无框立体定向活检中的术中 MRI 引导

引言 立体定向脑活检（STx 活检）提供了一种获取诊断组织的相对简单、准确和安全的方法。 基于无框架计算机的神经导航现在广泛用于脑肿瘤手术。 与基于框架的技术相比，它具有许多优点，并提供与刚性框架相似的精度。 用于提高诊断率和安全性的方法之一是使用术中磁共振成像 (iMRI)，由 Bernays 等人提出。 2002年。

除了之前论文中给出的明显指示，包括非常小、深度局限或囊性病变的 STx 活检外，iMRI 引导在两种情况下特别有用。 第一个是在术前高场诊断 MR 成像期间无法获得令人满意的 3D 体积模态。 使用 iMRI 时，无需进行任何类型的术前 3D 成像，也无需在术前在神经导航系统中手动配准患者头部，这有助于显着改善工作流程。 在我们的研究中，从外部医疗中心收治的神经影像学检查不足的患者总数超过 30%。 第二个案例用于教学目的——无框 iMRI 引导 STx 活检，相对简单且技术上简单，可以作为神经外科术中成像培训期间的第一个程序引入。

尽管其他作者随后证实了超低场 iMRI 在 STx 活检中的有用性，但据我们所知，之前发表的研究没有根据循证医学指南 (EBM) 将 iMRI 与术前 MRI 进行脑肿瘤活检的比较。 虽然这种方法受到了轻微的批评，但近年来它已被应用于神经外科的日常实践中。

我们研究的目的是验证低场 iMRI 引导的 STx 活检的安全性和有效性，并与基于前瞻性随机平行组对照试验的无框经典类似物进行比较。 在当前的论文中，我们介绍了中期分析的研究设计和结果。

材料与方法

患者 前瞻性地招募按照当代建议计划进行 STx 活组织检查的患者进行研究。 每个患者都签署了参与研究的书面同意书。

纳入标准 纳入标准如下：≥ 18 岁患有幕上脑肿瘤的男性和女性患者计划接受 STx 活检。 在显着性水平为 0.05 和功效为 80% 的情况下，需要揭示主要终点之间超过 5% 的差异（诊断率和并发症比率）的估计患者人数为每组 465 人。

排除标准 不能提供知情同意的患者和植入金属植入物可能妨碍或影响头部 MR 研究的患者被排除在研究之外。

分配 患者根据人口统计学（性别、年龄）和流行病学数据（术前 Eastern Cooperative Oncology对比增强，出血的独立危险因素 - 基底和丘脑定位和术前糖尿病）进入 iMRI 和对照组。

干预 在被转移到手术室后，每位患者都接受静脉输注瑞芬太尼进行镇静，并进行被动氧疗和生命机能监测。 此外，用 1% 的利多卡因麻醉头部固定针和皮肤切口的部位。 两组中的所有活检均使用 Vertec 系统（Medtronic Navigation, Louisville, CO, USA）通过 6 mm 钻孔进行。 使用被动导航侧切 2.2 mm 活检针。 所有操作均由三位第一作者之一完成。

在 iMRI 引导组中，每位患者的头部都用 3 针 iMRI 兼容头架固定。 PoleStar N20 iMRI 系统（美敦力导航，路易斯维尔，科罗拉多州，美国）和 0.15-T 恒定磁铁用于所有程序。 随后，在患者定位后，常规进行术前参考检查（T1+钆、T2 或 FLAIR 加权 - 取决于病理，轴向 4 mm 扫描）。 图像自动传输到神经导航系统（StealthStation，Medtronic Navigation，路易斯维尔，科罗拉多州，美国）。 然后操作员根据获得的 iMRI 图像定义进入点、目标和最佳活检轨迹。 根据 Shooman 等人描述的修改后的协议，收集了一系列组织样本（4 个来自肿瘤的中央部分，另外 4 个来自肿瘤的边缘部分），该协议使用了过时的术中组织病理学检查。 每次手术后，常规执行对照 iMRI（T1 加权、轴向、4 毫米扫描检查）以确认和记录正确的目标和 - 正如 Bernays 等人所建议的那样。 - 排除术后超急性脑实质内出血。

使用神经导航系统对来自对照组的每位患者进行无框架 STx 活检。 手术前操作员根据术前获得的高场 MR 图像使用神经导航工作站（Cranial 5，StealthStation 应用软件，Medtronic Navigation，Louisville，CO）定义进入点、目标和最佳活检轨迹， 美国）。 手术后，标本被送去进行独立的组织病理学分析。

术后护理 术后护理根据标准方案和临床指南进行。 随后在每次手术后 4 至 6 小时进行术后随访头部 CT。 术后 2 周对所有患者进行临床检查，由一名独立且对分配调查员不知情的患者进行临床检查。

数据收集 人口统计和流行病学数据是前瞻性收集的。 主要终点是：急性术后并发症的比率和诊断率。 如果注意到以下任何发现，则表明存在急性术后并发症：（伤口部位感染长达两周的手术，新的神经功能缺损在手术后长达 24 小时内发展并出现在后续临床检查中 2 周术后），具有颅内扩张的放射学或临床体征的实质内血肿。） 和诊断率。 诊断率根据文献表示为根据手术期间获得的生物材料可以进行组织病理学诊断的患者的百分比。 次要终点包括：术前（LOSpre）、术后（LOSpost）和总住院时间（LOS）以及准备时间（Tprep）、手术时间（Top）和手术室总时间（TOR）。 LOS 和 T 由独立工作人员定期测量并记录在中央医院档案中。