진단 수율. 진단 수율은 문헌에 따라 수술 중에 얻은 생물학적 물질을 기준으로 조직병리학적 진단이 가능한 환자의 백분율로 표현되었습니다. 2차 종료점에는 수술 전(LOSpre), 수술 후(LOSpost), 총 입원 기간(LOS), 준비(Tprep), 수술(Top) 및 총 수술실(TOR) 시간이 포함되었습니다. LOS와 T는 독립적인 직원이 일상적으로 측정하고 중앙 병원 파일에 기록했습니다.